宮頸癌指南更新：治療方案有調整，NCCN最新指南來了！

導讀

宮頸癌是世界範圍內女性第4位常見的惡性腫瘤，其發病率僅次於乳腺癌，占女性癌症死亡率的第二位。美國國立綜合癌症網路（NCCN）是美國地區21家權威腫瘤研究中心組成的學術機構，每年定期公布多種惡性腫瘤的臨床實踐指南，《NCCN宮頸癌臨床實踐指南》是世界範圍內應用最廣泛的指南，也是我國宮頸癌臨床診治實踐的重要參考[1]。

近日2018《NCCN宮頸癌臨床實踐指南》最新版新鮮出爐，宮頸癌的治療方案略有調整，究竟有哪些變化呢？趕緊來看看吧！

派姆單抗再下一城，有望改善複發或轉移性宮頸癌患者的預後

派姆單抗的指南推薦級別有所提高，且適用範圍擴大！

新版指南對複發或轉移性宮頸癌患者的二線治療方案進行了更新：

舊版：派姆單抗可用於具有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷（dMMR）的腫瘤患者（推薦證據等級2B）；

新版：派姆單抗可用於程序性死亡配體1（PD-L1）陽性或具有MSI-H/ dMMR的腫瘤患者（推薦證據等級2A）

添加腳註：派姆單抗可用於宮頸癌伴化療或化療後腫瘤表達PD-L1（CPS≥1）的進展期患者，由FDA獲批的相關檢測決定。

派姆單抗究竟為何物？ 其療效如何？

在腫瘤患者體內，PD-1/PD-L1的高表達能夠增強腫瘤的轉移能力，導致患者死亡率上升，抑制PD-1/PD-L1 的信號通路成為了新近研究的熱點[2]。派姆單抗是2014年9月經美國FDA批准、由默克公司生產的藥品。該藥品是第一種被美國批准的PD-1抑製藥，具有治療多種類型腫瘤的潛力，且派姆單抗已於2016年9月進入中國醫療市場[3]。

2017年5月美國FDA公布，派姆單抗可用於具有MSI-H/ dMMR、不可切除性及轉移性惡性腫瘤的治療。這是FDA首次批准的不以腫瘤部位為參考，僅依靠生物標記物來進行的治療方案。但並不是所有腫瘤患者、所有實體瘤、在任何條件下均可用派姆單抗，一定是具有MSI-H/ dMMR的腫瘤患者才可獲益[4]。

KEYNOTE 158（NCT02628067）是對98例複發或轉移性宮頸癌患者進行派姆單抗治療的研究，其中77例（79%）患者的腫瘤表達PD-L1，即CPS≥1，並且至少接受過一種化療方案治療且有轉移。研究結果表明，77例患者的總體緩解率為14.3%，其中完全緩解率為2.6%，91%的應答持續時間≥6個月，但在腫瘤沒有PD-L1表達的患者中沒有觀察到反應[5]。基於這些數據，美國FDA批准其用於治療在化療後疾病依舊出現進展，且表達PD-L1的晚期宮頸癌患者。

小結

宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤，晚期宮頸癌患者缺乏有效的治療手段，尤其在一線化療進展後。2018最新版《NCCN宮頸癌臨床實踐指南》推薦派姆單抗用於PD-L1陽性或具有MSI-H/ dMMR的複發或轉移性宮頸癌患者的二線治療，這是免疫治療的新突破，同時為晚期宮頸癌患者帶來了曙光。

參考文獻：

[1] 龔靜, 張軍. 《2016年NCCN宮頸癌臨床實踐指南》解讀[J]. 中國全科醫學, 2016, 19(27):3261-3264.

[2] 馬寶鎮, 高全立. 抗PD-1及PD-L1在腫瘤治療中的進展[J]. 中國免疫學雜誌, 2017, 33(5):796-800.

[3] 邢其鄉, 姜翠. 派姆單抗癌藥品首次進入中國[J]. 中國檢驗檢疫, 2016(10):9-9.

[4] 於穎彥. 腫瘤精準治療時代病理學家在適應證選擇中的作用論派姆單抗獲批用於高度微衛星不穩定性腫瘤的治療[J]. 中華病理學雜誌, 2017, 46(10).

[5] Chung H C, Schellens J H M, Delord J P, et al. Pembrolizumab treatment of advanced cervical cancer: Updated results from the phase 2 KEYNOTE-158 study[J]. 2018.

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