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美國FDA宣布召回:由中國企業生產的降壓藥物,因其含有致癌物質

美國FDA宣布召回:由中國企業生產的降壓藥物,因其含有致癌物質

美國食品和藥物管理局(FDA)上周宣布,某些品牌的降壓藥含有致癌物,並將被召回。在此之後,許多患者可能想知道,他們的心血管護理下一步將何去何從。

美國食品和藥物管理局表示,之所以下令召回,是因為中國製造商浙江華海葯業(Zhejiang Huahai Pharmaceuticals)生產的纈沙坦藥物被發現含有N-nitrosodimethylamine (NDMA),即「一種可能的人類致癌物」。

該機構指出,並非所有治療高血壓或心力衰竭的纈沙坦藥物都被召回,只有受影響的品牌被召回。

為了確定某一特定產品是否已被召回,患者應查看其處方瓶標籤上的藥物名稱和公司名稱。如果藥瓶上沒有這些信息,病人應該聯繫配藥的藥房。

召回的產品包括由以下公司銷售的纈沙坦:Major Pharmaceuticals,Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.它還包括由Solco Healthcare和Teva分銷的纈沙坦/氫氯噻嗪製劑。

但即使你正在服用一種被召回的藥物,也不要立即停止使用。FDA強調,「因為纈沙坦被用於治療嚴重的醫療狀況,服用被召回的纈沙坦類藥物的患者應該繼續服藥,直到他們有替代產品。」

一位心臟病專家同意這個建議。

紐約市Lenox Hill醫院的心臟專家Satjit Bhusri博士說:「我們告訴病人的最好的治療方法是聯繫他們的藥劑師,要求他們使用不含這種雜質的合適品牌。」

Bhusri說:「這種藥物還有很多其他替代品,這是所有患者都應該與醫生進行的重要討論。」

他指出,「心力衰竭患者聯合用藥主菜(其中含有纈沙坦)沒有受到影響。」

Michael Goyfman醫生在紐約市諾思韋爾健康的長島猶太森林山指導臨床心臟病學。他強調,這一切都不應破壞人們對瓦爾薩坦的信仰。

「污染物本身就是問題所在;瓦爾沙坦仍然是治療高血壓和心力衰竭的有效藥物。

他同意,沒有人應該立即停止服用召回的藥物。

Goyfman說:「這樣做可能會加重他們的血壓,並可能導致更嚴重的心力衰竭、中風或心臟病發作,這可能比接觸NDMA帶來的風險更大。」

FDA補充說,「浙江華海已經停止銷售其valsartan API(活性藥物成分),FDA正在與受影響的公司合作,以減少或消除未來產品中的雜質。」(白木清水209112)

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