不僅僅是一場原創與盜版的博弈，背後的法律知識你了解多少？
有人說，近期熱映的電影《我不是葯神》，很可能是今年最有價值的中國影片。
其豆瓣評分也曾一度躥上9分。
猶記得上一部超過9分的華語電影，還是2002年的《無間道》，至今已過去整整16年。
There are a thousand Hamlets in a thousand people"s eyes.
是不是最有價值，每個人都有自己的評判標準。但不可否認的是，《我不是葯神》確實引起了一場全民熱議。
有的人笑著笑著就哭了，有的人哭著哭著就憤怒了，更多的人，開始思考和發問——
中國人為什麼用不上平價救命葯？
仿製葯，為什麼印度行，中國不行？
保護專利難道只有高價這一條出路？
……
殺人的，是醫藥專利權？
「我病了三年，4萬塊錢一瓶的正版葯，我吃了三年，房子吃沒了，家人被我吃垮了。」——《我不是葯神》
電影最讓人印象深刻的是高價專利葯面臨的情與理的困境：
沒有人願意死，但沒有錢，只能死。正版專利葯一年吃窮一個家庭，仿製葯僅為專利葯20分之一，但因為沒有葯監局批准，在國內屬於違禁藥品，沒有合法渠道購買。
甚至，有人說：「殺人的，是醫藥專利權」。
醫藥專利有錯嗎？
新葯研發投入成本是巨大的，動輒十幾億美元的研究和臨床試驗，同時要承受住高風險和大量失敗。葯企在藥品上市前的投入需要從後續市場上得到補償，只有通過專利保護，從而鼓勵葯企創新的積極性，鼓勵新葯研發。
福布斯公布的全球主要跨國葯企近年研發支出
諾華公司2007年到2011年之間的研發成本是836億美金，然而被批准上市的葯只有21種，而且並不是每一種都能賣出好價格的。格列衛這樣的研發周期和投入，如果沒有專利，估計就再也沒有企業願意生產了。
影片刻意將葯企代表作為隱性的反面角色，是一葉障目不見森林的惡意遮蔽，這是本片中最大的硬傷。事實上，對原研葯缺乏專利保護的印度，其葯企除了能生產仿製葯以外，基本上已經自廢了自主研發的武功。而在歐美，其蓬勃的研發實力一直佔據著藥品研發的前沿，與其運行良好、高效的專利保護制度不無關係。所以，作為研發者的葯企即便是救命葯賣高價，也真的沒有原罪。
怎樣才能吃上平價專利葯？
那麼，通過正規渠道購買的專利葯，怎樣才能降到「親民價格」呢？
專利葯的降價一般有4種途徑：
1）隨著專利到期，仿製葯進入市場，專利葯的價格一般會降到原來的20%；
2）跟印度一樣，實施對於藥品的強制許可；
3）政府通過相關政策及醫保談判，降低藥品價格；
4）去掉人為的中間環節「沒有中間商賺差價」；
我們先來談談第一個途徑：等專利到期。
藥品專利的保護有一定期限，和其他專利一樣是20年的保護期，但是，藥品和其他商品不同的是，其開始申請專利時是化合物，需要經過病理、毒理實驗，臨床、審批等漫長的周期才能成為藥品上市，實際上藥品的專利保護期從其成為藥品（可上市流通）之日起是不足20年的。
2013-2020 年，全球每年專利到期品種平均超過 200 個，其中不乏明星品種。2014 年，全球有 326 個原研葯的專利到期，都可以合法仿製。仿製葯在專利到期之前就可以研製，但只有等專利到期了才能獲准上市。
對於一個病人來說，每一分每一秒都代表著命，等專利到期降價？病人不敢等，也等不起。
仿製葯，為什麼印度行，中國不行？
對印度人而言，原版葯價格高昂並不十分要緊，因為印度實行了一套獨特的制度來保證仿製葯的生產，使得印度成為世界公認的仿製葯第一大國。
其中一項就是「藥品專利強制許可」。
所謂「藥品專利強制許可」，簡單來講，就是當重大公共健康危機發生——比如說傳染病、發病率高的重大疾病，而該國又沒有能力生產「救命葯」時，就可以通過一系列法律框架和談判，強行取得專利。
印度仿製葯出口量約佔全球20%。2016年，印度出口仿製葯價值168.9億美元，增速為9.44%；預計到2020年，印度仿製葯出口額將達到400億美元。
資料來源：IBEF，動脈網製圖
早在2006 年 1 月，中國就通過了《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》。2015 年，衛計委又出台了《關於印發中國癌症防治三年行動計劃（2015-2017 年）的通知》，其中提到：
按理說，中國可以擁有跟印度一樣強大的「藥品專利強制許可」談判能力。不過，由於各方利益難以平衡，這項規定在中國《專利法》頒布30 年以來，一次都沒有被實踐過。
法的本質在於其施行，而這一制度三十年來並沒有先例，理論界一直在探討需要修改專利法的這一條文，降低強制許可的實施門檻，使之在現實中具有更強的可操作性，同時也可以在國外原研葯進入中國市場時，增加中國方面的議價能力。
納入醫保就可以「高枕無憂」？
電影片尾，伴隨一句「沒人再會用那印度葯了，格列寧進醫保了」，醫保似乎成了新一代「葯神」。
醫保坐擁團購優勢又互濟互助，能壓價、可兜底，買不起葯找醫保，似乎是再簡單不過的邏輯。
隨著慢粒被國家納入大病保障和救助試點範圍，好幾個省份都已經將格列衛納入新農合醫保報銷範圍。如果在買三送九的基礎上，負擔進一步能降到3萬元左右，對於大多數家庭，都可以勉力負擔得起。
根據江蘇省人力資源廳72號文件精神，格列衛已納入江蘇醫保，在南京和蘇州等城市患者已享有報銷政策。
然而，因為各地每年醫保可報銷的總經費是固定的，且各地對乙類藥品的調整權有限，將昂貴的格列衛專利藥品納入報銷的範圍，會擠佔大量的費用，從而導致其他本來可能報銷的藥品被排除出醫保的範圍。
那麼，還有什麼別的出路嗎？
如果只是寄希望於現行的社會醫保靠增加籌資、提高待遇來解決一切顯然是不現實的，光從藥品入手解決這一現象也是不夠的。
醫藥體制改革環環相扣，有醫療服務體（醫療）、醫療保障制度（醫保）、醫藥生產和流通體制(醫藥)。三醫聯動成為國家深化醫改的核心，雖然我國人口基數大，但基本實現醫療保險覆蓋，只是保障水平還比較低。
適時探索醫保支付方式改革，對住院醫療服務、基層醫療服務等服務項目採用不同支付方式。對診療方案和出入院標準比較明確、診療技術比較成熟的疾病實行按病種付費，探索建立按疾病診斷相關分組付費體系。建立更持續的基本保險籌資機制，引導醫療項目價格合理形成。
兒時記憶中，門前有家小藥鋪，兩側對聯寫著「只願世間無疾病，何愁架上藥染塵」。這與片尾程勇在法庭上的那段獨白何其相似——
「今後都會越來越好吧，希望這一天早點來。」
這句話給生而為人的無力透出了一道光，只希望，這樣的電影多一部是一部，向著美好，走一步是一步。
謝菊萍
律師事務所高級合伙人
投融資團隊領頭雁
2018
7月15日
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