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疫苗事件持續發酵!

長生生物的疫苗問題,在今日引爆了朋友圈。

尤其是最近才爆出來的百日破疫苗,更是引發了家長們的強烈擔憂。很多人有疑問:在進行接種時,為什麼只有長生生物這一種選擇,能否有進口的?

在日本,有企業負責人告訴記者,其造假、製造偽劣產品的企業代價非常高,比如一旦發現造假偽劣產品,企業負責人被罰沒得幾乎傾家蕩產,而且不準再進入這個行業,所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。

復甦中的疫苗行業再遭重創!

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,昨日,公司子公司長春長生又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱「百白破」)檢驗不符合規定,遭到吉林省葯監局行政處罰。

蹊蹺的是,監管部門早於2017年10月對此立案調查,公司也稱目前百白破生產車間已停產,但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露。距今已近9個月。

一位業內資深人士分析稱,這或許是因為此次狂犬病疫苗事件被媒體翻出來,發現其長期未公布處罰結果而被催促所致。(據了解,在2015年年報中,其公司百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售的6種疫苗產品之首。而在2016年、2017年公司年報中,則再未披露百白破的批簽發量。隨著行政處罰決定書曝光,長生生物重要產品百白破消失的疑團或層層揭開,上市公司恐難逃信披違規之嫌。)

長生生物稱,此次處罰將會對公司2018年經營業績造成一定影響,並表示對於此次事件的發生,感到十分的自責和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

而因為狂犬病疫苗事件,長生生物在7月18日還修訂了上半年業績公告,稱由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。

此前,長生生物4月25日披露了《2018 年第一季度報告》,其中預計公司2018 年1-6 月歸屬於上市公司股東的凈利潤變動幅度為30.00%至60.00%,歸屬於上市公司股東的凈利潤變動區間為34,354 萬元至42,282 萬元;現在調整為凈利潤為盈利21,140萬元–31,711萬元。

據了解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗,出問題更引發消費者和投資者關注。根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合製劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。

疫苗出現質量問題,罰沒344萬元,也引髮網友討論。很多網友認為344萬元的罰款是否太輕,會否鼓勵造假。

長生生物近日被關注,主要還是狂犬疫苗造假問題。因為狂犬疫苗造假,食品藥品監管管理局收回了長春長生的《藥品GMP證書》,長春長生被要求停止狂犬疫苗的生產,公司也對狂犬疫苗啟動全面召回。


疫苗圈的強大銷售能力:長生4.4億推廣費推給了誰

公司只有25名銷售人員,一年卻能發生5.83億元的銷售費用,生產問題疫苗、觸犯眾怒的長生生物究竟有何不為人知的「神通」?

「強大」的銷售體系

在2017年的年報中,長生生物給自己的行業定位是——國內自營疫苗產品品類最為豐富的民營企業,核心子公司長春長生目前在售的有凍干水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產品。

一個現實是,目前在這6種疫苗中,狂犬疫苗和百白破兩大產品已被釘上造假「原罪」。

2017年全年,長生生物的銷售費用達到5.83億元,相比2016年的2.31億元增幅達到1.52倍。對於畸高的銷售費用增長,長生生物的解釋是:營銷模式受疫苗流通條例影響推廣費、市場服務費、會議費和運輸費增加所致。

第一財經記者進一步梳理髮現,在長生生物上述5.83億元的銷售費用中,推廣服務費佔了絕大部分,超過4.42億元,是總銷售費用的75.95%。熟悉長生生物的醫藥人士對這家公司的銷售用了六個字描述——膽子大,路子野。

銷售也被長生生物作為作為重點優勢寫在年報里。長生生物稱,子公司長春長生通過推廣服務團隊將產品銷售給疾控中心,部分出口。「長春長生強大的境內外銷售體系,一方面可以不斷推進現有產品市場份額的擴大,不斷提高市場佔有率,另一方面可以為疫苗新產品的市場開拓提供有力的銷售支撐。」對於公司的銷售路子,長春長生顯得志得意滿,稱「將繼續通過募集資金,進一步優化現有的銷售體系,進一步提升公司的營銷優勢」。

但該公司僅25人的銷售團隊,有何邏輯自言強大?

「這個(銷售費用)幾乎是行業內的潛規則了。」某知情人士對第一財經記者解釋,自2016年山東疫苗事件後,國內疫苗管控更趨嚴格,國家對疫苗企業實行「一票制」。過濾層層經銷環節,要求從企業到縣級疾控中心,只能開一張增值稅發票。

「原來在這裡面是有幾道經銷商或者代理商的,大家各做各的,最後層層發到終端渠道。對於長生而言不需要去管中間渠道,比如當時長生疫苗可以80塊一針出廠,而後100塊到第一批中間商,再120塊到第二批·····最終200塊到達終端的疾控中心,對於公司(長生)而言,可以直接確認80塊的收入,(過程中的銷售)費用由經銷商自己處理。」該人士對記者介紹。

2016年國家頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》後,疫苗經銷商的銷售資質被取消,但實際上經銷商並未真正消失,而是成為了具備資質的經營推廣商,而長生生物的巨額銷售費用中,就包含了他們的利益。

「實際上原來的一批二批三批(中間商)還在那裡,而且疾控中心的利益,各種或明或暗的費用還是要給,不同之外在於銷售費用現在直接體現在了賬面上。這導致長生原來80塊錢出廠的一針,200塊直接開到終端疾控中心,原來留給渠道的120塊(差價)包含在發票里,但這塊並不屬於長生,還是要還給中間渠道。」資深業內人士向第一財經記者透露,最終「還給」中間渠道的巨額費用將進入財報中的「其他應付」科目,最終迴流渠道。

對於推廣服務費的給付,長生生物在年報中是這樣說明的——子公司長春長生在收到疾控中心回款,並取得負責該疾控中心推廣的經營公司開具的推廣服務發票後,由其他應付款轉入應付賬款,期末餘額為實際應付的推廣服務費。

具體到數字上,2017年長生生物的應付賬款中,應付賬款僅0.49億元,但其他應付款高達3.73億元,而推廣服務費就達3.16億元。

對於巨額銷售費用的執行,同行的公開信息也可以參考。康泰生物(300601.SZ)在其招股說明書中為這個行業的流通和銷售體系改革作了註解:公司的銷售模式由「經銷為主、直銷為輔」轉變為「直銷模式」,大部分經銷商逐步轉做專業化推廣商。

改革後,確認的銷售收入直線上升,毛利率也直線上升,原有由經銷商轉化而來的專業化推廣商,成為其他應付款的主要對象和銷售推廣費的主要執行者。

巨額銷售費用成貪腐案頻發的「沃土」

不止一位受訪業內人士在接受記者採訪時表示,在高額的銷售費用中,除了中間渠道部分外,暗地裡流向疾控端、打通關係的費用更多是大頭。「從基層防疫站、到打針護士、再到開單子的人,都得這樣一筆一筆的回扣攤下去,只是原來不直接體現在它(長生)賬上。」一位疫苗、血製品行業研究人士對記者稱。

公開資料顯示,國內每年的疫苗使用以億計量,對應的就是疾控中心、基層衛生院的各種採購訂單。第一財經記者據裁判文書網判決信息梳理,與疫苗有關的貪腐類案件大量存在,除了研發和生產環節的賄賂行為,基層疾控中心和衛生院的腐敗案件佔到了疫苗類腐敗案件的50%以上。最為常見的賄賂模式即銷售機構為拿到訂單,向基層疾控體系行賄。

「你不給又怎麼會用你的東西呢?」前述資深業內人士這樣對記者感嘆。記者就公開的判決文書統計,最近十年來,長生生物子公司長春長生的相關人員涉及疫苗行賄案被公開的就不低於15起。

人用狂犬病疫苗生產記錄造假三大疑問解答

造假如何暴露的?

首先:疫苗的問題怎麼發現的?根據7月15日國家藥品監督管理局發布的通告,之所以發現問題是「根據線索,對長春長生開展飛行檢查」。

何為「飛行檢查」?

還有:那麼什麼是「飛行檢查」?飛行檢查其實就是突擊檢查,具有很強的保密性、高效性。尤其是針對舉報實施的檢查,與以往事先通知被檢查企業的跟蹤檢查相比,飛行檢查是一種破除地方保護、揭露並打擊行業潛規則、嚴厲懲戒違法違規行為的強有力手段。

哪些記錄出現造假?

另外就是,發現了什麼問題?國家藥品監督管理局通告稱是發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。那麼生產過程中的哪些記錄出現造假?目前仍在調查中。不過,目前吉林省食品藥品監督管理局已收回該企業《藥品GMP證書》,這也就意味著該廠申請的凍幹人用狂犬病疫苗已經停產。

目前國家藥品監督管理局已經派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。相關的調查結果我們也會持續關注。

家長們狂翻孩子疫苗本

這兩天,許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗,生產廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。

廣東省疾病預防控制中心免疫所所長鄭慧貞表示,國內外的許多研究表明,接種1劑次的保護效果在20%-90%之間,平均水平在70%,而接種2劑次的保護效果接近100%。

據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗打還是不打?

長春長生等國內排位靠前的疫苗生產企業被曝出諸多問題,動搖的是人們對國產疫苗的信任。不過,是否就因此乾脆不打疫苗呢?

當然,不能因為某些公司某些批次疫苗出現問題,而「因噎廢食」,這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上,在英國就曾發生過大範圍的「疫苗抵制」,結果無一例外地導致疫情的爆發。

今年正好是我國實施免疫規劃政策40周年。國家衛健委相關司局負責人毛群安介紹,通過40年的努力,實施免疫規劃取得了明顯的效果。

2000年,我國實現了消滅脊髓灰質炎的目標。2014年,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年,甲肝報告發病率由納入國家免疫規劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。多種疫苗針對傳染病發病率降至歷史最低水平。

和食品一樣,疫苗也存在一定製備風險,在生產、運輸、儲存過程中,任何一個環節出現問題,都有可能導致「問題疫苗」。

疫苗需要打,但是疫苗事件發生之後,如何打,怎麼打,變成了很多人憂愁、擔心的問題了。

破碎的信心怎麼拾起?

這幾天,公眾都沉浸在各種問號加感嘆號中。

近日,記者也連續處在各種被諮詢中,有上海朋友問此前打了長生生物百白破那個批次的是否有影響;還有一位朋友說,剛花了1000多元錢打了長生生物的狂犬病疫苗和免疫球蛋白,不知道是否有效,後續幾針該如何繼續,或那些不合格的疫苗是否真的被控制,沒有打到自己的身上?在進行接種時,為什麼只有長生生物這一種選擇,能否有進口的?

與此同時,長生生物董事長/總經理/財務總監同為一人、如何上市、私有化、操盤者往事、狂犬疫苗造假案、乙肝疫苗致死風波等一系列相關的疫苗事件又被扒出來。這繼此前山東疫苗案爆發的時間並不久遠。

事情發酵至此,已然不是一家長生生物的事情了。疾控專家們最擔心的事情出現了:在朋友圈,很多朋友都曬出了詢問進口疫苗的情況,在一些社交網路上,也有些人也在質疑接種疫苗的必要性了。

有朋友評論說,多年來,國產疫苗積攢的一點點信任正在被摧毀。在山東疫苗案後,多位專家就對記者表示,國產疫苗的發展歷程並不容易,對於監管也是非常嚴格,批簽發都有一套正規的流程,包括後續對運輸過程中的嚴格監管。事實上,疫苗對於疾病的預防非常重要,如因為乙肝疫苗的接種,使得中國乙肝患者大為減少。

但是,問題還是又出來了。

有人做出了對比,與國外的葯企尤其是生產疫苗的企業做出了對比,他們相關此類的報道非常少,即便是報道出來了,也會看到隨之而來的重重的懲罰。

2018年1月份,菲律賓衛生部部長杜凱提到:「根據流行病學部門1月10日發布的登革熱觀測報告寫道,有17個案例中,其中有4人是因登革熱休克而死。」賽諾菲登革熱疫苗不得不退還未使用的疫苗貨款,並退還第四季度收取的8700萬歐元的費用。2月5日菲律賓眾議院舉行了關於登革熱疫苗事件的第四次聽證會,期間有議員詢問菲衛生部官員,賽諾菲公司是否負有刑事責任。

而在日本,有企業負責人告訴記者,其造假、製造偽劣產品的企業代價非常高,比如一旦發現造假偽劣產品,企業負責人被罰沒得幾乎傾家蕩產,而且不準再進入這個行業,所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。

多位此前接受採訪的業內人士指出,在質量監管方面就應該向日本等國家學習,應該對故意造假等行為給予重罰,並且入刑。有關注此次疫苗事件的人士向記者以此前剛公布的長生生物百白破處罰為例稱,344.28萬元,這種涉及人命安全的處罰,相對銀行金融業處罰而言也是非常輕。

與藥物不同的是,因為疫苗是起著預防的作用,是否起效是一個長期的過程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以這道關卡如何把握,是一個值得深思的問題。此次即將破碎的信心又將如何拾起?

【長生生物官網被黑:不搞你 對不起祖國的花朵】

7月23日,長生生物官網首頁被黑客攻擊,並配圖「不搞你,對不起祖國的花朵」。現在打開長生生物的官網,顯示網站已無法打開,錯誤提示404。另外,深圳證券交易所公告,長生生物7月23日開市起臨時停牌,待公司通過指定媒體披露相關公告後復牌。

長春長生疫苗事件後 每個人都該知道的7個答案!

近日,長春長生生物科技有限責任公司因去年10月被調查的「百白破疫苗效價不合格」事件被罰款344萬餘元。事件相關的疫苗有何問題、去向何處?如何確定是否接種了不合格疫苗?萬一接種到「問題疫苗」怎麼辦?

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