全球頭條速遞｜英國外交大臣辭職；《科學》揭露 FDA 藥品審核中的利益關聯

《科學》：隱性利益關聯——製藥公司如何左右 FDA 的藥品審核

2010 年 7 月，美國馬里蘭州一家萬豪酒店，7 名醫學專家以食品藥品管理局（FDA）評審員的身份聽取了英國葯企 AstraZeneca 的報告。隨後，他們以 7:1 的投票結果批准了該公司研發的心血管疾病新葯。相較於競爭對手，這種葯能稍稍降低病人的死亡率，價格則高出了二十多倍。

FDA 沒有提及其中的利益關聯，但 4 名專家隨後開始收到以差旅、諮詢為名的費用，其中一名收到近 200 萬美元用於「相關研究」。

這個案例曝光於頂級學術期刊《科學》（Science）7 月 6 日新刊的封面報道。《科學》的調查顯示，FDA 外聘評審員與葯企之間存在廣泛的利益關聯。107 名被調查的醫學顧問（physician adviser）中，有 40 人在投票後 4 年內收了 1 萬美元以上的款項，26 人所得超過 10 萬美元，7 人所得超過 100 萬美元。

除了「事後支付」模式，等待審批的葯企及其競爭對手還會在評審當年或前一年為專家們提供諮詢、差旅、講座、研究經費。這些事項見於期刊論文的利益申報，卻在 FDA 的評審過程中隻字未提。另一種普遍現象是，很多評審員會選擇辭職，加入他們曾經投票支持的葯企。

明尼蘇達大學的醫學倫理學家 Carl Elliott 稱事後資助為「延遲回報」。「你相信一家公司早晚會給你回報，於是幫了它一個忙。而他們確實會回報你。」 Elliott 說。

FDA 沒有正面回應《科學》的質詢，AstraZeneca 表示對任何事後資助完全不知情——除了這些專家日常參與的臨床試驗和評審工作。

一些專家承認了接受資助的事實，但強調這是評審專業化的必要成本（price），且他們沒有從中謀取私利，不會影響評審的中立性。

但開頭提到的 AstraZeneca 是個令人不安的案例。2009 年，該公司研發的 Seroquel 獲批用於新領域，一些評審隨後陸續收到資助。2010 年，公司向政府支付了 5.2 億美元，用於解決關於臨床試驗及營銷中不當行為的法律糾紛；同年，公司靠 Seroquel 賺了超過 50 億美元。2011 年，FDA 要求 AstraZeneca 在產品說明中添加風險警告；3 周后，一名此前不了解潛在風險而使用該葯的患者死亡。

FDA 的同類機構已經開始探索更嚴格的評審監督機制。歐洲藥品管理局（EMA）要求評審專家不得與過審方存在同期利益關聯，也禁止或嚴格限制與葯企有 3 年以上交情的專家參與評審。一票否決的因素包括演講費、諮詢合同和研究資助。

英國外交大臣鮑里斯·約翰遜辭職，擔憂英國會因上周達成的「軟脫歐」方案陷入「殖民地狀態」。

包括稍早辭職的脫歐大臣戴維斯在內，過去 24 小時內共有 3 名處理外交與脫歐事務的高官辭職。

上周五，特蕾莎·梅領導的內閣就脫歐方案「達成一致」。這份方案比外界預期的更為溫和。根據方案，英國將在包括農產品在內的所有貨物上執行與歐盟相同的規則手冊，保障跨境貿易順暢；建立用於解釋英國與歐盟間協議的「共同憲法框架」；自主制定關稅規則，同時避免造成邊境混亂。

約翰遜的辭呈以激烈措辭批評內閣方案交出了英國的自主權，可能使英國「真正陷入殖民地狀態」。他表示：「脫歐應該帶來機會和希望……這個夢想正在死去，因毫無必要的自我懷疑而窒息。」

約翰遜被認為是脫歐強硬派，在 2016 年公投中扮演了旗手角色。他在辭呈中抱怨：「整個周末我都在嘗試（支持內閣方案的）措辭，最後發現這些話都堵在了嗓子里。既然我無法全心全意地認同內閣的提議，一個悲傷的結論是我必須走了。」

特蕾莎·梅發表了一份簡短的聲明，感謝約翰遜的工作。她稍晚時候宣布前衛生大臣亨特（Jeremy Hunt）將繼任外交大臣。後者是梅的盟友，但在 2016 年公投中投票反對脫歐。

周二出版的《衛報》和《金融時報》在頭版頭條指出，梅的執政地位已經陷入危機。工黨指責梅在過去兩年間放任態度反覆、猶豫和內閣暗鬥，失去了繼續領導脫歐的能力；歐洲議會主席表示，約翰遜和戴維斯的離職完全無助於「解決脫歐造成的亂局」。

梅呼籲歐盟支持上周提出的脫歐方案，否則英國可能在達不成協議的情況下進入硬脫歐。但歐盟的態度並不明確。很多歐盟官員擔心，允許英國繼續留在歐洲自由貿易的框架內將給其他國家樹立壞榜樣。

美國總統特朗普提名卡瓦納夫（Brett Kavanaugh）出任最高法院大法官，填補肯尼迪大法官離職後的空缺。卡瓦納夫在墮胎、醫保等議題上態度微妙。他將在參議院接受質詢和投票確認。

泰國洞穴救援繼續進行。營救人員已救出 8 名兒童，剩下仍有 4 名兒童和他們的教練被困。

土耳其一列火車在該國西北部脫軌，造成至少 24 人死亡，上百人受傷。官方認為脫軌原因是接連暴雨對地面的破壞。

日本西部創紀錄的暴雨已造成 126 人死亡，79 人失聯。氣象廳發布的「大雨特別警報」目前已全部解除。

YouTube 宣布將採取一系列措施打擊不實信息，支持權威新聞機構。新措施包括為突發新聞的視頻添加文字預覽。

「奇蹟般的一天，我邊想邊起雞皮疙瘩。」

衣索比亞總理阿比·艾哈邁德（Abiy Ahmed）造訪厄利垂亞首都阿斯馬拉後，阿斯馬拉居民 Mela Gebre Medhin 將其稱為「歷史性的一天」。兩國元首正式簽訂的共同聲明宣布，結束戰爭狀態，恢復貿易和外交關係。

20 世紀 90 年代末，衣索比亞和厄利垂亞發生邊境衝突，數萬人死於戰爭。2000 年開始，兩國簽署了一份協議，進入「非戰非和」狀態。協議安排的定界委員會認定雙方爭議的巴德梅鎮（town of Badme）屬於厄利垂亞，衣索比亞方面不承認這一結果，造成對抗狀態延續至今。

除了邊境紛爭，兩國的敵對關係也影響了整個地區。幾乎在所有議題上，雙方都採取了對立立場。以索馬利亞問題為例，衣索比亞支持國際社會承認的政府，厄利垂亞則支持伊斯蘭團體。

兩國關係的轉折點出現在今年 4 月。當時，阿比當選衣索比亞總理。新總理被寄予厚望。就在訪問厄利垂亞之前，阿比宣布解除緊急狀態，釋放政治犯，實行經濟改革。他甚至表示，巴德梅鎮可以屬於厄利垂亞。

巴德梅鎮的歸屬尚未最終確定，衣索比亞方面仍有抗議聲音。但兩國關係正常化的好處是實實在在的：除了通訊、交通恢復、親人重聚，衣索比亞還可以使用厄利垂亞的紅海港口。自後者 1991 年獨立以來，衣索比亞就成了內陸國家。

巴拉圭成為近 50 年內首個消滅瘧疾的美洲國家——但其他國家的情況不太樂觀。

世衛組織（WHO）將巴拉圭的成功經驗歸功於行之有效的全國衛生系統，它能迅速診斷瘧疾病例，同時分析病例是來自本地傳播還是境外輸入。世衛組織官員預計，阿根廷也即將取得抗擊瘧疾的勝利。

但放眼整個南美，控制瘧疾的努力並不令人樂觀。巴拿馬、尼加拉瓜、秘魯、委內瑞拉 2016 年的瘧疾病例都較 2010 年有所上升，哥倫比亞的病例更是在 2015 至 2016 年間翻了一倍。全球範圍內的瘧疾病例則從 2015 年的 2.11 億增至 2016 年的 2.16 億。

瘧疾的肆虐部分歸咎於農村地區落後的衛生條件，但更主要的還是歸咎於它的傳染源——蚊蟲。極端洪水助長了蚊子的孳生，傳播瘧疾的主要兩種蚊子還對殺蟲劑產生了抗藥性。只要蚊子存在，已經消滅瘧疾的國家仍可能故態復萌——用一位衛生官員的話說，蚊子眼裡可沒有邊境線。

調查顯示，近年來造成臭氧層破壞的化學物質來自中國的塑料泡沫違規生產。

自《蒙特利爾議定書》生效以來，南極臭氧層空洞不斷縮小，人類保護臭氧層、控制溫室氣體的努力取得了明顯成效。但最近幾年，趨勢再度逆轉。研究認為，一種名為氟利昂-11（CFC-11）的污染物導致了這種變化。氟利昂-11 從 2010 年開始已經在全球範圍內禁用。

非政府組織「環境調查局」（Environmental Investigation Agency）周一公布的調查顯示，氟利昂-11 的排放源是中國的泡沫製造工廠。調查者在中國 21 家工廠發現，有 18 家違規使用了這種化學品，很多廠家爽快承認了氟利昂-11 的使用，並稱這是業界的普遍情況。中國有數千家這樣的中小型泡沫生產商。

發現氟利昂-11 排放量異常上升的美國研究團隊對調查結果表示意外，並指出還不能排除其他可能。如果確定污染源來自中國，他們希望新的環保舉措能迅速發揮成效。

「環境調查局」已經將調查證據送至中國政府部門，後者正在進行採樣調查。事實上，山東省環保部門 2016 年的一份報告就指出，CFC-11 的違規使用依然非常普遍。儘管如此，在高額利潤和相對較輕的違法成本面前，很多企業選擇了鋌而走險，和執法部門展開了游擊戰。

138 年 7 月 10 日，羅馬帝國皇帝哈德良逝世。

1652 年 7 月 10 日，英國對荷蘭宣戰，第一次英荷戰爭爆發。

1940 年 7 月 10 日，不列顛空戰爆發。

1985 年 7 月 10 日，法國情報部門在紐西蘭炸沉綠色和平組織用於監控和抗議核試驗的艦船彩虹勇士號（Rainbow Warrior）。

1991 年 7 月 10 日，葉利欽就任俄羅斯聯邦首任總統。

2007 年 7 月 10 日，原國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸被執行死刑。

2011 年 7 月 10 日，受困於電話竊聽門的英國《世界新聞報》停止發行。

題圖來自：publicdomainpictures.net

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