關於「問題疫苗」 ，這些事你一定要知道！

22日，「疫苗事件」在繼續發酵。越來越多家長發現，自己家孩子曾經接種過涉事企業生產的疫苗，涉及百白破、水痘、甲肝等多個種類。「儘管不是涉事批次，但依然非常擔心，我們給寶寶打的疫苗到底有用嗎？」廣州市民孫先生道出了許多人的困惑。那麼，家長們擔憂什麼？目前能否有解決辦法？記者進行了梳理。

關注1：到底哪些疫苗是涉事疫苗？

答：此次被曝出有問題的有兩種疫苗，來自兩家國內較大的疫苗企業。一種是人用狂犬病疫苗，另一種是百白破疫苗。根據2018年7月15日國家藥品監督管理局通報，長生生物科技股份有限公司子公司長春長生生物科技有限責任公司（簡稱長春長生）違法違規生產「凍幹人用狂犬病疫苗」，該公司被責令停止狂犬病疫苗的生產。

另一種是百白破疫苗，這是一類疫苗。7月19日晚，長生生物發出公告，子公司長春長生生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」經檢驗「效價測定」項不符合規定，被給予了沒收產品庫存、沒收違法所得以及罰款等行政處罰。

記者查閱發現，不合規的百白破疫苗分別是：長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗。

關注2：涉事疫苗到底出了什麼問題？

答：目前涉事批次的狂犬病疫苗並未出廠和上市銷售，根據長春長生7月16日發布的公告：「全部產品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）實施全部召回。根據長春長生近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應。」

根據國家葯監局2017年11月3日的通報，涉事的兩個批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

什麼是效價指標不合格？北京大學基礎醫學院免疫學系教授王月丹在接受採訪時表示，疫苗的效價不合格，說明疫苗接種以後很可能會出現無效免疫的現象，接種的兒童可能需要補種。

關注3：如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

答：根據中國疾控中心免疫規劃中心2017年11月5日給出的《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》（下稱解答），兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

關注4：接種了效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

答：解答稱，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。 中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

廣東省疾控中心專家表示，疫苗價效與安全性是兩個不同概念，價效不符合規定並不等於接種後會對人體有害。

關注5：孩子接種的疫苗是涉事企業產的，但不是涉事批次，安全嗎？需要補種嗎？

答：截至記者發稿時，涉事企業的其他批次、其他種類的疫苗並沒有被曝出問題。

廣東省疾控中心表示，只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批准的合格疫苗，就可以產生抗體，市民無須進行抗體檢測。極個別人群在全程接種乙肝疫苗（三針）後，乙肝表面抗體依然為陰性，建議換其他品牌疫苗按照程序重新接種。如接種兩次後仍無法獲得抗體，即表示該人群本身對乙肝免疫不敏感，亦無須再接種乙肝疫苗。

關注6：接種了兩種涉事疫苗怎麼辦？

答：國家衛生健康委員會疾控局局長毛群安此前在接受媒體採訪時表示，疾控局密切關注事態發展，與國家藥品監督管理局保持密切溝通。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。

記者查閱發現，2016年4月，「山東疫苗事件」後，國家衛生計生委曾發布《山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見》，該意見稱，狂犬病疫苗是凍干製劑，對熱較穩定，一般不需要進行補種。狂犬病疫苗受種者如果被健康動物（犬、貓和雪貂等在傷人10日後仍健康存活）致傷，不需要補種。對確定、懷疑為狂犬病患病動物致傷，或無法獲知致傷動物健康狀況的涉案疫苗受種者，建議補種。補種採用「2-1-1」程序，即第0天接種2劑（左右上臂三角肌各接種1劑），第7天和第21天各接種1劑，共接種4劑狂犬病疫苗。對於以暴露前預防為目的的受種者要求進行補種的，則可以按照暴露前免疫程序進行補種，即第0天、第7天和第21天（或第28天）分別接種1劑，共接種3劑狂犬病疫苗。

至於接種了涉事百白破疫苗的人群，截至記者發稿時，相關部門並沒有給出新的指引。

關注7：兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

關注8：百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽，咳後吸氣有特殊「雞鳴」樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生於＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，並有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

文/羊城晚報記者 豐西西

圖/視覺中國

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（責編：張華）

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