藥廠贊助評審專家百萬美元好處費，美國新葯審批黑幕遭曝光

世界頂級學術期刊《Science》（科學）雜誌7月5日最新一期中，罕見地刊發了一篇和科研沒有太多關係的文章，揭露了美國食品和藥物管理局（FDA）和大型製藥公司之間「不可說的秘密」。

Science配圖：評審專家的影子是一個巨大的美元符號

簡單來說，就是曝光了FDA新葯評審成員在私下收了製藥公司多少錢……

該文開頭就直接還原了一場FDA藥物評審組的日常工作：2010年夏天7位FDA評審成員和1位患者代表聚集在馬里蘭州大學公園的一家豪華酒店內，和他們一起的還有一家英國大型製藥公司的代表。

他們在這裡是要審批一個預防心臟病和中風的新葯。但是這場評審會議和平常人想像的嚴肅緊張不同，整個會議氣氛都很輕鬆，評審員們還不時稱讚下製藥公司科研人員的工作。

最後結果就是評審以7比1的結果通過了這個新葯的審批。隨後這個新葯上市後為製藥公司拓展了高達數十億美元的市場，因為它的售價比競爭對手高25倍。

根據Science的調查顯示，這7名FDA僱傭的醫學專家中有4人接受了這家製藥公司的「紅包」。

但是這些紅包並不是在新葯審批前給的，而是在這種藥物上市後不久，這家英國製藥公司開始給這些專家提供各種資金：包括各種名目的諮詢費、報銷旅行費用等。

Science製作的一張好處費收受表：左側是藥廠，右側是相關專家

比如在2013年至2016年該公司向紐約一位心臟病專家Jonathan Halperin支付或報銷超過20萬美元的住宿費和諮詢費。而且還支付了超過200萬美元用於支持該專家繼續研究這種新葯的用途。

在FDA2008年至2014年批准28種藥物的107名醫生評審中，40名獲得了超過10000美元的事後收入或研究支持;，其中26人獲得超過10萬美元，七個超過100萬美元。其中收入最高的17人，一共拿到了2600萬美元的贊助。這些資金都來自被評審藥物的研發公司，或者他們的對手。

沒看錯，為了讓競爭對手的藥物評審不過關，各家公司都會在評審成員身上打主意。

這樣的做法完美規避了FDA要求的評審成員在評審期間不能與製藥公司產生經濟關係的規定。而Science的調查顯示，製藥公司不僅僅在經濟上進行補貼，他們還提供了包括更好的工作、增強業界影響力等軟性贊助：

比如FDA自己的員工很多在做完藥物評審後不久，就辭職進入了被評審藥物所在的製藥公司工作。而FDA對此也無可奈何，畢竟工作自由流動是很正常的事。但誰都不知道製藥公司究竟開出了多少價碼來挖牆腳。

Science採訪了幾名涉嫌從製藥公司收受贊助好處的醫生。一些醫生直接承認自己是收過好處，但那只是自己應得的授課和諮詢費，和藥物審批沒有一分錢關係。

Science製作的一張好處費收受表：左側是藥廠，右側是相關專家

還有部分醫生認為自己收錢只是用於研究，放新葯過關只是單純看藥效說話，收錢的事情與此無關。

在美國已經發生多起新葯上市後導致其他嚴重併發症、副作用致人死亡的案例，批評者認為製藥公司、評審專家事前都已經考慮到副作用的風險，但依然放任新葯上市，這其中肯定存在著不可靠人的金錢交易。（綜合）

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