專利保護：大型葯企強烈要求美國對印度採取行動
2012年3月13日，在印度南部城市海德拉巴，一個保安通過納特科製藥有限公司總部的一個窗子向外觀看。
專利保護：大型葯企強烈要求美國對印度採取行動
胡德良譯
據了解內情的人士透露：全球的製藥公司正在強烈要求美國針對印度採取行動，以制止更多的當地公司參與制造多達十幾種新型通用名藥物，而這些藥物仍然處於專利保護期之內。
兩位政府的高級官員告訴路透社的記者說：印度政府的一個委員會正在審查國外公司的專利保護藥物，決定是否將所謂的強制許可證頒發給某些國內公司，以降低葯價。實際上，印度的強制許可證侵犯了某些公司的專有權。
知情人士拒絕提供詳細情況，只是提到：審查過程所涉及的藥物是用來治療癌症、糖尿病、肝炎和艾滋病病毒感染的，並沒有說明何時會完成審查。
從南非到中國到印度等新興市場正在努力降低醫療保健費用，開闢獲取藥物的新渠道，以對付癌症、艾滋病和肝炎等疾病。
包括輝瑞公司、諾華公司、羅氏公司和賽諾菲公司在內的西方製藥商，都渴望在印度快速增長的醫藥市場銷售中獲得較大份額。
然而，在專利和藥物定價方面的一系列決策使這些製藥商感到失望。印度政府決心讓更多的人能夠接受救命治療，這一系列決策是其中的一個環節。在印度，12億人口中只有15%的人享受醫療保險。
目前，印度位於美國政府的優先觀察名單上（Priority Watch List）。華盛頓方面認為：對該名單上的國家在保護知識產權方面的做法需要進行嚴密的監督。
據知情人士說：美國工業貿易組織——美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)認為，美國政府應該採取更加強硬的政策，將印度降低到優先外國名單（Priority Foreign Country）上，這一類國家在保護知識產權方面是做得最差的；但是降級可能會引發各種行動。
「從減少在印度的投資到迫使美國採取行動，各跨國製藥公司正在探索各種解決辦法，」新德里一個直接參与此事的人說，「各公司覺得應該在第一時間採取措施，核查印度對知識產權的侵犯情況，並且希望通過政府之間所感到的壓力能夠使情況有所改變。」
由於事件的敏感性，所有的知情人都拒絕透露姓名，PhRMA的一個代表拒絕對此作評。
如果美國將印度降級到優先外國名單上，印度將是烏克蘭之後第二個處於這一級別的國家。在優先觀察名單上的國家包括中國、印尼、巴基斯坦、俄羅斯、泰國和阿根廷。
一家跨國葯業公司的主管說：「在貿易問題上，PhRMA每年向美國政府提供意見，但是今年該組織想真正地給印度加大壓力。」
目前，PhRMA正在給美國政府擬寫意見書，反映跟貿易國之間所發生的值得憂慮的事情，最晚於2014年2月7日提交，以便及時寫進所謂的《特別301報告》中。《特別301報告》一年一度地由美國貿易代表辦公室撰寫。
政治敏感性
降低葯價在印度是一個具有政治敏感性的問題，那裡的許多專利藥物對於絕大多數人來說太昂貴了，40%的人日工資還掙不到1.25美元，專利藥物在整個藥物銷售中只佔不到10%。
在印度，數以百萬計的人們連基本的醫療保健費都支付不起，如果對印度這樣的新興經濟體挑起爭端，將很難解決問題，也並非沒有風險。
最近，南非的葯業公司陷入了激烈的論戰之中，為的是使比勒陀利亞方面接受徹底修訂專利法的計劃，而現行專利法惠及價格較低的通用名藥物。結果，一些執行官極力主張採取較為緩和的方式來解決問題。
「我認為沒有必要選擇任何更加武斷的立場，利用建設性交往來處理這種情況有利於進一步解決問題，」葛蘭素史克公司董事長安德魯·威蒂告訴路透社的記者說。
隨著專利藥物在西方的銷售逐漸減少，新興市場對於葯業公司來說是促進銷售的重要途徑。然而，到目前為止對於世界上頂級的葯業公司來說，印度還沒有成為能夠使它們賺大錢的國家。
根據艾美仕市場研究公司的數據，印度的醫藥市場年銷售額為140億美元，當今這個銷售收入的主要來源是銷售治療糖尿病等慢性病的藥物以及治療各類感染的藥物，到2017年銷售額可望達到220億至320億美元，到那時印度將會在全球成為第11大藥物銷售國。
「美國政府的任何阻撓和行動都可能會對兩國之間的貿易關係產生嚴重的負面影響，」新德里RPG經濟政策集團董事長D·H·帕南迪克說，「因此，雙方都會謹慎行事，但是為了保護各自的利益，都會毫不猶豫地按照世界貿易組織（WTO）中的條款採取行動。」
2012年，印度將第一份強制許可證頒發給國內的製藥企業——納特科製藥有限公司（Natco），允許其生產治療腎癌和肝癌的藥物——多吉美，而該藥物仍然是德國拜耳公司的專利藥品，拜耳公司稱印度政府的行為影響了藥物研究。
阿斯利康公司借鑒了全球範圍內更加廣泛的經營策略，於上個月決定關閉在班加羅爾的研發中心。一些分析專家預料，鑒於專利體制的這種不確定性，一些其他的全球性製藥企業也將減少在藥物研發方面的開支。
「如果印度當局繼續瘋狂下去，完全依靠頒發強制許可證，那麼整個行業作為一個體系將在印度失去公信力，」孟買市馬里亞尼律師公司的主理合伙人米特·馬里亞尼說。
「在這個問題上，你將會看到更多打官司的場面。人們再也不願意將新藥引進市場，」馬里亞尼說，「你不可能指望以阿司匹林的價格來購買一種新葯。」
譯自：路透社網站
原著：SUMEET CHATTERJEE & BENHIRSCHLER
註：本文曾經發表於《醫藥經濟報》。
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