Abivax公布HIV藥物ABX464積極2期結果 體內病毒減少半數

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7月3日，利用免疫系統開發HIV功能性治癒以及炎症/自身免疫疾病和癌症治療的生物技術公司ABXVAX，宣布了公司用於HIV感染治療的ABX464臨床IIa期研究的第二個隊列的積極頂線數據。

ABX464-005是一項2a期臨床試驗，旨在研究在完全抑制的HIV患者中，ABX 464對血液和直腸組織中HIV DNA(HIV庫)的影響。

這項研究是在Germans Trias i Pujol University Hospital Badalona（巴塞羅那，西班牙）進行的。在ABX464-05研究的第一個隊列中，9例患者用ABX464 150毫克/天治療28天。在第一個隊列中，九例患者中有八例在外周血CD4T+細胞中的HIV DNA第0天到第28天出現下降（高達52%）。

在第二個隊列中，12名患者接受相當於第一個劑量三分之一的ABX 464(50毫克/天)的治療，給葯3個月，以評估這一低劑量減少血液和組織中HIV的潛力。根據現有的第12周數據(8名患者在此階段完成了整個研究過程)，有4名患者顯示外周血CD4+ T細胞中HIV DNA總量減少2%-85%，4例HIV DNA增加(5%-36%)。

首次從直腸組織活檢中獲得數據，特別是在直腸組織的CD45+T細胞中，4例患者的HIV DNA減少(16%至71%)，4例患者的HIV DNA增加(14%至123%)。

來自這一隊列的全部數據將提交給即將舉行的科學會議。

圖片來源：視覺中國

ABIVAX首席醫學官Jean-Marc Steens博士表示：「這些發現首次表明ABX 464具有降低血液和直腸組織庫中HIV DNA的能力。ABX 464治療12周的時間更久，安全，一般耐受性好，並支持延長給葯時間。」

匹茲堡大學醫學院教授Ian McGowan表示：「在ABX464-005研究中，來自第二組患者的數據是重要的，也是令人鼓舞的。研究結果顯示，部分接受50毫克ABX 464治療的HIV感染病人，其DNA儲備亦有相應的下降，進一步的研究將確定最有可能從ABX 464中獲益的病人的特點，而不論是單獨或與其他HIV治療策略結合使用。」

ABIVAX 首席執行官Hartmut Ehrlich教授表示：「令人欣慰的是，ABX464的科學原理轉化為了這些數據，而這些數據支持了公司的2b期臨床研究計劃，使我們在推進艾滋病治療方面向前邁進了一步。」

ABX464的分子機制使它成為降低HIV感染患者HIV庫的一種治療性候選藥物。最近的數據為其機制提供了新的線索，現在題為「ABX464通過與CBC 80/20複合物結合，增強了前體mRNA剪接，從而產生了新的HIV衍生RNA，並增加了抗炎miR124的表達」的摘要已被AIDS2018大會接受並會作為Late Breaker進行報告發布，該會議將於7月23日至27日在阿姆斯特丹舉行。

對潰瘍性結腸炎患者進行的2a期臨床研究(ABX464)已完成入組，本月會有最後一次患者問診。預計將於今年秋季提供頂線數據。（新浪醫藥編譯/David）

參考來源：Abivax releases positive top line data from ABX464-005 phase 2a study in HIV infection

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