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切切追問:問題疫苗都去哪兒了?最全回應在此!

導讀:近日,長生生物因「百白破」疫苗質量不合格被罰。不到一年,長春長生疫苗質量問題引發高度關注。問題疫苗都去了哪兒了?我們整理了迄今最全的回應,但追問還將繼續……

長生生物的疫苗問題,再次引爆朋友圈

據中國新聞網報道,7月15日,國家藥品監督管理局官方網站發布通告,發現長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

一波未平,一波又起。

7月19日晚,長生生物在深交所發布公告稱,7月18日,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》),並被吉林食葯監管局合計罰款344萬餘元。

處罰決定書內容摘選截圖。來源:吉林省食葯監局網站

《處罰決定書》稱,在國家藥品專項抽檢中,長春長生生物科技有限責任公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定。長春長生生物科技有限責任公司生產的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項「其他不符合藥品標準規定的;」規定的情形,應按劣葯論處。

山東省已經制定問題疫苗重新接種計劃

這批百日破的疫苗流向何方?想必這是民眾最為關心的問題。

據中國新聞網報道,吉林省食葯監局的《處罰決定書》稱,「經查明,該批藥品生產數量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支,銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支。」

那麼,山東這些疫苗又去了哪?

公開報道中,《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食葯監局市場處負責人的話說:1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批葯安全性沒問題,是效價不達標,目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

據澎湃新聞報道,7月22日,澎湃新聞採訪獲悉,自去年11月份查出問題疫苗後,山東省已經對未接種的疫苗啟動召回,同時制定了對已經接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃,但是目前尚未實施。

隨後,澎湃新聞聯繫了山東省衛生和計劃生育委員會宣傳處一王姓負責人,詢問事件處理進展。他回複信息稱,「還要稍等,因具體工作還未對接好」、「會有數字的」、「具體信息很快就出來了!」

據中國經營報報道,7月22日下午,記者以家長身份致電長生生物銷售總監楊鳴雯,諮詢接種過問題批次百白破疫苗該如何進行下一步處理。

對方稱,問題疫苗流向的山東省已經出台了補種方案,即將陸續實行。

據了解,補種的疫苗可能從長春長生之外的其他廠家採購。其稱,該工作由省疾控中心免疫預防管理所負責,家長可到當地接種點諮詢,無需額外支付補種費用。

目前,除了山東,多地已就長生生物的問題疫苗給出回應:

北京:

據北京日報「長安街知事」報道,北京市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心,不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此,記者今天採訪了北京市疾控中心,相關負責人表示,「這兩個涉事疫苗北京都沒有,公眾可以放心。」

湖南:

據長沙晚報報道,湖南省省疾控中心免疫規劃科科長、主任醫師張淑君就近期「長春長生人用狂犬病疫苗」熱點問題答覆稱「湖南境內沒有涉事疫苗。」

河南:

據大河網報道,17日早上,河南大潤生物葯業有限公司(以下簡稱大潤生物)負責人稱,他們公司負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運,7月15日下午5時,他們已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

截至17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估,這佔到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

上海:

據上海疾控,目前,上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。進一步的消息,需等待國家葯監部門和疫苗生產企業的後續通知。

如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣採用「五針法」的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成後續劑次接種。

四川:

據成都商報7月22日報道稱,四川省衛生計生委疾控處相關負責人表示,問題凍幹人用狂犬病疫苗已全部實施召回,並未進入社會,而問題「百白破」疫苗由於四川省在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗。

四問長生生物百白破疫苗舊案

對於此事,人民日報評論:一查到底,方可紓解疫苗焦慮。

當此之時,更應該用「權威的真相」來回應公眾的疑問:「生產記錄造假」的具體情況如何?對疫苗功效有何影響?之前的疫苗是不是存在同樣的問題?問題「百白破」疫苗流向了何處?這需要各地衛生部門、疾控中心和食葯監部門迅速行動起來,作出翔實調查,及時發布權威信息,安撫社會情緒,疏導公眾焦慮。這是應對圍繞疫苗出現的輿情時,最關鍵的一環。

疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥倖。此次疫苗事件引來廣泛關注之後,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰「紅線」。

據中國之聲《新聞縱橫》,長生生物背後仍有四大疑問尚待解開。

一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定?

7月15日,國家葯監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食葯監局已收回其《藥品GMP證書》,同時叫停其狂犬疫苗的生產,有關調查仍在進行。截止上一個交易日,長生生物股票已連續5天跌停。期間,另一個蓋子又被打開。7月19日,長生生物發布公告,收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日,吉林省食葯監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?

二問:問題疫苗去哪兒了?

處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?公開報道中,《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食葯監局市場處負責人的話說:1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批葯安全性沒問題,是效價不達標,目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

關於安全性的說法,中國疾病預防控制中心有關專家給予證實:可能影響免疫保護效果,但接種安全性風險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了,還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?

國家市場監管總局方面表示,周一再考慮就相關問題作出回應。

三問:長生生物是否有所隱瞞?

根據《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,並承認百白破生產車間已經停產。

另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。

昨天晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日,深交所發布關注函,要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

在同一天的證監會例行新聞發布會上,證監會新聞發言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監管執法的不斷強化,近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升,但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

高莉:「《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規則體系所規定的信息披露義務種類多樣,內容豐富,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。」

四問:吉林省食葯監局處罰是否過輕?

處罰決定書顯示,對於涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》,生產、銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣葯以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。

但另一方面,《藥品管理法》還規定,生產、銷售劣葯,情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

多位法律界人士告訴中國之聲,在現有法律框架內,三倍處罰的確已是「從重處罰」;至於是否「情節嚴重」,認定存在難度,暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對於類似違法違規行為處置較輕,警示不夠。

有資深律師建議,類似行為應十倍處罰封頂,但他也坦誠,現行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內再修訂可能性不大。

中國青年報(ID:zqbcyol 整理:張力友)綜合自中國新聞網(ID:cns2012 冷昊陽)、中國之聲(ID:zgzs001《新聞縱橫》 庄勝春、楊鈞天、徐菁)、澎湃新聞(記者 吳躍偉 張家然)、長沙晚報(楊蔚然 李合鋒)、北京日報「長安街知事」(劉歡)、《中國經營報》(閻俏如、曹學平)、成都商報

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