疫苗事件刷爆網路！有問題的不止這一家，請家長速翻疫苗本！

這兩天，長生生物——這家很多人之前並不了解的上市公司，近兩日引爆了朋友圈，引發了網友的憤怒。

因為，它生產銷售的百白破疫苗有劣葯。

7月15日，國家藥品監督管理局公告稱，在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司，簡稱：長春長生)飛行檢查中，發現其凍幹人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。

沒過幾天，長春長生被報出了更大的"前科"。其生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗"，竟然也存在問題。

吉林省食品藥品監督管理局對長春長生的行政處罰決定書截圖。

吉林省食品藥品監督管理局近日公布的一份《行政處罰決定書》顯示，長春長生違反了《藥品管理法》第四十九條第一款"禁止生產、銷售劣葯。"的規定，2017年10月27日被立案調查。

通報稱，長春長生生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗"【效價測定】項不符合規定。按《藥品管理法》第四十九條第三款第六項"其他不符合藥品標準規定的；"規定的情形，應按劣葯論處。

其實，同期被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家。

原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發布的信息顯示，除了長春長生，武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。

這些不合格產品當時就被立即停止使用。

長生生物官網對其吸附無細胞百白破聯合疫苗的介紹。

長生生物官網宣稱，其吸附無細胞百白破聯合疫苗列入國家兒童免疫規劃疫苗，每年都向各省級政府提供數百萬劑的疫苗。而武漢生物製品研究所有限責任公司官網介紹，主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗等，擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。

不過，經查，武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。另，長春長生生產的該批次(批號201605014-01)疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。

四問長生生物百白破疫苗舊案：

25萬支劣葯今何在？

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。長生生物因百白破疫苗質量不合格被罰的消息一出，不少母親的第一反應是「看看自己孩子的疫苗接種本「。事關孩子的健康，家長們的憂慮聲和質疑聲不絕於耳。

長生生物背後仍有四大疑問尚待解開。

一問

為何時隔近9個月才公布處罰決定？

7月15日，國家葯監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題，問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食葯監局已收回其《藥品GMP證書》，同時叫停其狂犬疫苗的生產，有關調查仍在進行。截止上一個交易日，長生生物股票已連續5天跌停。期間，另一個蓋子又被打開。7月19日，長生生物發布公告，收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日，吉林省食葯監局在官網公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。

這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久；而距離狂犬病疫苗事發，僅過了三天。

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮？中國之聲記者昨晚多次撥打吉林食葯監局多位負責人電話，均無人接聽、或掛斷了記者來電。

二問

問題疫苗去哪兒了？

處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了？公開報道中，《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食葯監局市場處負責人的話說：1、有關部門正開展召回工作；2、問題藥品已全部封存。3、這批葯安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

關於安全性的說法，中國疾病預防控制中心有關專家給予證實：可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場？是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少？有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損？家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗，有無救濟渠道？

記者試圖就此詢問山東食葯監局有關負責人，沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示，周一再考慮就相關問題作出回應。

三問

長生生物是否有所隱瞞？

根據《上市公司信息披露管理辦法》：當公司涉嫌違法違規被有權機關調查，投資者尚未得知時，上市公司應當立即披露，說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前，長生生物才打破沉默，披露了處罰事項，並承認百白破生產車間已經停產。

另有《上海證券報》報道顯示，在長生生物2015年年報中，公司百白破批簽發量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱，長春長生在售產品包括百白破疫苗等，但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產？公告沒說。

昨天晚間，長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日，深交所發布關注函，要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明；另外，要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

在同一天的證監會例行新聞發布會上，證監會新聞發言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示，隨著監管執法的不斷強化，近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升，但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升，凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件，信息披露義務人均應依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作，對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

高莉：「《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規則體系所規定的信息披露義務種類多樣，內容豐富，凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件，信息披露義務人均應依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。」

四問

吉林省食葯監局處罰是否過輕？

處罰決定書顯示，對於涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗，加起來才罰了344.29萬元，質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》，生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣葯以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。

但另一方面，《藥品管理法》還規定，生產、銷售劣葯，情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷相關許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

多位法律界人士告訴記者，在現有法律框架內，三倍處罰的確已是「從重處罰」；至於是否「情節嚴重」，認定存在難度，暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過，他們也同時表示，我國目前對於類似違法違規行為處置較輕，警示不夠。

有資深律師建議，類似行為應十倍處罰封頂，但他也坦誠，現行《藥品管理法》15年才修訂過，短時間內再修訂可能性不大。

爸媽邦小貼士

接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

據中國疾病預防控制中心網站信息，百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。

效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

據中國疾病預防控制中心表示，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗接種指南

我國的疫苗分為兩大類：

一類疫苗：免費，國家規定接種

二類疫苗：自費，自願接種

出生時：乙肝疫苗+卡介苗

-一類疫苗接種時間表-

1月齡：乙肝疫苗

2月齡：脊灰疫苗

3月齡：脊灰疫苗+百白破疫苗

4月齡：脊灰疫苗+百白破疫苗

5月齡：百白破疫苗

6月齡：乙肝疫苗+A群流腦疫苗

8月齡：麻疹疫苗

9月齡：A群流腦疫苗

18月齡：百白破疫苗+麻風腮疫苗+甲肝疫苗

1周歲：乙腦疫苗

2周歲：乙腦疫苗+甲肝疫苗

3周歲：A+C群流腦疫苗

4周歲：脊灰疫苗

6周歲：白破疫苗+麻風腮疫苗

☆ 此表為北京市免疫規劃，不同地區會有所差別。

-二類疫苗-

WHO最優先建議接種的疫苗：

流感嗜血桿菌疫苗——2月齡至5周歲

有四種疫苗可以選擇：

五聯疫苗（推薦）

流腦HI疫苗

四聯疫苗（3月齡開始接種）

流感嗜血桿菌疫苗

肺炎結合疫苗

有三種疫苗可以選擇：

7價肺炎疫苗

13價肺炎疫苗（推薦）

23價肺炎疫苗

-其他二類疫苗-

流感疫苗

大於6個月至終身接種

每年9~11月接種

小於6個月的寶寶

建議照護的家人進行接種

降低患病風險

手足口疫苗

6月齡至5歲接種

引起手足口病的病毒很多

疫苗可以預防

EV71病毒感染的重症手足口

水痘疫苗

大於1周歲接種（4歲接種加強針）

在天津

水痘疫苗已納入一類疫苗

流腦AC結合疫苗

免費疫苗的病菌覆蓋量不如自費疫苗

輪狀病毒疫苗

2月齡至3歲接種

預防輪狀病毒引發的腹瀉

常發生在秋季

腮腺炎疫苗

如果當地免疫計劃中

有麻風腮疫苗

則無需接種

（如北京、上海等地）

HPV疫苗

9至45歲接種

對於9—25歲女性

能夠起到預防宮頸癌的作用

而且越早打免疫效果越好

美國疾病控制中心（CDC）認為

接種HPV疫苗

最好的年齡是11-12歲

-必要時接種的疫苗-

狂犬疫苗

狂犬病毒Ⅱ、Ⅲ級暴露時

需要接種狂犬疫苗

Ⅱ級暴露

暴露的皮膚被輕咬

無出血的輕微抓傷、擦傷

Ⅲ級暴露

單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷

破損皮膚被舔

粘膜被動物唾液污染

暴露於蝙蝠

破傷風疫苗

根據免疫接種情況

（之前是否打過破傷風針）

和傷口類型綜合判斷是否需要接種

-注意事項-

接種前：

1、了解疫苗名稱、可以預防的疾病，接種後可能存在的不良反應等。

2、告訴醫生寶寶的健康狀況，包括：疾病史、過敏史、上次接種疫苗後的反應、現在是否存在身體不適（如發熱、出疹、拉肚子等癥狀）。

3、和護士確認疫苗名稱

接種後：

1、在醫院觀察30分鐘：接種疫苗後，極少數寶寶會發生過敏反應，且過敏性休克大多發生在接種後30分鐘內。如果沒有及時治療會危及生命。

2、常見的不良反應：低燒（一般不會超過38.5℃）、接種部位紅腫、食欲不振、嘔吐腹瀉、乏力等，一般接種後1-2天會自行緩解。

如果出現高燒、全身皮疹等異常癥狀，需及時就醫。

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