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對中醫藥學評價體系的設想

在目前中醫藥評價方法和體系的基礎上,我們覺得適當的變革是十分必要的。那應該如何改變對中醫藥臨床評價的方法?可以從以下幾個方面進行考慮。

1.以「人」或者辨證論治理論體系為主體而不是以「葯」為主體進行臨床研究和評價

中醫對醫生的評價以及考核由來已久。《周禮·天官》記載了商周時期對醫生臨床考核的方法:「醫師掌醫之政令,聚毒藥以共醫事。凡邦之有疾病者、疕瘍者造焉,則使醫分而治之。歲終則稽其醫事,以制其食。十全為上,十失一次之,十失二次之,十失三次之,十失四為下。」在商周時期,對醫生的臨床療效和水平要每年年終進行考核,根據醫生治療疾病的水平來制定他的俸祿。按照醫生診治病人的療效優劣分為五個級次,每個級別享受其相應的俸祿。這種考核評定方法有很好的參考價值。

中醫藥體系不同於現代醫學和其他替代醫學,它不是以某葯某法治某病的機械經驗為基礎,而是以全面看問題的辨證思維為主導。因此評價中醫藥療效時採用現代醫學評價一個藥品或者器械,大範圍應用於某種疾病,尋找其普適性和有效範圍,是截然不同的兩種方法。

中醫藥的評價體系應當以評價人為主,而不是評價葯或某一具體方法為主。人是中醫藥診療體系中的主體。對醫生臨床的療效評價可以定期生成報告,以評價醫生的業務水平和專長。但由於臨床病情輕重等的多樣性,評價不宜以簡單粗放的有效率、治癒率等為標準,而是可以用同類疾病相似病情的現代醫學方法治療維持效果對比為評價指標。同時也可以參考患者主觀感受的改善,做為次要指標進行評價。

這樣對醫生的總體治療效果進行精細評價,可以避免目前許多患者現代醫學治療無效,前去找中醫治療,自覺效果不理想而認為中醫無效的尷尬局面。患者治療後的最終結果可能相同,但不同的過程體驗同樣可以是存在療效的體驗。減少了病痛,提高了生存質量,甚至延長了生存時間,都是治療有效的表現。既往的臨床觀察多忽視了這種比較,而無法說明中醫療效的存在。

以醫生為研究對象的中醫藥臨床研究,可以解決中醫藥臨床研究中,難以滿足整體觀念和辨證論治的問題。醫生可以按照自己的需要,遵循中醫理論的要求,自由為患者選擇合適的方法,調配藥物。只是在不同的時間節點對其療效進行評價。

評價使用的工具可以是現代醫學臨床研究使用的公認實驗室指標和量表工具。研究者根據這些工具收集到的數據,經過統計學處理,可以獲知中醫治療疾病的情況,並可以拿這些數據同現代醫學進行對比,以判斷中醫的治療效果如何。這樣的方法並沒有對中醫診治實施過程進行干預,是符合中醫理論要求的診療過程,也是符合現代醫學安全性和療效的評價標準。

2.第三方臨床試驗管理機構對中醫科研和評價體系的影響

設立第三方臨床實驗實施評測機構或許可以解決中醫臨床試驗中的難於實現的隨機、盲法問題。第三方實驗機構可以只對患者階段治療進行客觀評測,搜集實驗室數據和使用相應量表工具進行評測,但不干預醫生治療。

第三方機構可以以醫生為實驗對象,實現對醫生診療效果的評價;可以以病種為對象,實現對不同中醫生診治效果的評價;也可以與現代醫學診療方法對某類病的總體療效進行對比,從而獲知中醫療效的總體情況,並獲知某病種中醫介入診療的合適時機。

這樣的研究結果對臨床具有較高指導價值,也可以納入循證醫學證據體系,從而為中醫研究拓寬思路,讓對中醫的研究符合現代科學研究的基本原則,得出更為公認的結果。

3.使用現代醫學的安全性和有效性評價指標

使用現代醫學評價指標和方法容易獲得世界公認的臨床安全性和有效性判斷,也能更精確地反應治療方法的有效性程度。

在中醫藥臨床研究評價中,我們不能以是否使用符合現代醫學原理的中藥為評價依據,但是可以用同樣的終點事件來進行安全和療效評價。例如血常規、肝腎功能指標,以及病死率、中位生存率、再發病率、併發症狀等,以及許許多多的量表,都能讓這種評價更為精確可信。

除此以外,經濟學指標同樣不可或缺。中醫藥學向來有「簡、便、廉、驗」的特點,如果達到同樣的事件終點,降低了醫療行為中的花費,同樣也是有價值的。

4.以大數據技術主導的多維評價體系建立的設想

大數據技術的發展日新月異,應用大數據對醫療體系進行評價可以為臨床決策提供便捷充足的證據。建立兩種評價體系:以醫生為評價目標的評價體系和以病種為主體的評價體系) 利用大數據技術,對方葯證進行客觀普驗。

可以通過建立大數據平台去採集中醫藥診療過程中的各類數據,通過醫療信息化提供的數據資源,以及其他平台獲得的中醫藥多方數據,對數據進行挖掘分析,以獲取中醫藥在診療實踐中,治癒疾病的比率、時間以及對延長患者壽命、提高生活治療,降低醫療花費等方面的作用。

現在國內各級醫院都在強調信息化建設,電子病歷系統已經基本普及。而互聯網化的電子病歷系統及信息共享系統在未來也將成為可能。那麼利用大數據對中醫治療進行評價,並與現代醫學體系的數據進行比較成為可能。


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