OAB患者基線癥狀的嚴重程度對SNM臨床治療結果的影響

導讀

為了評估基線癥狀的嚴重程度對SNM臨床治療結果的影響，納入研究的受試者為膀胱過度活動症（OAB）患者，包括急迫性尿失禁或尿頻等癥狀，通過排尿日記，來評估受試者的排尿癥狀改善情況。

目的

本試驗是一個前瞻性、多中心的上市後研究，目的是為了評估基線癥狀的嚴重程度對SNM臨床治療結果的影響。納入研究的受試者為膀胱過度活動症（OAB）患者，包括急迫性尿失禁或尿頻等癥狀，這些患者有至少一種OAB藥物治療失敗或不耐受，且至少一種藥物尚未嘗試。

材料與方法

治療成功的定義：尿失禁患者的尿失禁次數改善率≥50%；尿頻患者的排尿次數改善率≥50%或者平均每天排尿次數小於8次。

根據所有的患者基線癥狀的嚴重程度，將其分為不嚴重組和嚴重組，急迫性尿失禁（UI）患者：不嚴重組（尿失禁次數＜2次/天），嚴重組（尿失禁次數≥2次/天）；尿頻（UF）患者：不嚴重組（排尿次數＜11次/天），嚴重組（排尿次數≥11次/天）。

通過排尿日記，來評估受試者的排尿癥狀改善情況，採用國際尿失禁諮詢問卷（ICIQ-OABqol）對患者的生活質量進行評估。

表1. 受試者信息

結果

340名患者進行了一期植入，完成了測試階段，其中有272名符合永久植入的標準。

UI患者，在基線期，不嚴重組的平均尿失禁次數為1.3次/天，嚴重組的平均尿失禁次數為4.5次/天。在12個月和24個月時，兩組的尿失禁治療成功率無顯著性差異（12個月：77% & 81%，p=0.57；24個月：81% & 74%，p=0.44）。見圖1。

圖1. 治療成功率（UI患者）

UF患者，在基線期，不嚴重組的平均排尿次數為9.4次/天，嚴重組的平均排尿次數為15.1次/天。在12個月和24個月時，兩組的尿頻治療成功率無顯著性差異（12個月：76% & 64%，p=0.13；24個月：78% & 69%，p=0.27）。見圖2。

圖2. 治療成功率（UF患者）

在患者生活質量改善方面，UI患者，在12個月和24個月時，對比基線HRQL評分的改變在兩組中均無顯著性差異（12個月：p=0.91；24個月：p=0.93）。同樣，對於UF患者，在12個月和24個月時，對比基線HRQL評分的改變在兩組中均無顯著性差異（12個月：p=0.35；24個月：p=0.15）。見圖3和圖4。

圖3. HRQL評分（UI患者）

圖4. HRQL評分（UF患者）

結論

SNM療法對於治療急迫性尿失禁和尿頻的患者非常有效，在12個月和24個月時均達到了很好的治療效果，與患者基線癥狀的嚴重程度無關，該療法最終達到的治療效果一樣。見表2。

表2. 療效改善結果

討論

美國泌尿外科學會(AUA)OAB指南指出SNM療法屬於三線治療（其中，一線治療為行為治療；二線治療為藥物治療）。在MDT-103試驗中，納入的患者為保守治療無效或者藥物治療失敗的難治性OAB患者，平均尿失禁次數為10.8次/天和排尿次數為17次/天。但是最初該試驗給人們帶來了一定的誤解：SNM療法只針對那些非常嚴重的難治性患者有效。而InSite研究證明了SNM療法針對於那些不太嚴重的OAB患者同樣有很好的療效。

本研究發現，SNM療法對於OAB患者有著同樣的療效，與其基線癥狀的嚴重程度無關。同時，對於UF患者，還有一個有趣的現象：兩組基線癥狀的嚴重程度不同，而SNM療法最終達到的療效是一樣的。顯然，嚴重組平均改善的幅度大於不嚴重組，其中可能的影響因素是年齡，嚴重組的患者平均年齡小於不嚴重組，且有統計學差異。這個研究結果也和Siegel等人的研究結果一致，即年齡越小，對於患者的治療成功率越高。

參考文獻：

Karen Noblett, et,al. Baseline symptom severity and therapeuticsuccess in a large prospective trial of sacral neuromodulation therapy for overactivebladder patients. Neurourology and Urodynamics. 2018;1–5.

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