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郭藝芳:也說「毒藥」纈沙坦

郭藝芳:也說「毒藥」纈沙坦

近來葯圈異常火爆。從某茅跨省抓人,到「葯神」票房熱賣,從國產仿製葯一致性評價如火如荼的開展,再到纈沙坦「毒藥事件」與疫苗醜聞不斷升級。這些看似風馬牛不相及的事件,實際上可以用一根主線串聯起來,那就是如何利用我們非常有限的醫療經濟資源去解決我國居民的健康問題。

我本一介書生,極少涉及社會問題,所以一度將上述問題視為空氣。但近日我的公眾號「郭藝芳心前沿」中頻頻有讀者詢問關於纈沙坦「毒藥事件」。這雖然是個社會問題,但也涉及專業方面知識,所以我僅就專業內容談談自己的觀點。

纈沙坦是臨床常用的一種心血管藥物,常用於治療高血壓、心力衰竭、慢性腎病等。原研企業為諾華公司,商品名「代文」。新近,因為發現一些企業生產的纈沙坦中含有致癌成分NDMA,歐美22國宣布召回2300個批號的產品,國內也有企業宣布召回部分批號產品。消息一經傳出,在國內引發廣泛關注,很多正在服用纈沙坦的患者對此驚恐不安,甚至自行停葯。

如何正確對待這一事件?首先需要明確的一個問題是,具有潛在致癌作用的NDMA並非纈沙坦中的固有成分,而是在原料葯生產過程中因為製劑工藝問題而意外混入的。這就是說,並非所有的纈沙坦均含有NDMA這種有害物質,只有應用某廠提供原料葯所生產出的纈沙坦才具有潛在危害。因為此事件而拒絕所有品牌的纈沙坦顯然是反應過度的,畢竟纈沙坦是久經考驗的一種優秀的心血管藥物。

基於上述分析,給大家如下建議:

1. 正在服用纈沙坦的患者一定不能擅自停葯,這會將自己置於危險狀態下。是否停葯或者換藥一定要聽從醫生指導。

2. 根據諾華公司發表的聲明文件,原研的纈沙坦(即諾華公司生產的代文,以及含有代文的復代文、倍博特等藥物)是安全的,不受這次召回事件的影響。正在服用諾華產品的患者完全可以繼續放心使用,無需停葯或換藥。

3. 如果您正在服用的纈沙坦不是原研產品「代文」,並且您不了解其中是否含有NDMA,可以在醫生指導下更換藥物。例如更換原研產品即諾華公司生產的代文,也可以更換為氯沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦等,這些同類產品具有相似的療效,且不受這次纈沙坦召回事件影響。但在更換藥物過程中要注意監測血壓、心功能等病情變化,因為任何一次換藥都可能引起病情波動。

4. 「有毒」纈沙坦是否會致癌?前文已述,「有毒」纈沙坦是因為其原料藥物種混入了雜誌NDMA。這種物質在動物實驗中被發現具有肝毒性,並增加某些腫瘤發病風險。其毒性作用是劑量依賴性的,小劑量NDMA對人類的危害性尚缺乏深入研究,多數藥學專家認為極低劑量的NDMA不會對人體產生明顯不利影響。因此,此前已經服用此類藥物的患者無需過度恐慌,但在今後生活中需要注意堅強監測。

5. 最後說一句,無論多麼好的藥物,都不如健康生活方式安全有效。合理飲食、增加運動、少鹽多菜、理想體重、戒煙限酒、平和心態是最好的防病治病措施,比吃藥更安全有效。當然,如果上述措施不能滿意控制血壓等疾患,還是要接受藥物治療的。

來源:公眾號「郭藝芳心前沿」

作者:郭藝芳(河北省人民醫院)

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