國家葯監局：加大進口藥品器械境外檢查力度

據央視新聞報道，記者從國家葯監局獲悉，國家葯監局將加大進口藥品境外生產檢查，國家葯監局表示，進口藥品境外生產現場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。

國家葯監局表示，按照藥品審評審批要求，依據口岸質量檢驗及不良反應監測風險信號，國家葯監局將有序推進進口藥品境外生產現場檢查工作，檢查力度將持續增強，檢查效能不斷提升。檢查任務數將逐年增加，檢查品種將涵蓋化學藥品(無菌藥品、固體製劑、原料葯等)、植物葯、生物製品(血液製品、疫苗、其他治療用生物製品等)。今年也將啟動對我國新批准的進口宮頸癌疫苗生產企業的境外檢查。

針對檢查中發現的問題，基於風險控制的原則，綜合考慮問題的性質、嚴重程度以及檢查結論，最終國家葯監局將對出現問題的品種採取暫停品種進口、品種不予再註冊、在審品種暫停審評審批、限期整改，並經評估後確定是否繼續進口等措施。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！