痛經女性的福音！FDA十年首批治療子宮內膜異位症新葯

據估計，每10個育齡婦女中就有1個患有子宮內膜異位症，其常見癥狀為子宮內膜組織異常生長，可能導致嚴重的經期疼痛和不孕。2018年7月24日，美國FDA通過優先審評批准了艾伯維（AbbVie）公司的藥物ORILISSA，患有中度至重度子宮內膜異位症疼痛的女性。這是十年來首個獲批用於治療子宮內膜異位的新藥物。

ORILISSA 來源：美聯社

子宮內膜異位症是美國女性常見的婦科疾病之一，多發生於生育年齡的女性，臨床正常有痛經、月經異常、不孕和性交疼痛。治療與子宮內膜異位症相關的疼痛的常用藥物有口服避孕藥、非甾體類抗炎葯（NSAIDs）、阿片類藥物和激素療法等，但是這些藥物僅對部分患者有效，且有顯著的副作用。此外，患者還可以選擇手術治療（例如剖腹手術、腹腔鏡或子宮切除術），但不適用於所有患者。一直以來，很少有專門針對子宮內膜異位症的治療。

2018年7月24日，艾伯維發文宣布，旗下與Neurocrine Biosciences公司合作開發的新葯ORILISSA成功獲得FDA批准，成為首個也是唯一一個口服治療子宮內膜異位症的藥物。

ORILISSA是一種非肽小分子促性腺激素釋放激素受體對抗劑，它通過與下丘腦垂體中的激素受體結合而抑制內生的激素信號傳導。導致對促黃體素（LH）和促卵泡激素（FSH）的劑量依賴性抑制，導致卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血液濃度下降。這種藥物通過減少雌激素的產生而發揮作用，從而顯著減少子宮內膜異位症引起的中度至重度疼痛。這種藥物也有一些副作用，如骨質疏鬆、頭疼、潮熱等。

在迄今為止最大規模的子宮內膜異位症的3期研究項目中，團隊評估了近1700名中度至重度疼痛的子宮內膜異位症患者。其中，約45%的女性接受了低劑量的治療（每日一次150 mg），75%的女性服用了高劑量的藥物（每日兩次200 mg），20%的女性服用安慰劑。

結果顯示，與安慰劑相比，ORILISSA顯著減少了三種最常見的子宮內膜異位症：每日經痛、非經性骨盆疼痛和性疼痛。臨床試驗數據還表明，在第3個月時，與安慰劑相比，高劑量組女性的性交疼痛顯著減少。

圖片來源：艾伯維官網

「子宮內膜異位症通常表現為慢性骨盆疼痛，這可能會影響女性的日常活動，」領導這項研究的耶魯大學醫學院婦產科學和生殖科學系主任兼研究員、艾伯維顧問、醫學博士Hugh S. Taylor說，「患有子宮內膜異位症的女性可能會接受多種治療和手術治療，尋求緩解疼痛，而這一批准為醫生提供了另一種治療方法，基於子宮內膜異位症的特定類型和嚴重程度。」

「ORILISSA代表了患有子宮內膜異位症的女性的顯著進步，醫生們需要更多的選擇來治療這種疾病，」艾伯維執行副總裁Michael Severino醫學博士說。ORILISSA的批准表明了艾伯維繼續致力於解決嚴重疾病和未滿足需求的決心。

「我們很自豪能與艾伯維一起為許多患有子宮內膜異位症的女性提供治療方案。」神經內分泌生物科學公司的首席執行官Kevin Gorman博士如是說。

責編：浮蘇

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參考資料：1）FDA approves new pill to reduce pain from endometriosis

2）AbbVie Receives U.S. FDA Approval of ORILISSA (elagolix) for the Management of Moderate to Severe Pain Associated with Endometriosis

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