從檢驗到臨床，生物標誌物檢測推動心血管健康未來發展——2018心血管疾病優化診療項目專家啟動會在滬舉辦

5月31日，在第十二屆東方心臟病學會議期間，由中國心血管健康聯盟、中華醫學會檢驗醫學分會、心血管健康（蘇州工業園區）研究院和心馨心血管健康（蘇州工業園區）基金會聯合舉辦的「2018 心血管疾病優化診療項目」在上海正式啟動。會上，北京大學第一醫院心內科主任霍勇教授、北京醫院心內科楊傑孚教授、南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授、復旦大學附屬中山醫院檢驗科潘柏申教授、郭瑋教授、心內科錢菊英教授、周京敏教授、上海交通大學醫學院附屬蘇州九龍醫院院長劉峰教授、武漢亞洲心臟病醫院檢驗醫學中心張真路教授等我國心內、檢驗領域的專家就我國胸痛中心和心衰中心建設管理，心血管疾病相關生物標誌物的最新臨床運用等話題展開了熱烈的學術探討。今年，該項目還將陸續在北京、西安、南京、廣州和成都五地開展城市沙龍。

霍勇教授表示：「目前，全國範圍內都在積極建設胸痛中心、心衰中心，這將為中國廣大心血管疾病患者的診療水平帶來極大的提升。通過促進檢驗技術與臨床運用的交流，了解心血管疾病相關生物標誌物的最新發展，我們將進一步推動心血管疾病規範化診療，助力中國人民心血管健康發展。」潘柏申教授強調：「隨著近年來檢驗醫學不斷進步，生物標誌物檢測的價值日益凸顯，為心血管疾病的臨床診療提供了重要依據。對檢驗科醫生而言，如何為臨床醫生提供更快速、更準確的檢查結果，從而及時為患者制定個體化治療方案、改善預後，顯得尤為關鍵。」

霍勇教授

潘柏申教授

hs-cTnT檢測優化胸痛患者分診 提升胸痛中心診療效率

研究表明，院前危急重症發病後的一小時是50%急性心肌梗死（AMI）死亡的高峰期，院前延遲和門診延遲顯著增加ST段抬高型心肌梗死（STEMI）死亡風險。中國STEMI救治面臨的主要問題包括患者延誤、轉運延誤、院內延誤等等，因此，以區域協同救治體系為基礎的胸痛中心建設至關重要，在最短時間內將患者送至具有救治能力的醫院接受最佳治療並實現雙向轉診。「胸痛中心」是通過多學科合作，為胸痛患者提供快速而準確的診斷、危險評估和恰當的治療手段，從而提高胸痛的早期診斷和治療能力，減少誤診和漏診，避免治療不足或過度治療，以降低胸痛患者的死亡率、改善臨床預後。目前，全國已有460家胸痛中心通過中國胸痛中心工作委員會的認證。截至今年4月，中國胸痛中心總部官網註冊醫院數逾3,000家，並保持持續增長。

參與中國胸痛中心認證標準制定的劉峰教授綜合多年經驗總結出胸痛中心建設的七大步驟：成立組織機構制定，制定管理制度；啟動雲平台資料庫；建立院內綠色通道；和120急救中心合作實現院前院內救治無縫連接；與基層醫療機構合作實施統一的救治方案合作；進行社區人群教育提高急救意識；建立持續改進機制，評估改進效果。劉峰教授指出：「打造院內綠色通道是胸痛中心建設的核心，通過統一相關科室的標識、指引和時間管理，清晰的救治及STEMI再灌注流程和培訓機制，實現患者救治流程的快速啟動。我們應堅持不斷規範和優化流程、縮短救治時間，持續改進醫療質量。」

劉峰教授

胸痛中心是為急性胸痛患者提供的快速診療通道，以縮短包括急性冠狀動脈綜合症（ACS）、主動脈夾層、肺動脈栓塞等致死性急性胸痛患者的診療時間。中國胸痛中心目前的主要救治對象為STEMI患者，而高危、極高危非ST段抬高型ACS（NSTE-ACS）患者根據國內外指南推薦也需要在24小時和2小時內進行快速侵入治療策略，以減少患者院內死亡率。

NSTE-ACS包括非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）和不穩定性心絞痛（UA）。NSTEMI與UA的發病機制和臨床表現相當，但嚴重程度不同，其區別主要是缺血是否嚴重到導致心肌壞死。2015歐洲心臟病學會（ESC）指南和2016中國NSTE-ACS指南均提出，肌鈣蛋白（cTn）是區分NSTEMI和UA的最核心指標，cTn的升高也是鑒別高危NSTE-ACS患者的重要指標之一。

「一項今年在美國心臟病學會（ACC）發布的最新中國AMI註冊登記研究結果顯示，NSTEMI管理在中國不同級別醫院間差別懸殊，在指南推薦和臨床實踐中存在巨大差距，亟需高質量的臨床教育，尤其是中小型醫院。對於NSTE-ACS患者，儘早準確地進行危險分層、鑒別UA或NSTEMI非常重要，指南中對於NSTEMI和UA的對應風險和監測管理推薦有明顯區別。」錢菊英教授指出，「隨著高敏感cTn檢測技術的發展，使得心肌損傷/壞死的檢出更為敏感，帶來早期診斷和安全排除兩大優勢。心梗檢出率絕對值提高4%，相對值提高20%，有助於臨床更早期診斷高危患者，優化臨床治療決策與預後評估。」

錢菊英教授

2015 ESC指南強烈推薦cTn檢測使用高敏感方法，且檢測結果應在60分鐘內得到。一項基於羅氏診斷Elecsys高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測，覆蓋3大洲、9個國家、入組1,282例急性胸痛患者的TRAPID-AMI前瞻性驗證研究顯示，根據ESC指南推薦的判讀流程，77.8%的急性胸痛患者通過間隔1小時的連續2次檢測就可以被快速可靠地診斷或排除診斷。,

郭瑋教授分享道：「復旦大學附屬中山醫院檢驗科通過引進先進的檢測設備、自動化流水線、IT管理軟體等硬體配備不斷提升整體檢測樣本的周轉時間（TAT）。針對胸痛中心快速cTn檢測項目的需求，中山醫院檢驗科特別開設胸痛患者抽血優先窗口、胸痛患者先抽血後付費、設置特殊條碼與代碼、抽血管區分、樣本自動編號與加急處理等環節的優化。其中，胸痛中心專用小型的急診檢測儀器 cobas e411和9分鐘hs-cTnT急診檢測試劑盒（STAT hs-cTnT）的運用有力地保障了胸痛中心快速cTn檢測的要求，同時提供了高敏感檢測結果的質量保證。目前，我們醫院胸痛中心hs-cTnT檢測TAT已縮短到20分鐘以內。」

郭瑋教授

NT-proBNP檢測助推中國心衰防控關口前移

作為一種反覆循環入院的疾病，心衰是所有心血管疾病的嚴重表現或中晚期階段，病理生理學機制複雜，具有發病率高、死亡率高和花費高的特點。當前我國仍面臨著心力衰竭危害嚴重、診療不規範及管理形式嚴峻三大挑戰。為提高心衰綜合防控水平，中華醫學會心血管病學分會心衰學組與中國心血管健康聯盟聯合啟動中國心衰中心建設和認證項目。通過組建多學科管理團隊，推行分級診療和雙向轉診模式，中國心衰中心實施以心衰指南為依據的規範化診療和患者長期隨訪管理。

作為中國心衰中心建設項目專家委員會執行主任委員，楊傑孚教授表示：「心衰中心建設的總目標是慢性心衰規範化治療率和藥物使用達標率提高20%以上，慢性心衰再住院和死亡率降低10%以上。我們制定規範的操作流程，持續開展醫師培訓與教育，建立覆蓋不同地區不同級別醫院的心衰大資料庫、質量管理監控體系和培訓體系，形成心衰診療、隨訪、多學科管理等評價指標，完善持續改進機制。通過開展認證，以多中心的臨床研究和真實世界心衰大數據分析推動心衰中心不斷提高診療水平。」從去年心衰中心開通註冊至今，註冊醫院已達325家，專家網審通過54家，第一批心衰中心授牌計劃在六月完成。

楊傑孚教授

利鈉肽家族成員BNP和NT-proBNP是在心臟受到壓力負荷下釋放的產物，其水平可用來反映心肌牽張壓力程度和心臟功能，與心衰嚴重程度相關，是臨床應用最多的心衰生物標誌物。周京敏教授指出：「中晚期心衰治療效果差，中國心衰患者5年生存率與癌症患者相當，所以，我們一定要將戰線前移，心衰管理的未來出路在於源頭預防。國內外最新指南都在強調BNP/NT-proBNP在心衰預防、早期診斷、治療監測以及預後評估中的重要作用，這可以說是最近二十年心衰防治中的最大亮點。」

周京敏教授

《2016 ESC急慢性心衰診斷和治療指南》推薦利鈉肽檢測作為新診斷為心衰患者的起始評估工具之一，同時強調利鈉肽是慢性心衰排除診斷的重要環節，將BNP/NT-proBNP檢測提到心臟超聲之前。ACC、美國心臟協會（AHA）以及美國心力衰竭學會（HFSA）聯合更新發布的《2017心力衰竭管理指南》指出，對A、B期心衰風險患者，通過利鈉肽生物標誌物篩查與早期RAASi和β阻滯劑強化干預可預防患者發展為C、D期心衰。

「相較於BNP，NT-proBNP雖無生物學活性，但半衰期長達120分鐘，在血清與血漿中穩定性良好，體外室溫下可穩定高達72小時，其檢測結果不受rh-BNP等藥物干擾。因此，NT-proBNP更易於檢測、更靈敏，臨床應用更具優勢。」張真路教授指出，「針對ARNi類新葯對於利鈉肽生物標誌物的影響，BNP需改變角色，從生物標誌物成為生物治療靶點，但NT-proBNP除輔助診斷外，依然能夠作為心衰預後和治療監測的優秀生物標誌物。」

張真路教授

李新立教授表示：「目前，不同地區、不同級別醫院心衰診療水平差別較大，對於BNP/NT-proBNP在急慢性心衰的診斷、危險分層、治療評估和預後中的重要作用意識不足，檢測尚不普及，導致大量患者沒有得到良好有效的管理。心衰中心建設的目的正是在於規範心衰診療，加強心衰的早期預防、診斷治療及隨訪管理，從而降低患者再住院率和死亡率。」

李新立教授

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