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華大基因稱《華大癌變》文中案例「較複雜,不只技術問題」

騰訊《一線》 卜祥

在華大基因上市一周年,價值200億的股將解禁的日子,虎嗅刊發伯通署名的頭條文章《華大癌變》,引用具體案例,指出華大基因主營業務無創產前DNA篩查未能幫用戶起到篩查作用,最終生出帶有生理缺陷兒童。

《華大癌變》一文指出,因受高商業利潤驅動,華大基因及其代表的無創產前DNA篩查行業本身,訴諸孕婦「恐懼」,撬動整個醫療行業一起,逐漸放棄了一些傳統篩查方法,比如唐篩、超聲、羊水穿刺等,最終醞釀出悲劇。

《一線》聯繫到華大基因CEO尹燁,回復稱正在溝通。他說到《華大癌變》一文中引用的案例表示,「這個案例較為複雜,不只是技術問題。」

無創產前代表的基因測序技術在女性產前檢查中近些年逐漸成熟,成為一個新興行業。《華大癌變》一文中介紹,「具體應用中,檢測方只需抽取少許產婦血樣,便可根據血樣中的胎兒遊離DNA進行排查。排查的目標是畸變率最高的三對染色體:21、18、13。

這三對染色體數量異常的後果,分別對應著唐氏綜合征、愛德華氏綜合征、帕陶氏綜合征,正是新生兒最常見的三類基因缺陷。以華大基因的無創DNA檢測為例,可以排查出這三種染色體的「三體」情況(在正常的一對兩條染色體基礎上,畸變多出了一條)。

因為幾乎只針對三對染色體的「三體」狀況,又將目標鎖定為最常見高發缺陷,這種檢測方式不僅安全(只需5毫升產婦靜脈血,不傷及胎兒),且相當準確(華大基因自稱準確率大於99.99%)。自問世後,無創檢測逐漸在世界範圍內得到普及,中國也在2016年結束了試點,正式推行產前無創DNA檢測。」

針對上述情況,《一線》聯繫了一名剛做過無創產前DAN篩查的孕婦,她指出,做無創產前之前,會簽訂協議,協議上面有風險提示。實際上只做三對染色體的檢查,價格比有更多選項檢查的價格便宜。

具體流程是這樣的:先選擇是否做無創DNA檢查,然後通過介紹,見到基因檢測公司的人時候,對方會介紹兩種套餐,一種是只查三種染色體的、標價2500元。一種是檢查更多的,包括三種染色體、染色體非整倍、七種染色體結構等,標價3200元。

孕婦提前獲知風險提示並有多種選擇這一點,在《華大癌變》一文中未提及。

2017年7月14日,深圳華大基因股份有限公司正式登陸深交所創業板上市,公開發行股票數量不低於4000萬股,發行價為13.64元/股,募集資金17.32億元。

上市後一度從13.43元(前復權)飆升至261.69元,暴漲18.5倍,躋身「千億俱樂部」。但自去年11月遭質疑後,麻煩不斷,股價由高點下跌逾60%,市值最低僅剩360億。

上個月,華大基因因為與江蘇一合作糾紛,遭遇前合作者王德明實名舉報。

據華大基因披露半年度業績預告。公司預計2018年上半年盈利19,500.00萬元-21,500.00萬元,比上年同期增長2.06%-12.53%。

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