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長生生物造假爆雷

7月15日晚間,國家藥品監督管理局發布的一則通告顯示,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱「長春長生」)因凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等違法違規行為,遭相關部門立案調查且被沒收藥品GMP證書。而長春長生則是長生生物的核心子公司。

長生生物狂犬疫苗在批簽發數量上在國內佔據靠前位置。

長生生物在2017年年報中介紹稱,目前,長生生物在售產品包括一類疫苗和二類疫苗,共有6個品種。

根據中檢院的數據,公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份,其中公司主要產品凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發數量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份、272萬人份,從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。

此次黑天鵝事件並非長生生物自借殼上市以來的首個「污點」。

據悉,在去年11月3日原國家食葯監總局新聞發言人就介紹,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經查,長春長生生產的該批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;為此,國家食葯監總局要求立即停止使用不合格產品,責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因。

彼時,發言人介紹,食品藥品監管總局要求藥品生產企業所在地的省級食品藥品監管部門切實加強日常監管。

食品藥品監管總局將繼續加強上市產品抽樣檢驗和生產現場有因檢查,及時查處發現的質量安全問題,涉嫌犯罪的移交公安機關追究刑事責任。

長生生物造假事件,勢必對長生生物本身造成重大影響,股價必然會一泄千里,同時給疫苗行業也帶來了惡劣影響。

投資建議,黑天鵝有風險,遠離長生生物,遠離那些有黑天鵝基因的公司。

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