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狂犬病疫苗也敢造假,鏟屎官們怎麼辦?

一石驚起千層浪,有關疫苗的問題從來都不是小問題。

7月15日,國家藥品監督管理局發布了關於長生生物子公司——長春長生生物違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告。

國家葯監局披露:檢查組在飛行檢查時,發現長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等行為。但涉事疫苗尚未出廠,已被全部控制。同事國家葯監局責成吉林省葯監局收回長春長生的相關的GMP證書(即不允許繼續生產)。

目前事件進展:16日早上,長生生物發布公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

16號下午媒體報道:長生生物造假背後:花20億買理財,研發投入僅佔7%,獲16家機構推薦

狂犬病與狂犬疫苗

在現在鏟屎官們越來越多、擼貓擼狗成了日常的情況之下,狂犬病疫苗絕對是必不可少的一樣。

狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人畜共患的中樞神經系統急性傳染病。

狂犬病病死率非常高,幾乎得了以後百分之百死亡。

1月份就有個新聞《奇蹟!巴西少年感染狂犬病被治癒》,裡面還提到了「繼2009年一位名叫馬西亞諾·梅內塞斯(Mariano Menezes)感染狂犬病毒被治癒後,馬汀斯成為巴西第二位感染狂犬病得到治癒的人。同時,他也是世界上第5個被治癒的人。」

傳染動物主要是犬(超過90%),其次是貓。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感,進入興奮期可表現為極度恐怖、恐水、怕風、發作性咽肌痙攣、呼吸困難等,最後痙攣發作停止而出現各種癱瘓,可迅速因呼吸和循環衰竭而死亡。

但是這麼可怕的病,只要在咬傷後能夠規範地處理好傷口,並及時接種狂犬疫苗,是可以非常有效的預防的。

而這麼重要的疫苗,卻產生了造假的情況,這性質真是極其的惡劣了。

如今在我國市場上流通的狂犬病疫苗,基本上都是用細胞作為病毒培養基質製備的,其中細胞培養基質主要有動物細胞(包括原代地鼠腎細胞、雞胚細胞及傳代Vero細胞)和人二倍體細胞。

狂犬病疫苗其實包括狂犬疫苗和抗狂犬病血清,對於被動物咬傷或抓傷後,疾控中心官方給予的意見是:

第一級:無破皮,無需打針。

第二級:僅破皮無出血的,需要打疫苗。

第三級:開放性出血傷口,需要打血清打疫苗

PS:注射狂犬疫苗的免疫效果與注射的時間有直接關係。咬傷後,注射越早,免疫效果越好,獲得保護的機會越大。

這並不是第一起

2008年大連金港安迪公司,在疫苗中違法添加核酸,以通過葯監部門的檢測。金港安迪公司因此被吊銷了狂苗的GMP證書(永久禁止生產狂犬病疫苗)。

不過,對於所添加物質是否以及多大程度上影響疫苗質量,在業內多有爭議。但也有意見表示:

添加核酸可以讓狂犬病疫苗在有效成分低於國家標準的情況下,實際免疫效果等同於合格疫苗,為企業降低1/3甚至一半以上的生產成本。

大連金港安迪事件透露出一個信息:狂犬病疫苗的生產成本中,疫苗有效成分的成本是最高的,所以廠家才會想出用佐劑來減量增效,降低成本。

那麼就有引起猜想的地方,此次事件也很可能是在疫苗有效成分上造假,導致其含量低於藥典標準的2.5IU,影響到狂犬病疫苗的保護效果。

——疫苗與科學 陶醫生

當然也有媒體表示:

這家企業除了「記錄造假」,還存在哪些惡劣行徑,希望有關部門能夠儘快完整披露。

——魏英傑《錢江晚報》)

或是:

飛行檢查出的問題違規產品,恰巧全部尚未出廠和上市,是否顯得過於巧合?或者說,涉嫌紀錄造假的產品,是否僅有被檢查出的這一個批次?對此,無論是監管部門,還是涉事企業,都應該秉承著對生命負責,實事求是的態度,擴大檢查和排查範圍。

對事件未做出全面調查之前,公眾不能以恐慌應對,但是,疫苗安全,茲事體大。人命關天的事,不容「大事化小」,必須以全面、徹底的調查問責,回應公眾的焦慮。

——《澎湃新聞》

因此,在不保證已經流通到市場上的狂犬病疫苗有沒有作假,而且是在該企業所製造的狂犬病疫苗在2017年市場佔有率達到 19.70%、位居全國第二的情況下。

長生生物產品的市場份額。數據來源:方正證券

媒體呼籲:以此次事件為契機,主管部門對全行業來一個「體檢」,或也很有必要。

大眾該如何應對

剛好接種了長春長生生產的疫苗的,可以先打個小小的「預防針」:

1、咬人的動物在咬人後存活超過10天(甚至超過5天),那就說明其咬人時唾液里並不含有狂犬病病毒。

2、接種三個月後沒有問題的話,那就說明其咬人時唾液里並不含有狂犬病病毒。狂犬病的潛伏期一般是在三個月以內,多數病例的潛伏期集中在20-60天,個別病例的潛伏期僅有9天,也有報道病例的潛伏期長達10年以上,但比較罕見。

因此對已經接種全過程長春長生狂犬疫苗的人:

確定前面所說的「預防針」;

根據官方意見,看是否需要補種。

對正在接種過程中的人:

建議改用其他公司的狂苗完成後續劑次(暫不建議重新接種所有劑次)。雖然一般不建議中途更換疫苗廠家,但如果因為各種原因不得不更換,完全可以接受。世界衛生組織認為,所有細胞培養的狂苗都可以互換。

——疫苗與科學 陶醫生

另外,在還不了解全部事實的時候,不要以恐慌應對,多了解一些有關疫苗的知識,關注事件的發展,自亂陣腳、「病急亂投醫」這樣的行為,還是要停下來的。


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