追問：身價51億，25萬疫苗罰款344萬，問題疫苗去哪兒了？每個人都該知道的7個真相

7月15日，國家藥品監督管理局官方網站發布通告，發現長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

一波未平，一波又起。

7月19日晚，長生生物在深交所發布公告稱，7月18日，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》)，並被吉林食葯監管局合計罰款344萬餘元。

四問長生生物百白破疫苗舊案

25萬支劣葯今何在？

長生生物公告說，他們收到了吉林省食葯監局的行政處罰決定書，原因是長生生物全資子公司長春長生生產的一批「百白破」疫苗「效價測定」項不符合規定、是劣葯，罰沒款總計344.29萬元。

略顯蹊蹺的是，吉林省食葯監局早在去年10月27日就已對此立案調查，這一事件當時也曾引發輿論關注。此外，作為一家上市公司，長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

資料顯示，2015年長春長生借殼黃海機械上市後，高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長生生物33.7%的股份，成為實際控制人。

2017年胡潤中國富豪排行榜中，高俊芳家族以51億資產位列820位。

造假罰的實在太輕，

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。長生生物因百白破疫苗質量不合格被罰的消息一出，不少母親的第一反應是「看看自己孩子的疫苗接種本「。事關孩子的健康，家長們的憂慮聲和質疑聲不絕於耳。

長生生物背後仍有四大疑問尚待解開。

一問：為何時隔近9個月才公布處罰決定？

7月15日，國家葯監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題，問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食葯監局已收回其《藥品GMP證書》，同時叫停其狂犬疫苗的生產，有關調查仍在進行。截止上一個交易日，長生生物股票已連續5天跌停。期間，另一個蓋子又被打開。7月19日，長生生物發布公告，收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日，吉林省食葯監局在官網公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。

這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久；而距離狂犬病疫苗事發，僅過了三天。

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮？記者21日晚多次撥打吉林食葯監局多位負責人電話，均無人接聽、或掛斷了記者來電。

二問：問題疫苗去哪兒了？

處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。

這些疫苗去哪了？

公開報道中，媒體引述山東食葯監局市場處負責人的話說：1、有關部門正開展召回工作；2、問題藥品已全部封存。3、這批葯安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

關於安全性的說法，中國疾病預防控制中心有關專家給予證實：可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場？是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少？有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損？家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗，有無救濟渠道？

記者試圖就此詢問山東食葯監局有關負責人，沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示，周一再考慮就相關問題作出回應。

三問：長生生物是否有所隱瞞？

根據《上市公司信息披露管理辦法》：當公司涉嫌違法違規被有權機關調查，投資者尚未得知時，上市公司應當立即披露，說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前，長生生物才打破沉默，披露了處罰事項，並承認百白破生產車間已經停產。

另外，在長生生物2015年年報中，公司百白破批簽發量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱，長春長生在售產品包括百白破疫苗等，但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產？公告沒說。21日晚間，長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日，深交所發布關注函，要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明；另外，要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

在同一天的證監會例行新聞發布會上，證監會新聞發言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示，隨著監管執法的不斷強化，近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升，但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升，凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件，信息披露義務人均應依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作，對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

四問：吉林省食葯監局處罰是否過輕？

處罰決定書顯示，對於涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗，加起來才罰了344.29萬元，質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》，生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣葯以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。

但另一方面，《藥品管理法》還規定，生產、銷售劣葯，情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷相關許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

多位法律界人士告訴記者，在現有法律框架內，三倍處罰的確已是「從重處罰」；至於是否「情節嚴重」，認定存在難度，暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。

不過，他們也同時表示，中國目前對於類似違法違規行為處置較輕，警示不夠。

長春長生疫苗事件後

每個人都該知道的 7 個答案

白百破是一類（免費）疫苗，用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病，必須接種；

被查出有問題的批次高達 65 萬支，數量眾多，觸目驚心。

事情發生後很多家長都在各個群、甚至丁香醫生的後台，求證和諮詢。

丁香醫生把大家最關注的問題整理出來，力求從科學客觀的角度上進行一一解答。

1

問：事件相關的百白破疫苗到底都是哪些？

答：此次被爆出的百白破疫苗事件，實際上是去年年底的問題，具體包括兩個生產企業，長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司。

官方數據顯示，這批「問題疫苗」，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。

圖片來源：新華社

2

問：事件相關的百白破疫苗到底出了什麼問題？

答：百白破疫苗的主要問題是：效價指標不合格。

帶來的後果是，可能影響免疫保護效果，但對人體沒有危害。

國家葯監局公告顯示，百白破疫苗的主要問題，檢驗時發現 「效價測定」 項不符合規定。

國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估，並承諾根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。

3

問：打了「問題疫苗」後，會產生什麼後果？是否可能有遺症？

答：這批疫苗，對人體的安全沒有影響，最大的風險在於可能失效，導致無法預防對應的疾病。

很多家長擔心孩子接種問題疫苗，會帶來其他後遺症。

實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應，多發生在接種後的 24～48 小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。

4

問：如何確定是否接種了不合格的疫苗？萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦？

答：家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，對比疫苗生產企業和批號，也可以諮詢當時的接種單位。

疫苗接種記錄中，標註了疫苗批次和企業

百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次，共接種 4 次。

正常來說，完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果：

預防典型百日咳的效力約 85％；

破傷風的保護效力為 80～100%；

接種 3 次以上

對白喉的保護效力約為 95%。

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位諮詢，看是否要繼續補種。

兒童預防接種證的第一頁，標註了孩子戶口所屬接種單位的電話

5

問：孩子還沒接種百白破疫苗，能打嗎？

答：能打。

百白破疫苗能有效預防三種危重疾病，目前出事的批次只有這兩個批次，其他批次暫無問題。

而且，之前涉事的百白破疫苗已經停止接種，所以再去打的話並不會遇到，各位家長並不必太過擔心。

千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不給孩子注射。

如果家長實在有疑慮，可以優先接種聯合疫苗，或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。

6

問：我家孩子接種的其他類別的疫苗也是涉事企業的，是不是也需要補種？

答：暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題，建議大家冷靜，保持關注。

疫苗補種存在一定的風險，不要盲目補種。

7

問：為了防止接種到問題疫苗，我可以不給孩子打疫苗么？

答：不能因噎廢食，因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。

國家葯監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。

一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。

所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。

如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

據中國疾病預防控制中心表示，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

事情發展至今，並不意味著此事畫上了句點，每一個人都應該心存警惕。

我們更加關心的是：

長春長生及其他涉事廠商，所生產的其他批次疫苗安全性如何？

具體善後措施有哪些？是否執行到位？如何預防下次發生？

違規企業最後會接受怎樣的嚴懲？

這些疑問暫未得到解答，我們會持續保持關注。

而那些拿民眾健康當兒戲的違規者，必須付出代價。

文/海外網綜合報道

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