Omalizumab可治慢性自發性蕁麻疹/慢性特發性蕁麻疹

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Omalizumab以商品名Xolair出售，是一種最初設計用來降低過敏原敏感性的藥物。該葯被用來控制重度過敏性哮喘（患者對大劑量的皮質類固醇無臨床反應）。自2002年在澳大利亞首次獲得批准以來，該葯已在90多個國家被批准用於治療患有重度或中度至重度過敏性哮喘的12歲及以上人群。Omalizumab於2014年3月在歐盟和美國及其他大約10個國家獲得批准，用於治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)(也被稱為慢性特發性蕁麻疹或CIU)，後者H1抗組胺葯治療無效。CSU不是一種過敏性疾病。

許多慢性特發性蕁麻疹（也稱為慢性自發性蕁麻疹）患者對任何劑量H1抗組胺葯都無效。而已有2期臨床試驗表明，omalizumab單抗——一種針對IgE的單克隆抗體，對慢性特發性蕁麻疹患者有效。該葯作用於肥大細胞及嗜鹼性粒細胞，對它們的功能產生影響。最近，柏林Charité醫科大學的Marcus Maurer等針對omalizumab單抗做了一項3期、多中心、隨機、雙盲試驗。

該研究共納入323例對H1抗組胺葯耐葯的中重度慢性特發性蕁麻疹患者。隨機分為4組，每4周接受一次omalizumab 75mg（82例）、150mg（83例）、300mg（79例）或安慰劑（79例）治療，共觀察16周。主要評估標準是自基線至觀察時間點的瘙癢嚴重程度評分（0-21分，評分越高表明癥狀越重）的改變程度。4組的初始評分大約在14分。

結果顯示，在治療第12周時，4組的瘙癢評分改變狀況（均數±標準差）分別為?5.1±5.6（安慰劑組），?5.9±6.5（75mg組，P=0.46），?8.1±6.4（150mg組，P=0.001）, ?9.8±6.0（300mg組，P

上述研究表明，omalizumab單抗能減輕H1抗組胺葯治療無效的慢性特發性蕁麻疹患者的臨床癥狀及體征。

參考文獻：New England Journal of Medicine 2013;368:924-935

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