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華大基因發表《致孕媽媽們的一封信》稱:無創產前基因檢測 不會影響胎兒正常發育

此前有媒體發布了標題為《華大癌變》的報道,報道對無創產前基因檢測技術以及華大基因相關業務提出質疑,華大基因曾發布公告進行回應,當時的公告主要面向資本市場。今天,華大基因再次面向產前基因檢測技術的用戶,也就是孕婦媽媽發出公開信,稱並不存在媒體所說的「三位醫生接連誤判」,不過該項技術在造福1.9萬名孕婦的同時,確實存在一定的漏檢概率,將用基因檢測醫療保險賠付意外出生的70名染色體數目異常的寶寶。

尊敬的各位孕媽媽:

我們理解您初為人母的心情,當小生命在身體里孕育時,今生的牽掛就此生根。懷胎十月,您可能會參加多次的產檢,希望通過多種醫學檢測,確認小寶寶的健康發育。

近期媒體報道的新聞,可能引起了諸位的擔憂。所以我們將對湖南的這個案例作詳細的說明,同時將無創產前基因檢測的應用原理與您做誠摯的介紹及分享。

對於報道的個案,我們想告訴您:首先,根據衛健委數據,目前已知出生缺陷病種超過8000種,我國出生缺陷發生率在5.6%左右。而根據中華醫學會發布的《孕前和孕期保健指南(2018版)》,在懷孕期間,每一名孕媽媽會進行7-11次不同項目的產前檢查,而目前的無創產前基因檢測僅是其中的一項,針對21、18和13號染色體數目是否異常。非常遺憾的是,該案例尚不在「無創產前基因檢測」的檢測範圍內;其次,該案例通過超聲檢查已經發現異常,如通過做穿刺的產前診斷是可以有效避免的,當事醫生也給出了進行臍帶血穿刺的建議,但該名孕媽媽自行放棄了確診的機會,故並不存在媒體所說的「三位醫生接連誤判」。國內各大醫院結合數以千萬計的就診實踐表明:目前比較有效、準確、全面的產前檢查依舊是「傳統產檢+基因篩查+高風險人群產前診斷」這一方式。綜上,醫生綜合各種檢測給出的臨床診斷非常重要,請孕媽媽們一定要認真聽從臨床醫生的建議。

無創產前基因檢測雖然具有高準確性的特點,目前已被多個國家推薦作為篩查技術,但仍然具有一定技術局限性和適用範圍,存在一定漏檢的概率(假陰)。截止到2018年5月31日,華大基因為全球313萬餘名孕婦提供了無創產前基因檢測,約1.9萬孕婦因該項技術提早發現了胎兒21、18、13號染色體數目異常並採取了預防措施。從寶寶已經出生的248萬例樣本中,目前已確證有70名染色體數目異常的寶寶由於種種原因而意外出生,即大約每3.5萬個檢測會出現1個這樣的情況。為保障受檢者,華大基因已為每一位受檢的孕媽媽都購買了基因檢測醫療保險,出現上述情況就會給予賠付。

作為致力於控制和預防出生缺陷的檢測機構,我們了解健康寶寶給家庭帶來的歡樂,也深知缺陷患兒給家庭帶來的痛苦。未來責任重大,隨著樣本量和數據量的增加,在後續的技術發展中,華大基因希望和全行業一起努力,能夠進一步出覆蓋更多出生缺陷的產品,以滿足廣大孕媽媽們的需要。我們也希望藉助媒體和社會各界的力量向更多人正確普及基因技術的進步和局限,在面對選擇時更加從容,也更睿智。

最後再次希望廣大孕媽媽們,理性的認知真相,相信科技的力量,祝願天下的寶寶們健康出生,快樂成長!讓我們一起,與愛同行!

深圳華大基因股份有限公司

2018年7月15日

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