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全球緊急召回!中國制降壓藥原料含致癌物

國進口的製藥原料被檢測出含有致癌物質,造成115種降壓藥在韓國被禁止銷售。這一消息讓患有高血壓的韓國人在整個周末惶惶不安,吃了怕得癌症,不吃血壓可能會升高。

本周五,美國食品藥品管理局(FDA)也加入召回行動,使召回的國家增加到23個。據FAD表示,纈沙坦(Valsartan)不受專利限制,可用於其他非品牌葯的成分,但不是所有含該成分的藥物都被召回。

美國召回的藥品是由Major Pharmaceuticals、Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.生產銷售的。

加拿大衛生部列出的一系列被召回的藥品如下,一共28款:

據Global News報道,這些被召回的藥物主要用於治療患有高血壓的病人,防止發生心肌梗塞或中風,同樣也適用於患有心臟衰竭或近期曾發作心臟病者。

衛生部在通告中指出,美國環境保護機構United States Environmental Protection Agency發現,這些藥物使用的抗高血壓成分——纈沙坦(Valsartan)中,摻雜了N-亞硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又稱二甲基亞硝胺)。

很多人服用一種含有纈沙坦成分的降壓藥,韓國製藥廠目前從中國的浙江華海葯業進口這一原料。

這一下子,常年服用降壓藥的600多萬患者慌了神,大部分都是老年人的這些患者,手機信息不很通暢,自己也調不動網際網路,而醫院和藥店周六和周日都休息。聽電視報道說,吃了降壓藥會致癌,而不吃藥會血壓升高。一位患者說: 「很糾結,我們需要繼續吃降壓藥,但是報道卻說含有致癌物,所以不知道該繼續吃,還是不吃。」

老年人患者在糾結了整個周末之後,星期一一大早走進了恢復正常運作的醫院和藥店,查詢這葯該吃還是該停。一位內科大夫說:「今天的患者大部分都是來詢問降壓藥問題的。」

在這期間,韓國食葯廳發布更詳細的內容說,起降壓作用的纈沙坦並沒有問題,致癌物是一種叫亞硝基二甲胺(NDMA)的物質,是被國際癌症研究所(IARC)列為2A級的致癌物。從中國浙江華海葯業進口的纈沙坦里被檢測出了微量的亞硝基二甲胺。

食葯廳還表示,並不是所有降壓藥都含有纈沙坦,唯有用中國華海纈沙坦的葯里被檢測出致癌物。經過調查後發現,只有115種藥品採用華海的原料。患者可以要求醫院重新開不含華海纈沙坦的藥方,可以到藥店換取不含有纈沙坦的藥品,門診費和換藥費用都由政府買單。

應不應該繼續吃降壓藥的問題由此獲得解決之後,內科門診和藥店也恢復了正常運作。然後輿論很自然地提出了索賠的問題。對此負責專利的律師金泰敏說:「要先證明因果關係才能據此提出索賠。

但是,我們幾乎不太可能證明藥物致癌的因果關係。」所以,服用降壓藥的韓國患者不可能據此向中國浙江華海提出索賠。但是,中國企業因此丟失的不只是錢財,而是中國製造的信譽。

文/海外網等綜合報道

huaren58.com

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