提高藥物創新「加速度」-2018CDMO論壇

1.1 會議簡介

近年來我國生物葯產業蓬勃發展，目前大多數產品處於臨床前和臨床研發階段，未來幾年將是這些產品產業化發展的關鍵時期。然而擁有創新品種的新興生物製藥公司大都缺乏中試規模或以上的GMP生產能力，工藝開發水平尤其是質控分析水平較難達到申報標準，研發成本過高、開發進展緩慢等問題也大大限制了生物葯的研發進程。在這種背景下，醫藥合同定製研發生產（CDMO）模式逐漸興起。

醫藥CDMO企業同時具備定製研發能力和生產能力，可以幫助生物葯企業優化產品工藝、大幅降低生產成本，控制潛在風險、提高經營效率，加速產品上市。而生物葯在分子結構、表達系統甚至產品質量特性等本質上的相似性，使得多種藥物能夠採用通用的生產工藝、設備廠房和配套方法進行開發和規模生產。另外，藥品上市許可人（MAH）制度的實施無疑將加快CDMO模式的快速發展。

此次由生物谷主辦的2018生物大分子藥物論壇，除了三大平行會議以外，還包括CDMO專場。CDMO專場將緊密結合生物葯的研發趨勢和熱點，邀請國內外頂尖的CDMO公司專家、生物葯企業高層管理人員、市場人員匯聚一堂，分享生物葯生產模式的最新實踐，考量CDMO模式給當下醫藥生態結構帶來的衝擊和影響，展望未來，促進創新，對接合作，搭建交流平台，共同推動生物葯新葯研發的快速發展。

2.2 會議介紹

會議時間：2018年10月26-27日

會議地點：上海

會議規模：100人

主辦單位：生物谷

會議形式：主題演講 展台展示

3.2 會議亮點

了解MAH制度下CDMO模式最新發展動態

洞悉國內外CDMO企業的平台化和標準化最新進展

學習CDMO企業產品開發經驗、對接合作

會議議題：

CDMO與新葯研發市場

- CDMO加速新葯研發創新

製藥企業與CDMO合作的挑戰和獲益

- 製藥企業與CDMO合作的挑戰和獲益

MAH制度下CDMO質量監管與標準

- MAH制度下CDMO生產質量監管與責任體系的進展與挑戰

CDMO合作的流程地圖解析

- CDMO：助推生物葯從設計到臨床的成果轉化

CDMO的工藝解決方案

- CDMO工藝解決方案的優勢與價值

圓桌討論

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7月6日主辦方生物谷特重磅推出早鳥票-800元/人，早鳥票預售將於7月20日截止，票價將恢復優惠價，科研院所票（單場）1500元/人；企業票（單場）3200元/人；科研院所（通票）2800元/人；企業票（通票）4000元/人。歡迎大家過來參與。

同期會議

2018（第三屆）蛋白質修飾與疾病研討會

會議議題：

蛋白質修飾基礎研究

- Ⅲ型蛋白質去乙醯化

- 蛋白質翻譯後脂修飾

- 蛋白質乙醯化

- 磷酸化修飾

- DNA甲基化與組蛋白修飾

- 蛋白質泛素化修飾

蛋白質修飾檢測新技術

- 蛋白質糖基化修飾檢測

- 生物質譜測定

- 納米顆粒預富集

- 修飾組學研究進展

- 規模化分析鑒定

蛋白質修飾與疾病研究進展

- 基於泛素化的生理病理進展

- 蛋白相互作用與腫瘤病變

- 泛素化通路與神經退行性疾病

- 泛素化調控與藥物篩選

- 法尼基化與心肌肥厚

擬邀嘉賓：

王義平-復旦大學腫瘤醫院腫瘤研究所

李衍常-軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所

朱衛國-北京大學醫學部教授

羅建沅-北京大學醫學部基礎醫學院

鍾鴻英-華中師範大學化學學院

吳緬-中國科學技術大學生命科學學院

程仲毅-景傑生物CEO

李宇-上海交通大學醫學院上海市免疫學研究所

邱建丁-萍鄉學院黨委委員、副校長

蘇志國-中國科學院過程工程研究所

楊芃原-復旦大學化學系

陳永湘-清華大學化學系

齊義軍-河南大學醫學院細胞與分子免疫學重點實驗室

馮鈺錡-武漢大學化學與分子科學學院

葉明亮-中國科學院大連化學物理研究所

宋春俠-中國科學院大連化學物理研究所

胡良海-吉林大學生命科學學院

葉棋濃-軍事醫學科學院

邱小波-北京師範大學生命科學學院（傑青）

侯天雲-北京大學醫學部基礎醫學院

張宏權-北京大學基礎醫學院人體解剖與組織胚胎學系

陳策實-中國科學院昆明動物研究所

張令強-軍事醫學科學院研究員

薛宇-華中科技大學生命科學與技術學院生物醫學工程系

李朝軍-南京大學模式動物研究所

2018新型抗體藥物論壇

新型抗體藥物的發現與設計

- 新型抗體藥物新靶點發現與新機制

- 結構和功能的特殊性、設計思路

- 抗體序列優化的選擇與考量

- 結合臨床需求的新型抗體藥物結構設計

- 氨基酸定點修飾設計與技術

- 抗體偶聯藥物的工藝優化設計

新型抗體藥物研發的創新戰略

- 新型抗體的治療優勢與臨床應用前景

- 抗腫瘤新型抗體藥物的開發與創新

- 從大規模生產需求看新型抗體研發策略選擇

- 新型抗體成藥性關鍵問題

- 新型抗體藥物整體質量控制方案

- 新型抗體藥物研發案例分享

開發模式與研發策略

- 研發合作模式的選擇

- 商業開發難點、風險與策略

- 產品註冊與申報策略

- 臨床前安全性評價方案

- 臨床研究整體項目設計與開展

- 專利保護策略與範圍

擬邀嘉賓：

馮健男-軍事醫學科學院基礎醫學研究所

陳志偉-香港大學醫學院微生物學系艾滋病研究所所長

吳辰冰-上海岸邁生物科技有限公司創始人

潘光亮-邁博斯生物副總裁 或總裁錢雪明

劉俊香-國家知識產權局醫藥部處長

黃革生-北京市中咨律師事務所資深合伙人

馬興元-生物反應器工程國家重點實驗室教授

周德敏-北京大學藥學院

周鵬飛-友芝友生物製藥首席執行官

李福勝-康眾(北京)生物科技總經理兼首席科學官

章方良-南京金斯瑞生物科技

劉世高-復宏漢霖CEO

鄒建軍-恆瑞醫藥首席醫學官或張連山-全球研發總裁

周新華-嘉和生物

朱建偉-上海交通大學藥學院院長

羅培志-天演葯業

徐霆-康寧傑瑞CEO

房健民-煙台榮昌生物總經理兼首席科學官

吳幼玲-特瑞思

博生吉醫藥

雷長海-第二軍醫大學基礎醫學部生物物理學教研室

李博華-上海原能細胞

陳春麟-上海美迪西生物CEO

任進-中國科學院上海藥物所安全評價中心主任

趙新燕-先聲葯業生物副總裁

羅建輝-國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心

李勝峰-百奧泰生物科技CEO

喬鐵成-CEO安博生物

李孟捷-抗體藥物國家工程研究中心高級質量總監

秦剛-啟德醫藥創始人、董事長

2018新型疫苗論壇

新型疫苗的總體發展現狀

- 接種預防進展與開發策略

- 商業化進程總體情況

- 應用價值評估

- 新型疫苗市場價值與前景

- 治療性疫苗的開發進展

- 基因工程重組聯合疫苗

臨床研發與工藝質量

- 臨床前研究評估

- 安全性和作用效力

- 疫苗工藝平台與質控點

- 生物加工和製造

- 產業化與上市後評價

新技術進展及應用

- 新型疫苗的開發策略

- 新型疫苗發現、開發與設計

- 疫苗佐劑與製劑新技術

- 疫苗表達系統選擇與創新

- 新型疫苗傳遞系統

擬邀嘉賓：

王華慶-中國疾控中心免疫規劃中心

王軍志-中國食品藥品檢定研究院副院長

杜笑寒-賽諾菲巴斯德

安偉傑-葛蘭素史克首席執行官

鄭海發-北京民海生物科技

金俠-上海巴斯德研究所疫苗中心主任

汪萱怡-復旦大學生物醫學研究院

史力-沃森生物副總裁

李正卿-默沙東研發(中國)有限公司總經理

彭濤-廣東華南疫苗股份有限公司董事長

盧山-治療性疫苗國家工程實驗室執行主任

楊煥-藥品審評中心高級審評員 或夏勝利-河南省疾病預防控制中心

宇學峰-康希諾生物股份公司董事長

安文琪-華蘭基因

李敏-藥品審評中心高級審評員

葉強-中國食品藥品檢定研究院呼吸道細菌疫苗室副主任

徐菲-長春百克生物項目管理總監

李琦涵-中國醫學科學院醫學生物學研究所所長

劉大衛-中國疾病預防控制中心

李秀玲-北京生物製品研究所有限責任公司學科帶頭人

鄒全明-國家免疫生物製品工程技術研究中心主任

安海謙-萬克森疫苗科技董事長兼總經理

孫冰冰-大連理工大學化工學院

劉永江-康樂衛士總經理

馬光輝-中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室主任

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