連狂犬疫苗都造假,我們還能相信誰?
7月15日,國家藥品監督管理局發布通告,長春長生生物科技有限責任公司在飛行檢查中被發現,在凍幹人用狂犬疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
當天,長生生物董秘趙春志回應媒體說道:"凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入約佔長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產品,現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關部門調查結果。"
目前,吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》,GMP是「藥品生產質量管理規範」的簡稱,是國際公認的藥品生產和質量管理的基本準則。
企業被收回GMP認證證書就意味著失去相關藥品的生產資格。
同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。
本次飛行檢查所有涉事批次產品未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬疫苗全部實施召回。
然而,在此次狂犬疫苗造假事件之前,長春長生生產的某批次共計25.26萬支疫苗曾因出現問題,在2017年11月時該企業另一疫苗產品——百白破疫苗被原食葯監總局通報在藥品抽樣檢查中,檢出其一個批次的產品效價指標不符合標準規定。
患上狂犬病,死亡率幾乎100%
狂犬病乃狂犬病毒所致的急性傳染病,人獸共患,多見於犬、狼、貓等肉食動物,人多因被病獸咬傷而感染。
我國的狂犬病主要由犬傳播,家犬可以成為無癥狀攜帶者,所以表面「健康」的犬對人的健康危害很大。
對於狂犬病尚缺乏有效的治療手段,
人患狂犬病後的病死率幾近100%,患者一般於3~6日內死於呼吸或循環衰竭,故應加強預防措施。
預防接種對防止發病有肯定價值,人一旦被咬傷,疫苗注射至關重要,嚴重者還需注射狂犬病血清。
患狂犬病後死亡率幾乎100%,疫苗出現問題簡直天理難容。
正如人民日報評論:「連狂犬疫苗也造假,既膽大包天,又天理難容。」
長春長生狂犬疫苗所佔市場份額大
2017年長春長生狂犬疫苗上市2078萬支,占我國市場的1/4,
且長春生物將近99%的收入來自疫苗,其子公司長春長生凈利潤為5.86億元。
長春長生,成立於1992年8月,1995年開始生產狂犬疫苗。
2000年,人用狂犬疫苗上市,公司生產車間首次通過GMP認證。
作為長生生物的全資子公司,長春長生號稱是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一。
其中凍幹人用狂犬病疫苗屬於二類疫苗,即接種費用由受種者承擔。
相對由政府實施招標採購的一類醫療,二類疫苗企業定價空間相對較大,因此毛利率水平相對較高。
長春生物是中國的疫苗知名生產企業,有品牌有影響力,居然造假。
讓民眾氣憤,讓民眾慌恐,失去了民眾的信任!為了利益,違背了良心!


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