我不是葯神」火了，但是印度神葯背後的模式值得思考！

原標題：我不是葯神」火了，但是印度神葯背後的模式值得思考！

文章來源：財經早餐

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作者：天生尼采

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誰家還沒個病人，你能保證一輩子不生病嗎？

這是小尼在看了《我不是葯神》里記憶最深刻的一句話。

可怕的不是生病了沒藥吃，而是吃不起。

既然電影里提到了印度葯便宜，那麼印度「神葯」為何能做到如此低價？

仿製葯 VS 假藥

在電影里，從印度走私到中國的治病的葯被定義成假藥，那麼什麼才是假藥呢？

按照《中華人民共和國藥品管理法》規定，有下列情形之一的，為假藥：

1.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；2.依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；3.變質的；4.被污染的；5.使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；6.所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

總結來看，假藥可以分兩種，一種是療效上的假藥，比如變質、被污染等等，另一種是法律層面的假藥，比如未經批准生產、進口等等。

藥品是特殊性質的商品，有些情況下只要劑量或者成分稍有改變，就變成了毒藥，所以假藥的危害非常大。

在理解仿製葯之前得先搞明白原研葯。原研葯在國際上的通俗叫法是品牌葯，是指在世界上第一個研製出某一藥物的公司品牌。原研葯上市前，一般需要經過嚴格的動物實驗、人體臨床一、二、三期實驗，然後經四期臨床放大實驗證明療效準確、安全可靠後才能向市場推廣。

仿製葯起源於美國，1984年美國約有150種常用藥專利到期，大藥商認為無利可圖，不願意繼續開發，為此美國出台The Waxman-Hatch法案，新廠家只需向美國食品藥品監督管理局（FDA）證明自己的產品與原葯生物活性相當即可仿製。

仿製葯是與被仿製葯具有相同的活性成分、劑型、給葯途徑和治療作用的替代藥品，大大地降低醫療支出。

正如電影里所描述的，即使是在印度正規生產、銷售的仿製葯，中國病人吃了真的能治病，但是未經我國葯監局批准進口，在國內銷售就是法律層面上的假藥。

印度，仿製葯的天堂

電影裡面警察追查「假藥」，抓了很多患者，在看守所，警察讓患者們供出「假藥」的源頭，眾人皆沉默不語，在他們看來，一旦仿製葯源頭被切斷，他們的生命將不可避免在病魔肆虐下再次駛向終點，一位老太太希望警方不要查下去，滿含淚水述說，三年時間，吃正版葯，房子吃沒了，家人也吃垮了，而仿製葯假不假，作為患者，他們是很清楚的。在這些患者看來，救命的仿製葯並不是「假藥」。

印度製造的葯怎麼能又便宜又好使呢？

其實，印度的葯價並不是一直這麼低的！早在上世紀60年代之前，印度市場上的葯價之高也曾聞名於世。

事情的轉折點發生在1961年才成立的蘭伯西（Ranbaxy）公司，靠著仿製羅氏鎮定劑苯甲二氮，能夠解決印度好葯價高短缺的問題，為窮人提供物美價廉的藥品。

為了讓印度人能享受到低價葯，政府採取了很多措施，但真正讓印度製藥業企業受益的，還是1970年在總理英迪拉·甘地(註：不是那個非暴力不合作的那個甘地)主導下對《專利法》的修訂。

在修訂後的專利法下，將原有的產品專利保護轉變為工藝專利保護；規定」只保護製藥工藝，不保護藥品成分」，對食品、藥品等只授予工藝專利，不授予產品專利。

從此，印度放棄了對藥品化合物的知識產權保護，制度上的寬鬆使得本國企業能夠獲得大量仿製葯生產許可，從而為印度仿製葯提供了快速擴張的空間。

到了1994年，關稅及貿易總協定組織決定成立WTO，印度是前者的成員國，次年加入了WTO，所以需要遵守《與貿易有關的知識產權協定》的條款，要求加強知識產權的國際保護。不過對發展中國家給予了10年過渡期，以及允許發展中國家採取強制許可制度，即根據本國公共衛生安全需要，未經專利持有人許可生產專利藥品。

快到10年期限的時候，印度在2004年又修訂了專利法，有條件地恢復了藥品專利，只對1995年以後發明的新葯或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。同時，印度政府可根據需要實施「強制許可」。

2011年-2020年印度醫藥市場規模（億美元）

不過在有了之前近40年保護之下，印度的醫藥工業得到了快速的發展。根據國外諮詢機構TechSci Research的數據顯示，印度醫藥市場規模穩步增長，從2011年的210億美元增長至2016年的280億美元，年複合增長率5.64%。隨著印度中產階級人口比例增加，社會醫療基礎設施與保障體系的完善，預計到2020年印度醫藥市場規模將突破500億美元。

醫療旅遊 便宜啊！

印度除了葯價便宜，還有一點也格外突出，就是醫療旅遊。

據報道，目前印度醫療旅遊業增長率為22-25％。對於來印度醫療旅遊的外國人來說，可以選擇產品非常豐富，上至心內外科、牙科、整形整容外科、脊椎接骨、減壓、關節造形術、外科移植、腫瘤、耳喉鼻科、神經外科、眼科等，下至印度草藥、物理療法、印度瑜伽、豪華SPA等醫療服務休閑服務，都應有盡有。

來印度醫療旅遊的外國人主要有三方面考慮：

首先，印度的私立醫療體系的醫療質量高。印度有很多醫生是從歐美國家的醫學院取得博士學位後歸國工作。這批精英人才將印醫傳統和現代先進技術相結合，使得印度的醫療技術水平不僅不落後於西方國家，有些指標，比如手術成功率，甚至還遙遙領先。

其次，便宜！據印度工業聯合會的一份報告稱，印度的收費一般是歐美國家的1/10。患者在印度接受「第一世界的服務」，卻享受「第三世界的價格」。

最後，會講英語的醫護人員。在印度，大部分醫護人員都會講英語，這就為來自世界各地的患者能夠與他們溝通提供了方便。

此外，印度的政府部門也注重醫療旅遊的發展，印度衛生部、對外事務部、旅遊部、文化部正加強合作努力增加醫療遊客數量。政府提供在線簽證、多次入境、延期逗留以及醫院認證服務。

雖然印度憑藉著早年對醫藥專利寬鬆的管理，降低了葯價，但是以犧牲海外醫藥巨頭的利益為前提。

能研發出治病的神葯背後，都是海外巨頭每年幾十億美元研發投入為前提。缺少了對創新的保護，世間將不會有新葯。也正是有了專利保護，公司和個人才有動力去創新，可以說近代文明的快速進步離不開專利保護制度。

正如電影里所說，你可以治好這個世界所有的病，但有一種病你無能為力，那就是窮病。

我們更需要關心的是對看不起病的患者更多的關注！

在這個世界上，除了生死，再無大事。世界上沒有葯神，但是每個被死神追趕的生命，都值得被救贖。

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