應對疫苗造假亂象,當徹查真相重塑行規
7月15日,國家藥品監督管理局發布消息稱,長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等行為,已責令該公司停止生產狂犬疫苗。另據媒體報道,目前吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查,國家藥品監督管理局則派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。
狂犬病的死亡率幾乎是百分之百,狂犬病疫苗的作用意味著什麼自然不言而喻。
這也正是相關消息一經披露,公眾為之震驚的原因。誠如《人民日報》的評論中所說,「連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理!……疫苗關涉生命安全,來不得絲毫貓膩,容不得半點瑕疵,也使不得一點僥倖。」
相關報道同時披露,不幸之中萬幸的是,所涉批次產品尚未上市銷售。但僅此一點似乎還無法緩解公眾的緊張,也不能平息社會的疑慮。有網友質疑:如果一個人坐公交車逃票被發現,辯稱自己是第一次逃票,請求從輕處罰,你會相信他嗎?
言詞有些辛辣,但不無道理。從國家藥品監督管理局官網查詢可以發現,2018年7月以來,多家葯企在飛行檢查後遭通報處理,這一點充分證明了監管部門「飛行檢查」的威力和效果。然而飛行檢查這種不預先告知的監督檢查儘管具有突擊性、獨立性、高效性等優點,但畢竟還是抽查的一種形式。因此,在公眾那裡,「在此之前,沒有遇上飛行檢查,該企業已經生產,已經流通到市場上的疫苗會不會作假」就是一種合情合理的擔心了。
更何況,涉事企業還有「前科」,也不是第一次被監管部門點名。
2017年11月3日,原國家食葯監總局發布了百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹,稱在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。後來企業回應稱,「該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。」
鑒於百日咳、白喉、破傷風三種疾病都有著較高的死亡率,自己生產的百白破疫苗效價指標不合格,已經可能影響免疫保護效果,但是居然聲稱對人體安全性沒有影響,這種奇妙的邏輯也許只有企業自己才能自洽了。同樣奇妙者在於,就是這樣一家企業,不但沒有因此一蹶不振,相反還迎來了發展的高峰:據統計,從批簽發數量看,該企業生產的狂犬病疫苗和水痘疫苗近年來已經位居國內第二位。
長生生物的發展歷程證明了一個事實:就整個行業而言,國內疫苗市場存在著巨大的需求。對於企業來說,這種需求比黃金都要寶貴。也正是由於需求旺盛,即便像長生生物這樣留有污點的企業,只要在行業內辛勤耕耘,也一定會贏得市場。
遺憾的是,長生生物辜負了這種需求,實際上也是辜負了消費者的信任。據專業人士分析,生產狂犬病疫苗的企業造假,最大的可能是在有效成分上造假,導致其含量低於藥典標準,此種行為可以有效節約成本,但卻必然影響到疫苗的保護效果,在此之前,國內企業不乏相關先例。
為了成本,置疫苗的有效性、安全性於不顧,這是一種瘋狂的行為!長生生物此次造假是否如專業人士所分析,有待權威部門的調查。但有一點無可懷疑,那就是消費者的信賴經不起挫傷,對整個行業來說,任何一個企業涉嫌造假其實都是在自毀長城,都是行業的公敵。
國家藥品監督管理局通告稱,對發現的違法違規問題絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲。在消費者失望、行業信心遭遇重創的時候,這樣的嚴厲手段勢在必行。
《人民日報》的評論呼籲,「用徹查還原真相」,這是目前有關部門正在緊鑼密鼓開展的工作。接下來,順理成章之舉當是以嚴打重塑行規,因為非如此不足以挽救公眾對國產疫苗的信心。


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