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零的突破!我國首個艾滋病藥物試驗成功,獲批上市!

艾滋病是一種危害性極大的傳染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,病人可出現各種臨床病症,死亡率較高。一直以來,我國治療艾滋病的藥物都是國外的舶來品,沒有自己的原創藥物。

近日,國家藥品監督管理局有了好消息:我國自主開發的抗艾滋病新葯——艾博韋泰長效注射劑獲批准上市。

這是我國擁有完全知識產權的抗艾藥物,實現了我國在這一領域零的突破!

該藥物也是全世界第一個長效的融合抑製劑,全球原創。

目前,我國有艾滋病感染者為74.7萬,使用的藥物一部分來自於國外,另一部分來自國產的仿製葯。

以前的這些藥物經過長期的使用後,產生了耐藥性,並且,這些藥物是針對國外人群的,並不完全適用於中國人的體質,毒副作用大。藥物市場情況不樂觀,同時我國對抗艾藥物的需求卻日益增長。

在這樣的急迫背景下,國家葯監局審批中心按照國際慣例為藥物開發企業制定了Ⅲ期臨床評價標準,並給予流程指導,加快了我國藥物開發的速度。

該抗艾藥物的成功,既為耐葯的艾滋病患者提供了救命葯,也為用藥後發生不良反應的患者提供了新的選擇,相比以前的藥物有巨大的優勢:以前的艾滋病治療藥物,患者需要用藥一天兩次,而現在,一周只需要打一次。並且,從已有的臨床數據來看,療效和安全性俱佳。

相信以後我國會有更多更好的藥物問世,改善患者的生活質量。

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