ASCO指南更新！晚期HER2+乳腺癌患者全身療法臨床指南最新版來了

搞事情！學指南！

作者丨Cloudy

來源丨醫學界腫瘤頻道

2014年，美國臨床腫瘤學會（ASCO）首次發布了關於HER-2陽性轉移性乳腺癌患者處理措施的循證臨床實踐指南。時隔四年，2018年6月25日，ASCO再次對晚期HER2陽性乳腺癌患者全身療法的指南推薦意見進行了更新。

下面，緊跟前沿的界哥將為大家介紹本次指南最新內容，來，走你！

ASCO專家組對2014年指南更新後發布的針對乳腺癌全身治療和中樞神經系統轉移的文獻進行系統回顧，最終確定了622篇相關文獻。對文獻報道中的結局指標：總生存、無進展生存、不良事件進行評估。結果，未發現有必要對2014年推薦意見進行修訂的額外證據。

2018年推薦意見主要如下：

一

HER2+晚期乳腺癌治療基石：HER-2靶向療法

1.指南推薦使用以HER-2靶向療法為基礎的聯合治療方案用於一線治療，但對於雌激素受體陽性(ER+)或孕激素受體陽性(PR+)和HER-2陽性的患者應除外，對於這類患者可單獨使用內分泌療法（類型：基於證據的；證據質量：高；推薦強度：強）。

2.HER-2陽性的晚期乳腺癌患者在實施一線HER-2靶向治療方案治療期間或之後病情出現進展，指南推薦使用以HER-2靶向療法為基礎的二線治療方案。(類型：基於證據的；證據質量：高；推薦強度：強)。

3.HER-2陽性的晚期乳腺癌患者在實施二線及二線以上的HER-2靶向治療方案治療期間或之後病情出現進展，指南使用以HER-2靶向療法為基礎的三線或三線以上的治療方案。(類型：基於證據；證據質量：中等；推薦：強度適中)。

二

抗HER-2治療方案選擇

1.指南推薦曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和紫杉醇聯合使用作為一線治療方案，除非患者有紫杉類藥物使用禁忌征(類型：基於證據；證據質量：高；推薦強度：強)。

2.如果HER-2陽性的晚期乳腺癌患者在實施以HER-2靶向療法為基礎的一線治療方案期間或之後後出現病情進展，指南推薦曲妥珠單抗-恩坦辛（T-DM1）用於二線治療。(類型：基於證據；證據質量：高；推薦強度：強)

3.HER-2陽性的晚期乳腺癌患者在實施二線或二線以上的HER-2靶向治療方案治療期間或之後病情出現進展，如患者未接受過恩坦辛（T-DM1）治療，指南推薦使用T-DM1。(類型：基於證據；證據質量：高；推薦強度：強)

4.HER-2陽性的晚期乳腺癌患者在實施二線或二線以上的HER-2靶向治療方案治療期間或之後病情出現進展，如患者未接受過帕妥珠單抗治療，指南推薦使用帕妥珠單抗。(類型：非正式的共識；證據質量：不足；推薦：強度弱)。

5.HER-2陽性的晚期乳腺癌患者在實施二線或二線以上的HER-2靶向治療方案治療期間或之後病情出現進展，但患者先前已經接受過帕妥珠單抗和T-DM1治療，指南推薦三線或三線以上的以HER-2靶向療法為基礎的治療方案。

• 可選聯合方案包括：拉帕替尼+卡培他濱、其他化療方案組合聯合曲妥珠單抗、拉帕替尼和曲妥珠單抗或激素療法(用於ER+和/或PR+的患者中)。

• 沒有足夠的證據評估其中方案選擇的互相之間對比的優劣性，因此各方案推薦強度相等。(類型：非正式協商一致；證據質量：無根據；推薦：強度弱)。

三

抗 HER-2治療的持續時間

1.如果患者正在接受HER-2靶向治療和化療的聯合治療，化療應持續約4至6個月(或更長時間)直至達到抗癌療效最大的反應時間。使用時長也取決於患者對藥物的毒性反應耐受情況和病情無進展出現的時間。

2.停止化療後，指南推薦繼續進行HER-2靶向治療，在病情出現進展或出現患者不可耐受的毒性反應前無須更改治療方案(類型：基於證據的；證據質量：中等；推薦強度：中等)。

四

抗 HER-2 治療的最佳時機

1.如果病人在病情複發之前，已完成≤12個月的以曲妥珠單抗為基礎的輔助治療，指南推薦應予HER-2靶向療法為基礎的二線的治療方案。(類型：基於證據；證據質量：中等；推薦強度：中等)。

2.如果病人在病情複發之前，已完成＞12個月的以曲妥珠單抗為基礎的輔助治療，指南推薦應予HER-2靶向療法為基礎的一線的治療方案。(類型：基於證據；證據質量：高；推薦強度：強)。

五

抗 HER-2 治療與內分泌治療

如果患者的腫瘤存在是激素受體陽性和HER-2陽性，指南推薦可行下列其中一者：

1. HER-2靶向治療+化療(類型：基於證據；證據質量：高；推薦強度：強)。

2. 內分泌治療+曲妥珠單抗或拉帕替尼(在特定病例中；類型：基於證據的；證據質量：高；推薦強度：中等)。

3. 單獨的內分泌治療(在特定的病例中；類型：基於證據的；證據質量：中等；推薦：強度弱)。

註：指南指出儘管臨床醫生可能會討論是單獨使用內分泌治療還是使用內分泌治療+HER-2靶向療法的治療方案，但大多數患者仍推薦接受化療加HER-2靶向治療聯合化療的治療方案（OS獲益明顯）。

六

內分泌治療的給葯時機

1.如果患者已開始進行HER-2陽性的靶向治療+化療的聯合治療，指南推薦可在化療結束和/或腫瘤進展時，在HER-2靶向治療方案中加入內分泌治療。(類型：非正式協商一致；證據質量：不足；推薦：強度弱)。

2.在特殊情況下，如患者：腫瘤負荷低、存在併發症(HER-2靶向治療的禁忌如充血性心力衰竭)和/或處於長的無病生存期，指南推薦可單獨使用一線內分泌治療方案。(類型：非正式共識；證據質量：中等；推薦：強度弱)。

七

一個靶向治療的故事

好了，指南的內容就這樣掰完了，最後，關於乳腺癌的靶向治療，界哥還想講個故事。

上圖中的女士名字叫芭芭拉?布拉德菲爾德，她是最早參與曲妥珠單抗臨床試驗的37名婦女之一。

1990年，年僅48歲的布拉德菲爾德罹患了乳腺癌，為此她不得不切除雙側乳腺並做了7個月的化療。然而，1991年冬天，她的乳腺癌複發並出現了轉移。幸運的是，她的乳腺癌樣本經過二次鑒定發現了大量HER-2擴增。本來已經拒絕任何化療並打算通過旅遊平靜迎接死神的她獲得了一線生機。

曲妥珠單抗的主要研發者之一丹尼斯·斯拉蒙（電影《生存證明》專門講述了他研發曲妥珠單抗的故事），邀請她參與了臨床試驗。

試驗開始前，16處新發轉移瘤已經遍布了她的肺部，但1993年，當她完成18周的治療後，她體內已無癌症殘留跡象，她幸運的存活了下來。她也成為了HER-2靶向治療療效肯定的縮影。

奇蹟這個東西很難說，儘管目前現代醫學還無法提供一套徹底治癒乳腺癌的方案，但我們有理由相信，隨著更多研究的進展，藥物的開發，將會有更多乳腺癌患者像芭芭拉?布拉德菲爾德一樣，獲得長期的無病生存。前路雖然曲折，但功必不唐捐。

想要指南原文可以文末給界哥留言哦！

參考文獻

Giordano S H, Temin S, Chandarlapaty S, et al. Systemic Therapy for Patients With Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update[J]. Journal of Clinical Oncology, 2018,0(0):2018-2079.

悉達多·穆克吉, Siddhartha Mukherjee. 眾病之王[M]. 中信出版社, 2013.

（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）

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