艾滋病不再可怕，新型的HIV疫苗，已成功引起健康成人的免疫反應

發表在《柳葉刀》雜誌上的一項新研究表明，一種實驗性的HIV-1疫苗方案耐受性良好，在健康的成年人和恆河猴身上產生了類似的、強健的免疫反應。此外，該疫苗的候選疫苗可以防止在猴子體內感染類似的病毒。

根據這項涉及近400名健康成年人的1/2a期臨床試驗的結果，南部非洲已開展了一項2b期試驗，以確定2,600名有感染艾滋病毒風險的婦女中HIV-1候選疫苗的安全性和有效性。這是在全球艾滋病毒/艾滋病流行35年期間，僅有的5種實驗性HIV-1疫苗概念之一，已經發展到對人類進行有效試驗。

以前的HIV-1疫苗候選者通常僅限於世界上的特定地區。在這項研究中測試的實驗方案基於「馬賽克」疫苗，這種疫苗將不同的HIV病毒片段結合在一起，引髮針對各種各樣的HIV病毒的免疫反應。

這些結果代表了一個重要的里程碑。這項研究表明馬賽克Ad26 " Ad26 + gp140提高艾滋病候選疫苗誘導免疫反應與比較級人類和猴子,動力學,表型,耐用性和抵禦病毒的挑戰也提供了67%猴子」,丹Barouch教授說,病毒學和疫苗研究中心主任貝斯以色列女執事醫療中心和哈佛大學醫學院的醫學教授,波士頓,美國領導了這項研究。

他補充說:「這些結果應該謹慎解釋。研製艾滋病毒疫苗所面臨的挑戰是前所未有的，而引起艾滋病毒特異性免疫反應的能力並不一定意味著疫苗將保護人類免受艾滋病毒感染。我們急切地等待被稱為HVTN705或Imbokodo的第2b期療效試驗的結果，該試驗將決定這種疫苗是否能保護人類不感染艾滋病毒。

全世界大約有3700萬人感染艾滋病毒/艾滋病，每年估計有180萬人感染艾滋病。迫切需要一種安全有效的預防疫苗來遏制艾滋病毒大流行。

35年的艾滋病流行,只有四個HIV疫苗的概念已經在人類身上進行測試,且只有一個提供了證據的保護功效金絲雀審判是一次範疇向量"提高gp120疫苗在泰國的RV144試驗方案進行人類感染的速度下降了31%,但效果被認為太低推進常用疫苗。

HIV疫苗開發的一個關鍵障礙是臨床試驗和臨床前研究之間缺乏直接的可比性。為了解決這些方法上的問題，Barouch和他的同事們評估了領先的mosaic腺病毒血清型26型(Ad26)的HIV-1候選疫苗在並行臨床和臨床前研究中，以確定最佳的HIV疫苗方案，以推進臨床療效試驗。

在2015年2月至2015年10月期間，該方法試驗從東非、南非、泰國和美國的12家診所招募了393名健康、未感染艾滋病毒的成年人(年齡在18至50歲之間)。志願者被隨機分配接受七種疫苗組合之一或安慰劑，並在48周內接受四種疫苗接種。

為了刺激最初的免疫反應，每位志願者都接受了肌內注射Ad26.Mos。艾滋病毒在研究的開始和12周後再次出現。含有「馬賽克」艾滋病毒Env/Gag/Pol抗原的疫苗是由許多艾滋病毒株製成的，使用的是一種不複製的普通感冒病毒(Ad26)。

為了提高人體免疫反應的水平，志願者們在第24周和第48周分別接種了兩種額外的疫苗。HIV或不同的疫苗成分被稱為改良牛痘安卡拉(MVA)，有或沒有兩種不同劑量的含有鋁佐劑的C型HIV gp140包膜蛋白。

結果顯示，所有被測試的疫苗方案都能在健康的個體中產生抗hiv免疫反應，並且耐受性良好，所有組中報告的局部和全身反應數量相近，其中大部分的嚴重程度為輕度到中度。五名參與者報告了至少一個與疫苗有關的3級不良事件，如腹痛和腹瀉、姿勢性眩暈和背痛。沒有4級不良事件或死亡報告。

在一項平行的研究中，研究人員對72隻恆河猴進行了免疫原性和保護性的評估，這些猴子使用了一系列重複的挑戰，即類人猿-人類免疫缺陷病毒(SHIV)——一種類似於感染猴子的HIV的病毒。

Ad26/Ad26加上gp140候選疫苗在人類中引起了最大的免疫反應，同時也在猴子中提供了最好的保護——在六次挑戰之後，三分之二的接種動物都獲得了對SHIV感染的完全保護。

作者指出了一些局限性，包括恆河猴疫苗保護與人類臨床療效的相關性尚不清楚。他們還指出，目前還沒有確定的免疫測量方法可以預測人類對HIV-1的保護。

美國馬里蘭州弗雷德里克國家癌症研究所的喬治·帕夫拉基斯博士和芭芭拉·費爾伯博士在一篇相關評論中寫道:「有效研究對於確定人體的保護能力以及發現保護的相關性以及確定是否有效是必要的。尚待確定的是，是否可以通過目前的任何一項療效試驗(NCT02968849;NCT03060629)。新的疫苗概念和載體正在開發中，並可以進展到有效性試驗，這是一個重要的過程，因為研製艾滋病疫苗仍然很緊迫。儘管在艾滋病毒治療和預防方面取得了前所未有的進展，但感染艾滋病毒的人數仍在增加。即使實施一種適度有效的艾滋病毒疫苗以及現有的艾滋病毒預防和治療戰略，預計也將對不斷演變的艾滋病毒/艾滋病反應作出重大貢獻。因此，必須在所有階段繼續致力於實施多種疫苗開發戰略。（Slowly_Fish 209040）

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