專利既鼓勵也阻礙創新,有人提出了藥物研發的替代性激勵機制
《我不是葯神》激發了人們對於葯企的討論熱情。
最核心的討論,莫過於那些利用專利把原研葯賣出天價的葯企,到底是貪婪的化身,還是商業規則的踐行者。後一種觀點的辯護者認為,藥物研發投入巨大,如果沒有專利所提供的壟斷地位和高回報,企業就不會有動力搞創新,最終是誰都沒有好葯吃。
這是一個由來已久的爭議:是否只有專利才能引發葯企的研發動力?是否還有別的辦法?
專利這種制度,既鼓勵,也阻礙創新。之所以阻礙,是因為專利的本質是賦予企業市場壟斷地位來鼓勵創新,這排除了競爭,而且阻礙了知識被更廣泛使用。
由於持有專利的葯企需要從藥品銷售中獲取回報,因此這一方面導致了專利葯價高企,另一方面,促使葯企把主要的研發能力都瞄準那些比較大的市場,主要是富裕國家的常見疾病,而對罕見疾病和貧窮國家的疾病則缺乏興趣,哪怕它們非常致命。因此像瘧疾、肺結核、埃博拉等主要在貧窮國家肆虐的疾病,長期缺乏有效藥物。
面對這些問題,不少人提出,應該讓藥物研發的激勵機制與產品的銷售脫鉤,為葯企找到替代性的激勵機制。其中一種主要的方案,是「獎勵,而非專利」(prizes, not patents)。
其中一位著名的鼓吹者是 2001 年諾貝爾經濟學獎獲得者約瑟夫·斯蒂格利茨(Joseph Stiglitz)。他在 2007 年發表在 Project Syndicate 上的一篇文章指出專利制度的上述不足,並提出應該由政府設立一個「獎勵基金」,懸賞鼓勵針對重大疾病的藥物研發。在相對富裕的國家,資金主要來自稅收,因為政府此前一直在直接或間接為專利導致的高額葯價買單,把這些錢省下來作為獎金應該不是問題。而在窮國,資金則可以來自外國援助。他認為這套模式既可以鼓勵有著迫切需求的、真正的創新,同時讓知識成果得到廣泛的使用。
在當前的專利制度下,葯企的很多創新並不是真正的創新,大量的資源被放在生產與原研葯只有細微差別的所謂「me-too」(「我也是」,指非常相似)葯,來更新專利、擠占既有市場,即便也有觀點認為這些葯也改進了療效,為患者提供了差異化的選擇。
斯蒂格利茨認為獎勵和專利可以並存,但獎勵應該佔據主導地位,用來激勵需求十分明顯,折磨著大量貧困人口的疾病藥物的研發,而專利制度,則應留給需求尚有待發現的疾病。
《福布斯》雜誌的編輯 Scott Woolley 在 2006 年也曾發表一篇同樣主題的文章。他在文中指出了以獎勵替專利的另一個好處:由於專利制度導致藥品價格過高,因此一方面,包括印度在內的發展中國家拒絕接受專利束縛,生產「仿製葯」;另一方面,像加拿大這樣更強調公平的發達國家,則一方面承認專利,一方面給藥品價格設置上限。結果,像美國這樣既承認專利又不限制葯價的國家的消費者和醫保體系付出了最高的資金成本,這不公平。Woolley 認為,如果採用政府主導的獎勵制度,那麼就可以由研發國政府出面和不同國家政府磋商葯價,實現國家之間的公平。
已經有人嘗試過通過立法來讓這種模式實現。這就是上屆美國總統候選人、來自佛蒙特州的參議員伯爾尼·桑德斯(Bernie Sanders)。他從 2005 起,開始持續向國會提交《醫療創新獎勵法》提案,禁止對藥物生產銷售的獨佔權利,並設立獎勵基金鼓勵創新。2011 年的版本改名為《醫療創新獎勵基金法》,其中提出政府從 GDP 中劃撥 0.55%(在 2012 年相當於 860 億美元)用於激勵藥物研發。獎金的大小視疾病嚴重程度、患者人口規模等因素確定。得到獎勵的創新藥品從問世之日起就是「通用藥」(generics,所謂「仿製葯」英文字面上其實是「通用藥」),任何葯企都可以生產,其價格也自然遠低於專利藥品的價格。
不同於斯蒂格利茨認為專利可以與獎勵並存,桑德斯更傾向於用後者替代前者。但是這份激進的提案迄今未能進入國會投票環節。
除了「獎勵,而非專利」,還有人提出過別的替代方案。比如在 1998 年,哈佛大學經濟學家 Michael Kremer 就曾提出過專利買斷(patent buyout)模式,鼓勵企業研發難以從銷售中獲得回報但具有公共價值的藥品。他認為專利買斷比獎勵制度有更加靈活的好處,因為後者往往有一個具體的懸賞要求。後來又在此基礎上提出了「疫苗採購基金」,由援助國向基金提供資金為它提供資金,研發低價疫苗供第三世界國家使用。
在歷史上,這些構想早就在別的行業中有過嘗試。比較早期的一樁是法國政府在 1839 年買下了達蓋爾銀版照相法的專利,把它投放入公共領域,供大眾使用。而在製藥領域,比爾和梅琳達·蓋茨基金會等私人基金會也早已以放棄專利為條件,資助企業開發藥品。只不過,它們規模和穩定性無法與寫入法律、用公共財政支付的獎勵基金相比。
以獎勵代專利自然不乏其批評者,他們認為政府無法準確判定發明的價值,從而支付合理的回報,獎勵制度也無法向專利那樣推動藥品的多樣化和持續迭代。但對另一些人來說,這終究是一個在面對現有專利制度的缺陷局面,尋找多元化的激勵機制的問題,而非獎金、專利二選其一。
題圖來自:Drew HaysonUnsplash,經裁剪
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