疫苗事件預計導致長生生物今年減收7.4億 擴建項目投產打問號

每經記者 彭斐 攝

7月18日上午8時30分，這正是長生生物（002680，SH）全資子公司長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱「長春長生」）的上班時間，與工人一同進廠的，還有多輛來自監管部門的執法、執勤車輛。

自周一（7月16日）以來，懸掛長春當地牌照的執法車輛，趕到長生生物的頻率明顯加快。同時，還有從外地趕來的審計人員。

按照國家藥品監督管理局要求，吉林省食品藥品監督管理局於7月14日收回長春長生凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的《藥品GMP證書》。

對於何時能重新拿回涉事疫苗GMP證書，長生生物相關人士向《每日經濟新聞》記者表示：「要看事件調查結果，可能很快，但（重新申請）也有可能到明年後年。」

影響這個國內疫苗龍頭的第一張多米諾骨牌，在GMP被收回的那一刻已經轟然倒塌……

7月18日，長生生物稱，由於公司凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）將全部實施召回並停產。經過計算，召回和停產疫苗合計將導致公司2018年營業收入減少約7.4億元。

7.5億技改項目基本竣工

7月17日晚間，奔波了兩天一夜後，懸掛著遼寧、吉林牌照的三輛重卡終於將長春長生用於疫苗生產的設備，從長沙拉到了長春市越達路1615號的公司廠區門口。

「正在進設備，其他主體工程基本完事了。」一名給新項目提供內部裝修服務的第三方公司員工表示，設備至少從6月初就已經開始入場。

長春市重點項目秘書服務公示板顯示，長生科技項目第四期工程（水痘疫苗狂犬疫苗技改項目16號生產車間）建設始於2017年4月15日，止於2018年10月30日，計劃總投資金額為7.5億元。

7月16日中午，《每日經濟新聞》記者來到長春長生時看到，在長生生物辦公樓西側，其為狂犬病疫苗、擴產新建的生產車間已接近完工。一位長生生物的員工指著大門右側即將完工的新廠房，對記者說：「還是歐盟標準。」

根據《長春日報》6月6日報道，長春長生投資7.5億元擴建的生產車間已基本竣工，由企業自主研發、處於國際先進水平的水痘疫苗、狂犬病疫苗等產品生產能力將全面提升。

長生生物2017年財報顯示，報告期內，作為主要產品的凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）、凍干水痘減毒活疫苗的批簽發數量分別為355萬人份、360萬人份，從批簽發數量看，兩者已經位居國內第二。

《每日經濟新聞》記者注意到，在長生生物借殼黃海機械伊始，2015年7月14日，黃海機械即在相關草案中披露了水痘疫苗狂犬疫苗車間技術改造項目，其中就包括新建凍幹人用狂犬病疫苗生產車間，新建車間生產能力為1000萬人份/年。

項目效益分析顯示，本項目年均營業收入11.525億元，年均凈利潤4.4億元，稅後財務內部收益率77.07%，投資回收期4.22年。

7月15日，國家藥品監督管理局發布通告，國家藥品監督管理局組織對長春長生開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

前一日（7月14日），吉林省食品藥品監督管理局已經收回長春長生凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的《藥品GMP證書》。《每日經濟新聞》記者在調查中獲悉，上述GMP證書被收回後，長春長生目前有六條生產線，涉事的狂犬疫苗生產線已經停產。

7月16日，長生生物證代桂巍對記者稱：「要看事件調查結果，可能很快（拿回狂犬疫苗GMP證書），但（重新申請）也有可能到明年後年。」同日，吉林省食葯監局相關人士向記者透露，調查需要一段時間。

召回和停產將減少7.4億營收

長春長生對狂犬疫苗的產能頗為看重，在2012年至2015年上半年期間，其產能利用率由10%出頭增加到超過100%。

相關公告顯示，長春長生的凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）的產能為300萬人份，2012年產能利用率僅為12.34%；2014年，該數字則漲至78.22%；2015年，產能利用率更是達到128.13%。

有知情人士向記者透露，長春長生違規問題主要是出在狂苗生產過程中的「小罐發酵」環節。「比如，如果按照GMP規定，需要用一定規格的發酵罐進行細胞發酵，但為了提高產量，違規使用了較大規格的發酵罐進行。不過，最終結果需要監管部門認定。」

對此，《每日經濟新聞》記者嘗試聯繫長生生物董秘趙春志、證代桂巍等求證，但對方始終未接聽電話。在7月18日上午，記者到長生生物總部採訪，被工作人員強行要求離開。

長春長生有六個主要品種，凍幹人用狂犬病疫苗（VERO細胞）只是其中之一。不過，它對長生生物卻頗為重要。

《每日經濟新聞》記者注意到，長生生物2017年實現營業收入15.53億元，同比增長52.60%。作為長生生物的全資子公司，長春長生2017年實現營業收入15.39億元。以此計算，長春長生占上市公司營收比例超99%。

長生生物的業績受損已是定局。7月18日，長生生物稱，由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元，凈利潤約1.4億元。

另外，此次凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產將對公司的生產、經營產生較大影響，預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元。由此經過計算，疫苗召回和停產將致公司2018年營業收入減少約7.4億元。

每日經濟新聞

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