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治療2型糖尿病,二甲雙胍與磺脲類藥物聯用比單獨用藥更安全

治療2型糖尿病,二甲雙胍與磺脲類藥物聯用比單獨用藥更安全

今天發表在《英國醫學雜誌》上的一項研究發現,對於2型糖尿病患者來說,使用磺醯脲類藥物來控制血糖水平與使用二甲雙胍相比,會增加併發症的風險。

因此,研究人員表示,在引入磺脲類藥物時,繼續使用二甲雙胍比切換更安全。

二甲雙胍是一種治療2型糖尿病的「一線」療法(第一種將要嘗試的藥物)。但磺脲類藥物是最常用的「二線」治療方法,常與二甲雙胍聯合使用。

磺脲類藥物的安全性已被廣泛研究。然而,與單獨使用二甲雙胍治療相比,添加或切換到磺脲類藥物的具體風險卻鮮為人知。

因此,由加拿大麥吉爾大學的薩米·蘇伊薩教授領導的一個研究小組,開始評估是否增加或轉向磺脲類藥物會增加患嚴重併發症的風險,而在2型糖尿病患者中僅使用二甲雙胍的風險就會增加。

他們分析了英國臨床實踐研究數據鏈在1998年至2013年間開始二甲雙胍治療的77,000名2型糖尿病患者(平均年齡64歲)的數據。

隨後添加或轉換到磺脲類藥物的患者被識別並與一個單獨使用二甲雙胍的病人相匹配。

然後,醫院記錄被用來監測心臟病發作(心肌梗死)、缺血性中風、心血管死亡、任何原因的死亡(「所有原因導致死亡」)和危險的低血糖水平(嚴重低血糖)的入院情況。

在一年多一點的平均隨訪期內,使用磺脲類藥物(轉換和添加聯合用藥)會增加心臟病發作的風險(每1000人每年7.8 v 6.2次),所有這些都會導致死亡率(27.3 v 21.5次)和嚴重低血糖(5.5 v 0.7次),而僅僅使用二甲雙胍就會增加。

使用磺脲類藥物也有增加缺血性卒中(每1000人6.7 v 5.5)和心血管死亡(9.4 v 8.1)風險的趨勢。

與在二甲雙胍治療中加入磺脲類藥物相比,改用磺脲類藥物可增加心臟病發作的風險和所有原因的死亡率,但缺血性卒中、心血管死亡或嚴重低血糖均無差異。

在進一步的分析後,結果仍然相似,以測試結果的強度。

這是一項觀察性研究,因此無法確定因果關係,研究人員說,他們不能排除某些觀察到的風險可能是由其他未測量的(混雜的)因素造成的可能性。儘管如此,他們說他們的結果是高度一般化的,並且大的樣本容量允許計算精確的估計。

因此,他們得出的結論是,磺脲類藥物作為二線藥物「與二甲雙胍單一治療相比,與增加心肌梗死的風險、所有原因的死亡率和嚴重的低血糖有關」。

他們補充說,重要的是,與心肌梗死和所有原因死亡的關聯「是由使用磺脲類藥物而不是添加磺脲類藥物引起的」。「因此,按照目前關於治療2型糖尿病的建議,在引入磺脲類藥物時,繼續使用二甲雙胍比改用二甲雙胍更安全。」

美國研究人員Lucy D"Agostino McGowan和Christianne Roumie在一篇相關的社論中說,這一新的證據有助於將治療決策個性化,並將危害降至最低。

他們指出,很難根據觀察性研究來定義臨床實踐,因為使用不同療法的患者可能在無法測量的方面存在差異。然而,他們說,這項研究「設計得很好,而且它們之間的關係看起來很牢固和一致。」(螺絲釘 209108)

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