「格列寧」原型格列衛，白血病人救命葯為何那麼貴？

來源：中國科普博覽

原標題：電影中「格列寧」的原型：格列衛，白血病人的救命葯為何那麼貴？

電影《我不是葯神》近日正式上映，收穫了無數觀眾的淚水與感動。電影的內容在這裡不多做劇透，我們想要重點展開介紹的是電影里涉及到的白血病和藥物「格列衛」（電影里化名「格列寧」）。

白血病：血液里的惡性腫瘤

白血病，是一種血液與造血系統的惡性腫瘤。按白血病細胞分化程度大致可以分為急性和慢性兩大類。急性白血病發病急，骨髓和外周血中主要是原始細胞，發病的時候伴有黏膜、皮膚出血。病人如果不治療的話，常在半年內死亡。

具體來說，急性白血病可分為急性淋巴細胞白血病（ALL）和急性髓細胞白血病（AML）。急性淋巴細胞白血病多見於兒童，起源於淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生；急性髓細胞性白血病起源於髓系造血干/祖細胞惡性增生。

而慢性白血病發病緩慢，且較為隱秘，早期基本無癥狀，常常是在後期檢查其他嚴重疾病的時候才發現。

慢性白血病可分為慢性淋巴細胞白血病（CLL）和慢性粒細胞白血病（CML）。慢性淋巴細胞白血病是一種原發於造血組織的惡性腫瘤，腫瘤細胞為單克隆的B淋巴細胞；慢性粒細胞白血病的病因被認為與費城染色體異常密切相關，是一種影響血液及骨髓的惡性腫瘤，腫瘤細胞為大量不成熟的白細胞。

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白血病的治療

白血病的治療一般都有化療這一方式，化療即化學治療，也就是通過服用化學藥物達到治療的效果。治療白血病的藥物種類多樣，按照其作用機制可以大體分成抗代謝類、烷化劑類、抗腫瘤抗生素、生物鹼類、酶類、鉑類、激素類、酪氨酸激酶抑製劑等。

其中，酪氨酸激酶抑製劑主要用於治療慢性粒細胞白血病初期。其作用機制是通過與ATP競爭結合BCR-ABL融合蛋白，使其因沒有ATP而失去磷酸來源，無法完成酪氨酸激酶底物的磷酸化，達到切斷信號傳導的目的。包括甲磺酸伊馬替尼和達沙替尼等。當晚期或是複發時，需採用造血幹細胞移植。

對於急性淋巴細胞白血病和急性髓細胞白血病而言，主要採用的是聯合化療的方式。治療策略包括誘導緩解、鞏固強化治療、維持治療和中樞神經系統治療。當有合適的供體存在或患者有高危險因素，可以進行異基因造血幹細胞移植。

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電影中「格列寧」的原型：格列衛

上面提到的甲磺酸伊馬替尼大家可能不太熟悉，但是如果說它又名「格列衛」，大家可能就會把它和電影中一直提及的「格列寧」聯繫起來。其實「格列寧」的原型就是「格列衛」。

為什麼「格列衛」的價格會那麼昂貴呢？那是因為一個新葯的研發需要經過一個漫長的過程，包括藥物研發、動物實驗、四期臨床實驗一般需要10年時間，這期間花費的成本也已經超過了10億美金。而新葯的研發風險極高，甚至可以說極大多數都會失敗。

在這樣一個嚴峻的條件下，為什麼還要研發新葯呢？就是因為新葯有一個專利保護期，一個新葯成功上市後，一般有10年的專利保護時間，在這期間，是藥廠努力掙回本錢的時間。畢竟一枝獨秀的時間只有短短十年，專利期一過，市場上就會湧現出一大批療效相同、價格便宜的仿製葯。藥廠只有把新葯的價格定得儘可能高，才能在回本的基礎上牟利。

仿製葯，其實並非假藥，按照規定，它需要按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。所以，仿製葯與專利葯的治療效果是沒有區別的。仿製葯之所以便宜，是因為它不需要經過漫長的研發期，相當於直接盜取他人的勞動成果，而且不需要承擔失敗的風險。事實上，一個藥物的生產成本並不貴，真正花錢的地方是它的研發過程。而仿製葯直接跳過了這一步，所以才便宜。

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中國是仿製葯大國，中國醫藥工業信息中心數據顯示，2016年我國仿製葯市場規模約為9176億元。但是，因為仿製水平有限，仿製葯的質量不高，一些仿製葯的葯價相比於其他國家仍舊較高，這就是為什麼影片中主人公選擇從印度購買仿製葯。

在筆者看來，專利葯和仿製葯的存在都是必不可少的，而仿製葯的前景也是十分光明的。專利葯的保護期仍是必須存在的，因為這是藥廠研發新葯的動力，也是製藥業進步創新的基礎。而我國仿製葯目前急需要做的就是強化一致性評價，完善相關部門的的審批，提高仿製葯質量，降低生產成本，使其價格降低，這樣才能增強國內仿製葯的市場競爭力，也就能避免影片中事件的發生。

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