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中國首個泛基因型丙肝病毒單一片劑上市

中新網北京7月25日電 (記者 董子暢)在7月28日世界肝炎日即將到來之際,「丙肝治療進入泛基因時代」發布會25日在北京舉行。記者在發布會上獲悉,今年5月30日獲批的慢性丙肝新葯索磷布韋維帕他韋片今日正式上市。該葯是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒(HCV)單一片劑方案,可用於治療基因1—6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

根據全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算,中國HCV感染者大概約為980萬,是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來,中國每年有超過20萬新增丙肝病例。與乙肝的「家喻戶曉」相比,丙肝存在著認知率低、診斷率低和治療率低的現狀。

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示,如果丙肝患者未及時接受規範治療,有進展為肝硬化和肝癌的可能性。丙肝目前尚無疫苗,防控的重點應放在提高診斷率和加強規範治療上。

河北醫科大學第三醫院中西醫結合肝病科主任南月敏表示,大多數患者在感染HCV後沒有明顯癥狀,即便是在感染的急性期也很難察覺,直到疾病後期才會出現較明顯癥狀,大部分慢性丙肝患者確診時已處於疾病發展晚期,具有肝硬化或肝硬化併發症。因此,丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。

世界衛生組織在2018年更新的丙肝治療指南草案中推薦使用更新、更有效、更簡單的藥物對抗HCV,尤其是可覆蓋6種基因型的泛基因直介面服抗病毒藥物。近年來,國家將多個直接抗病毒藥物納入優先審評名單,隨著直接抗病毒藥物的逐步上市,丙肝患者有了更多選擇。據了解,HCV的基因型分為6種,還有多個亞型,每種基因型對應不同的治療方案。中國HCV基因型比較複雜,包括1、2、3及6型,還有部分患者基因型較難確定或為混合型,給治療帶來更高難度。

楊希忠表示,中國丙肝患者基因型複雜,同時,很多丙肝患者生活在農村地區,部分基層醫療機構還缺乏HCV基因檢測的能力,患者接受準確診斷和規範治療的成本高。在治療中,農村地區患者又難以及時到醫院隨訪,嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環節,為基層醫生和普通患者提供便捷的治療方案,能幫助降低丙肝疾病負擔。

楊希忠和南月敏共同呼籲,要實現世界衛生組織「2030年消滅病毒性肝炎」和「健康中國2030」目標,一方面要加強丙肝高危人群的管理和篩查,同時要提高藥品的可及性,儘快推進丙肝治療藥物的上市,並適時納入醫保報銷範圍。(完)

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