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天津市場監管委:嚴查疫苗生產、配送、使用

記者剛剛從市場監管部門獲悉,為確保我市公眾用藥安全,堅決落實「四個最嚴」的要求,市市場監管委決定對全市疫苗生產、配送、使用單位立即開展全面檢查。

據了解,國家藥品監督管理局近日發布了長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告,國家藥品監督管理局於2018年7月22日發布了《關於加強疫苗生產監管工作的通知》。

為此,本市市場監管部門重點檢查:

(一)疫苗生產企業:重點檢查疫苗生產企業的菌/毒種與批准的一致性;原輔料來源、生產工藝與註冊工藝的一致性;中間品/成品質量控制和實驗室檢測、生產過程是否使用了非法物質;核查批生產記錄的真實性、實驗室檢測數據的真實性、批簽發數量和實際上市數量的一致性、批簽發相關申報資料的真實性等。

(二)疫苗配送倉儲企業:重點檢查儲存、運輸是否符合規定,企業數據真實性等情況,嚴格把控購銷渠道和儲運溫濕度等關鍵環節,防止出現藥品流通質量安全風險。

市市場監管委要求各區局立即會同衛生計生部門對轄區疾控中心、疫苗接種單位進行全面檢查,重點檢查疫苗儲存條件、效期管理及購銷渠道等方面是否符合規定要求。各接種點疫苗原則上由中標企業統一配送,發現問題應及時通報同級衛生計生部門。檢查中發現長春長生生物科技有限責任公司生產的疫苗產品應責令停止使用並就地封存,其他問題疫苗、過期疫苗等必須立即依法採取查封、扣押等措施,並按規定進行銷毀。

今晚報媒體融合部出品

今晚報記者王紹芳


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