美國臨床腫瘤協會：乳腺癌患者不能化療！

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在芝加哥美國臨床腫瘤協會（ASCO）年度會議上，一項開創性的個性化的治療方案試驗（TAILORx 臨床試驗）的數據被公布出來。該實驗結果表明：

70%的乳腺癌患者並沒有從化療中獲益

這項研究發現，荷爾蒙受體陽性、HER2受體和腋下淋巴結陰性的女性乳腺癌患者，在術後接受荷爾蒙-化療聯合治療並沒有比單獨接受荷爾蒙治療更加有效。這項研究結果將會幫助無數早期乳腺癌患者選擇更好的治療方案。

這項臨床實驗由美國健康研究所中的美國癌症研究所（NIH）提供支持，由ECOG-ACRIN癌症研究小組設計並主導，並會在新英格蘭醫學期刊上公布最新的研究結果。

「TAILORx 臨床試驗的最新結果給臨床醫生提供了高質量的數據，為女性患者的個性化治療建議提供支持。這些數據證實，使用21基因表達測試來評估癌症複發的風險，可以避免患者不必要的治療（如果檢測表明化療對患者沒有好處）。」

愛因斯坦癌症中心副主席Joseph A. Sparano, M.D.

當患者參加試驗時，用21基因表達試驗對他們的腫瘤進行分析，並分配了一個癌症複發風險評分(0-100分)。根據早期試驗的證據，在低風險範圍內(0-10分)得分的試驗中的患者只接受激素治療，而那些得分在高風險範圍(26分及以上)的患者則接受激素治療和化療。

試驗中得分中等的女性(11-25分)被隨機分配到單獨接受激素治療或激素治療並輔以輔助化療。這樣的目的是評估單獨接受激素治療的女性，其結果是否與接受化療-激素聯合治療的女性一致。

「到目前為止，我們一直建議對這些癌症患者進行高風險和低複發風險的治療，但處於中度風險的患者一直不確定該採取何種適當的策略。這些發現表明，在中等危險的人群中，大多數患者接受化療加激素治療沒有任何益處，這項發現將大大有助於腫瘤學家為患者決定最佳的治療方案。」

NCI癌症治療評估項目副主任Jeffrey Abrams

在治療五年後，研究人員發現，僅接受激素治療的患者無創生存率為92.8%，同時接受化療的患者的無創生存率為93.1%。單用激素治療的比例為83.3%，接受激素治療的患者為84.3%。

二者的差異並沒有統計學意義。

兩組的總生存率也非常相似，五年內單用激素治療的總生存率為98.0%，兩種治療方案的總生存率分別為98.1%和93.9%，9年生存率分別為93.9%和93.8%。

研究人員還發現，得分在0-10分的女性僅用激素治療9年的複發率就非常低(僅有3%)。這更佐證了早期研究中的發現。此外，他們還發現，儘管接受化療和激素治療，26到100分的女性的複發率仍為13%。因此，高複發率的乳腺癌患者即使接受了化療-激素聯合治療，也有效無法降低癌症複發率，那麼化療在聯合用藥中並無突出效果，使用化療很可能弊大於利。

實驗結果表明，大約70%的荷爾蒙受體陽性、HER2受體和腋下淋巴結陰性的女性乳腺癌患者應當避免化療，包括：年齡50歲以上，複發評分11-25分(45%)的患者；所有年齡階段，複發評分0-10分(16%)的患者；50歲以下，複發評分11-15分(8%)的患者。

其餘30%的乳腺癌患者可考慮接受化療，如所有年齡階段複發評分為26-100(17%)；50歲以下，複發評分為16-25(14%)的患者。

研究人員分別分析絕經前患者和50歲以下處於中等複發風險的患者時，結果顯示化療可能有一些益處，因此這些患者可以考慮化療。然而，目前尚不清楚這種益處是由於化療的影響，還是化療引起的更年期內分泌抑制。

這些數據補充了2015年發表一項TAILORxs實驗結果並提供了前瞻性證據，證明化療對大多數處於中等風險的患者並沒有太多好處。因此，在診斷為乳腺癌以後不可盲目開始化療，應當在做完基因表達測試後確定是否低複發風險患者，再確定是否應該使用化療。

參考文獻：TAILORx trial finds most women with early breast cancer do not benefit fromchemotherapy.Posted by NIH，June 3, 2018.

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