長生生物違規生產狂犬病疫苗被查 產品未流向市場

中新經緯客戶端7月15日電 國家藥品監督管理局15日通告了長春長生生物(行情002680,診股)科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的行為。據通告，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

通告稱，根據線索，國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。

通告表示，吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

國家藥品監督管理局強調，始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發現的違法違規問題絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。

國家藥品監督管理局官方網站截圖

據每日經濟新聞15日報道，知情人士透露，長春長生生物科技有限公司已發布緊急通知，通知要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。

2017年，長春長生生物科技有限責任公司的疫苗曾因出現問題被原國家食品藥品監督管理總局點名。

據新華網(行情603888,診股)報道，2017年11月3日，原國家食品藥品監督管理總局新聞發言人介紹，分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定。其中，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。

為此，原國家食葯監總局要求立即停止使用不合格產品，並責令企業查明流向，責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。(中新經緯APP)

（中新經緯）

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