你是否還記得2016的山東疫苗案？

當時山東省查獲一批價值5.7億元的問題疫苗，這些疫苗因為缺乏冷凍而失效，流向24個省份的80個縣市。

如今，疫苗又出問題了……

去年被爆出長春長生以及武漢生物的 各1個批次 百白破疫苗 出事了，緊接著又爆出長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題。

引發全民焦慮，無數家長翻看自己孩子的接種本。

我們根據公開信息，針對大家關注的問題，一一梳理！

1. 這次涉事的問題疫苗有哪些？

這次火熱的疫苗事件，共涉及了兩種疫苗：

① 去年就爆出問題的「百白破疫苗」，長春長生、武漢生物生產的；

② 今年剛爆出問題的「狂犬疫苗」。

2. 問題疫苗事件有多嚴重？

① 問題百白破疫苗

據2017年11月官方公布數據，由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批百白破疫苗，共計65萬餘支，效績指標不符合標註規定。

這兩批問題疫苗，分別銷往了：山東、重慶、河北。

（圖片來源：新華社）

而百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

② 問題狂犬疫苗

2018年7月15日，據國家葯監局，近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗，生產公司為長春長生生物科技有限責任公司。

而據了解，這次問題疫苗還是因為內部人舉報才被揭開……

不過，所涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

而7月16日，長生生物發布公告，表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

也就是說，市面上現在所有流通的長生生物的凍幹人狂犬疫苗，都被廠家主動找召回了。例如河南省，截止7月18日12時，共封存長春長生狂犬病疫苗745715支（149143人份）。

河南省疾病控制預防中心免疫規劃所副所長張延煬在接受媒體採訪時表示，之前市場流通的長春長生狂犬病疫苗均是國家葯監局檢測合格、允許市面上使用的疫苗，所以大家不要擔心。

3. 多少人注射了問題疫苗？

① 問題百白破疫苗

雖然事發在去年，但目前多少人注射，還沒有官方定論數據。

對於已經流通到山東省的252600支問題百白破疫苗，究竟有多少流入市場？有多少孩子注射？是否全部封存？

據中國之聲記者試圖就此詢問山東食葯監局有關負責人，沒有得到答覆。

國家市場監管總局方面則表示，周一（7月23日）再考慮就相關問題作出回應。

② 問題狂犬疫苗

此批問題疫苗並未上市。而因為廠家已經召回了有效期內所有批次的疫苗，如果正在接種長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣採用「五針法」的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序，完成後續劑次接種。

4. 相關部門對這些問題疫苗採取了哪些措施？

① 問題百白破疫苗

國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估，並承諾根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。

食葯監總局已責令企業查明流向，並要求立即停止使用不合格產品。

而據今年7月發布的吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書中寫到，沒收庫存的剩餘疫苗186支。

而澎湃新聞調查發現，據中國食品藥品檢定研究院批簽發記錄，長春長生最近一次的批簽發記錄還停留在2017年下半年，而2018年至今也無百白破疫苗批簽發記錄。換言之，該公司的百白破疫苗生產線，很可能去年「出事」後就已停產。

② 問題狂犬疫苗

國家葯監局公告也顯示，目前吉林省食葯監局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時已按要求停止狂犬疫苗的生產。

長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

另外吉林省局有關調查組已經進駐長春長生，對相關違法違規行為立案調查。同時，國家葯監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。

結果仍在調查中……

5. 涉事企業受到了哪些處罰？

① 對長生生物的處罰：罰款344萬

據吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書顯示，對於涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。落款處日期是7月18號。該局並未公布「生產記錄」「召回情況說明」等相關證據材料。

也就是說25萬支問題疫苗，加起來共罰款344.29萬元。

這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久。

② 對武漢生物製品的處罰：沒收違法所得、罰款

據武漢市食品藥品監督管理局官網，今年6月行政處罰信息公開顯示，武漢市食品藥品監督管理局以生產銷售劣葯對該公司進行了行政處罰，處以沒收違法所得、罰款。

行政處罰決定書文號為（武）食葯監食罰〔2018〕01-24005號。

6. 接種問題疫苗後，有什麼危害？

① 問題百白破疫苗

據國家食品藥品監督管理總局新聞發言人表示，兩個批次的問題百白破疫苗，可能影響到免疫保護效果，但是對人體的安全性沒有影響。

② 問題狂犬疫苗

事件仍然在調查中……

7. 還能不能放心接種疫苗了？

疫苗還是要注射的！

因為預防接種工作是公認的最成功、最具成本效益的衛生干預措施之一。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

國家葯監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。

你可以選擇其他企業生產的，或者別的批次的合格疫苗。

8. 還能不能相信國產疫苗？

一個有問題，不代表所有都有問題。

今年5月，國家藥品監管局葯化監管司郭秀俠調研員就曾公開表示，2011年，中國疫苗監管體系通過WHO的國家監管體系評估。說明我國疫苗質量能夠達到國際標準，是可信賴的。

在過往，其實進口疫苗也有過在我國引發事故的案例。

不過，目前我國對進口疫苗採取的是全部檢驗的防疫政策，而針對國產疫苗採取的是抽檢的政策，這也是為何進口疫苗總是更容易斷貨。

9. 問題疫苗，我們還有更多答案想知道！

① 狂犬病疫苗的「生產記錄造假」具體情況如何？

② 兩類疫苗其他批次是否也有問題？

③ 到底有多少孩子注射過問題百白破疫苗？

④ 國家以後怎麼來規範疫苗？

⑤ 問題狂犬疫苗檢查結果何時能出來？

⑥ 為何百白破疫苗處罰歷經9個月才下來？

10. 關於問題疫苗，我們想說！

疫苗事關生命健康，質量安全容不得半點瑕疵，不能有一點僥倖。無論是生產企業還是監管部門，都必須以「敬畏生命」為信條，以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展，保住公眾對疫苗的信任。

百白破疫苗多用在嬰幼兒身上，這種人命關天、牽扯千家萬戶的事情，絕不能有半點閃失。疫苗惡意造假，天理難容！這絕非是少數不良企業的問題，而是監管制度的問題。如此惡性事件，一而再、再而三地發生，讓人不安、憤怒之餘，更拉低了人們對公共醫療的信心和信任。

本文綜合自：健康時報、人民網、人民日報、中國之聲、丁香醫生、一財網、羊城晚報、大河網、澎湃新聞、新京報等。

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值班主任：楊小明 本期編輯：任璇

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