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《我不是葯神》的仿製葯是假藥嗎?比起天價「正版葯」,它差在哪兒?

周末,小編去看了《我不是葯神》。全場的人,從笑著進去到哭著出來。

影片講了一個關於「葯」的故事,也是一個「法與情、利與情」交纏的故事:

男主是個賣印度神油的販子,生活上可以說是個失敗者,妻子因家暴要與他離婚,並要帶著兒子移民,父親血管瘤卧床不起他沒錢治病。最後,他下定決心為一個白血病人從印度走私仿製葯格列寧到國內……

故事隨即展開!


生與死的距離,有時只隔了一瓶葯

影片中聚焦的是一群慢粒白血病患者,每個人都需要正版葯(4萬/盒)來活命。他們聚集到藥商門口抗議「天價」,但於事無補,「窮」、「吃不起」是他們續命路上一道過不去的坎兒。

「沒有錢?行啊,轉院吧!」

男主在面對父親的血管瘤無奈之下,想起了一個白血病人的慫恿,去印度「走私」仿製葯。

500元/瓶的印度仿製葯,男主回國賣5000元,10倍的價格雖然已經暴利,但相比正版葯的4萬真的太便宜了。

這對於吃不起葯的人來說,簡直是救命稻草,讓很多人開始看到活下去的希望。

圖源/網路


仿製葯為何便宜,正版葯為啥那麼貴?

正版葯貴,實話說也有貴的道理。高昂的研發成本一般是正版專利葯價格居高不下的原因,當然並不排除葯企追求利潤的目的,出於人道主義的關懷有,但應該不多。

醫藥圈的人有一種說法:

靶向葯之所以貴到要賣幾萬元,那是因為買到的已經是第二顆葯,第一顆葯的價格達數十億美金。

新葯上市受專利保護,保護時間一般是20年,這20年是從藥物進入臨床實驗之前就開始算,因此新葯的壟斷時間只有幾年。

可想而知,在短時間內要想收回成本和獲利大概只能在定價上了,而為了鼓勵葯企創新,廠家對專利葯有獨立定價權。

影片中治療白血病的葯格列寧,其藥物原型是格列衛。格列衛被認為是「成功地把致命的慢粒白血病,變成了一種像糖尿病或是高血壓一樣,僅需規範服藥即可控制病情的慢性病」。

據有關報道,格列衛的製藥企業投資超50億美元,耗費50年,成就了5位美國科學院院士。

試想一下,如果真的不進行專利保護,對葯企進行創新、研發是多大的挫傷,還會有好葯、救命葯面世嗎?如果少之又少,那人類面對的將是:面對不斷更新的病毒束手無策。

再看仿製葯便宜在了哪裡?仿製葯是在專利藥品的化合物專利到期後,其他廠家所生產的和專利葯化合物成分一模一樣的藥物。

仿製葯也需要進行規範的研發、生產、評審,只是成本比新葯要少很多,因此也更加便宜。

但要說明的是,仿製葯具體的生產工藝和配料比例可能會有所不同。這也是仿製葯的難點,需要在藥理上和正版葯一樣,也就是對人體的作用一樣。

仿製葯並非假藥。但在影片中,警察為什麼把印度格列寧稱為「假藥」?

根據我國《藥品管理法》第48條第2款規定,依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的,按假藥處理。

影片中的印度格列寧在中國未登記或批准上市,算黑市藥品,才會被稱為假藥。片中「張長林」剛開始賣的「德國納米格列寧」,實際上是撲熱息痛加澱粉做的假藥,「吃不死人」是假藥販子所奉行的。


便宜的仿製葯為啥印度能生產?

一個家有一個重症病人,那這一家人極有可能「因病返貧」。能治好還罷,如果真是需要很多的錢來續命,對一個家庭來說,不堪重負,最後只能眼睜睜看著親人等死。

「四萬塊錢一瓶的葯,我吃了三年,房子吃沒了,家人被我吃垮了。」

「命就是錢」

道出了現實中多少重症病人的艱難處境和心酸,對他們來說,命是錢,錢也意味著活命機會。

一個重症病人拖垮一家人甚至一個家族,現實中的例子很多,頂用的「便宜葯」是他們活下去的唯一希望。

圖源/網路

那麼,為啥印度就能生產便宜的仿製葯呢?

印度能成為仿製葯大國,有很多促成因素,其中的「強制許可」不得不提。


什麼是「強制許可」?

在重大公共健康危機情況下,該國沒有能力生產「救命葯「時,通過一系列法律框架和談判,可以在專利未到期,且不獲得專利擁有者同意之下,強制許可給本國生產廠家仿製。

大多數國家對強仿的啟動條件相當苛刻,但印度有「狠勁」,並且其仿製葯在質量上也可以。

肯定有人要問了,我們為什麼不做仿製葯呢?其實,咱們國家仿製葯也很多,但比不上印度「強而大」,當然也有各種因素的掣肘。

不過,我們一直在路上。

好在,總能看到點希望。

影片中的老太問警察:

「誰家能不遇上個病人?你就能保證你一輩子不會生病嗎?」

樸實!沒人能反駁。

最怕最怕的是身染重病。有多少人生了重病,不想拖累家人,最終選擇自己結束生命;又有多少人在癌痛中死扛,直到耗盡最後一口氣。

重症病人的希望,在葯上、在葯價上。不過,好在總能看到點希望!

據澎湃新聞相關報道,格列衛2013年4月專利保護失效後,2013年6月到2014年10月間三款國產仿製葯拿到了生產批文。這對葯價的降低有一定的作用。

2017年7月,36種藥品被納入國家醫保目錄,其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛也在其中。

2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零,使我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅。

……

「我相信今後會好的,希望這一天早點到來。」相信,總會有那麼一天真的到來。

對我們每個人來說,健康的活著,是真的好!讓身體健康,是我們一生都該牢記的責任。

最後,再推薦一部與「葯」有關的影片——《不朽的園丁》。願我們都無病無災!

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