75mg史上最小劑量的雙葯組合維持HIV病毒抑制100周！

原作者：Cecilia Pessoa Gingerich

原標題：雙葯組合Juluca（DTG+利匹韋林）維持HIV病毒抑制100周

發表時間：2018-7-24

[Juluca目前只適用於無相關耐葯、病載檢測不到6個月的患者的切換維持治療，不可以作為新患者的首次用藥方案！]

今天，ViiV Healthcare公布了來自DTG+利匹韋林雙葯合劑安全性和療效的2期3期研究的100周結果。 SWORD研究的內容是：病毒載量得到抑制的HIV患者從先前的三葯/四藥方案切換為雙葯組合（Juluca）的長期效果。

在100周時，89％（456/513）服用DTG+利匹韋林的參與者維持病毒抑制，病毒載量

在服用DTG+利匹韋林長達100周的513名SWORD參與者中，3％（13人）經歷了快照病毒學無應答，只有6名符合確認的病毒學戒斷標準。在第100周，共有34名（7％）參與者因不良反應退出研究。

「結果證實了Juluca在100周內保持療效的能力，並且重要的是支持該方案的長期安全性與組分藥物的各自標籤一致，」Pottage補充說。 「這100周的數據應該讓醫生更有信心，他們可以減少有效維持患者艾滋病毒病毒抑制所需的抗逆轉錄病毒藥物的數量。」

在該研究的「晚期轉換」組中，477名參與者繼續接受標準抗逆轉錄病毒治療直至第53周，然後轉為使用DTG+利匹韋林，93％（n = 444）在第100周時維持病毒抑制。只有2名「晚期轉換」患者符合確診的病毒學戒斷標準。在這項研究組中，30名參與者（6％）出現嚴重不良事件，15名（3％）因不良事件退出。

Juluca由50 mg DTG和25 mg 利匹韋林組成，於2017年11月首次獲得FDA批准，部分依據於SWORD 1和SWORD 2研究的前48周的數據。Juluca適用於治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的維持治療，患者需要滿足病毒載量被抑制（HIV-1 RNA

「目前，大多數患者採用三聯或四聯方案，每種藥物都有一些安全性或耐受性問題 - 可能不會在短期內發生，有的問題出現需要服用5,10或15年後。」 Boven當時告訴MDMagazine?。自2017年11月以來，Juluca已獲准在美國使用，自2018年5月起在歐盟和加拿大以及2018年6月以來在澳大利亞使用。在100周的SWORD 1和SWORD 2研究結果於2018年7月23日至27日在阿姆斯特丹舉行的第22屆國際艾滋病大會上公布。

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