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宮頸癌發病年輕化趨勢明顯 HPV疫苗供不應求

在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次於乳腺癌。根據新思界產業研究中心發布的《2018年防治宮頸高危型HPV感染藥品市場深度調研報告》顯示,每年全世界有50萬宮頸癌新發病例,死亡人數高達27.5萬人,我國每年新發宮頸癌病例有10萬,佔全球病例的1/5。且宮頸癌發病年輕化趨勢明顯,平均患病年齡由20年前的54歲提前到45歲,宮頸癌對女性的危害越來越大。

全球範圍內,大多數的宮頸癌切片中可測出高危型HPVl6和18亞型病毒,這一重大發現促使科學家研發出了HPV疫苗,該疫苗能夠保護人類不受高風險HPV16和18型病毒感染,保護率超過了95%。這一疫苗在130多個國家和地區已獲批上市,國際上的主要衛生機構均推薦使用。

我國HPV疫苗依賴進口,現已上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,二價疫苗接種對象適用於9歲~45歲的女性群體,四價疫苗適用於20歲~45歲的女性群體,九價適用於16-26歲的女性群體。三種HPV疫苗的接種對象可以覆蓋大部分年齡段的女性群體。

現階段,二價疫苗已經完成全國28個省份的招標工作,根據各省的招標時間表,會完成剩餘省份的招標。四價疫苗則已經在包括江蘇、江西、河南、四川等超過26個省份及地區投入使用。九價疫苗雖然可以在海南部分醫院進行接種,但距離可以在全國範圍內大規模正常接種,還需要一段時間。

HPV疫苗接種的意義重大,我國內地可接種HPV疫苗的適齡人群達到3.56億人,且三種疫苗都需要在12個月內完成三次注射,市場對三種疫苗的需求量巨大。HPV疫苗生產流程複雜,生產周期長,市場供貨出現「一針難求」的困難狀態。內地市場HPV疫苗供應不足,適齡女性將目光看向了香港,紛紛在香港申請注射,導致了香港HPV疫苗供應緊缺。2018年4月,這個現象愈加嚴重,香港地區預約接種疫苗的申請激增,迫使香港政府支持的香港家庭計劃指導會宣布將不再為非本地居民接種疫苗。

新思界產業研究人員表示,進口貨源不足,再加上市場需求量大,HPV疫苗供應緊張的情況,短時間內看不到緩解的跡象。國內多家企業正開始進行HPV疫苗研發工作,二價疫苗預計最快年底獲批上市,四價與九價疫苗已進入臨床期,雖然國產HPV疫苗距離獲批上市仍需一段時間,但已令國內市場看到希望。

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