「中國首發精神分裂症的多中心序貫治療臨床試驗研究」項目啟動

精神分裂症是一種慢性、複發性腦部疾病，患病率約1%。精神分裂症的病程多遷延、功能預後差，是導致精神殘疾的首要疾病，Lancet於2017年9月公布的全球（195個國家/328種疾病）疾病負擔調查結果顯示：精神分裂症是中國的第9大疾病負擔源。

江開達教授主持啟動會

「

隨著疾病發作次數增加及病程延長，治療會變得越來越困難，功能預後越差，部分患者甚至成為難治性病例，因此國內外專家一致認為首次發作(疾病早期)是干預的關鍵時期。

相關的腦結構變化軌跡研究分析發現，精神分裂症患者的大腦體積萎縮主要發生在疾病的最初5年，而5年以後腦結構基本維持在穩定狀態。

早期規範化藥物治療是精神分裂症的主要治療原則，但目前國內外治療指南仍不能很好地回答下述兩方面問題：（1）首次發作患者究竟該如何選葯，哪些藥物及治療方案是優選的治療方案；（2）首次治療失敗/抵抗患者如何進行後續治療。

」

劉登堂主任介紹項目的臨床研究方案

為促進國內精神疾病的臨床研究，提高患者的功能預後，從而實現回歸社會的目標。上海市精神衛生中心臨床研究中心自2017年起資助了系列臨床研究項目，邀請了國內多家精神衛生機構進行高質量多中心臨床試驗研究或隊列隨訪研究。

由劉登堂主任主持的上海市精神衛生中心臨床研究中心重點項目「中國首發精神分裂症的多中心序貫治療臨床試驗研究」（Sequential Multiple-Assignment Randomized Trial to Compare Antipsychotic Treatments，SMART-CAT）是本中心臨床研究中心首批資助的重點項目之一，該項目於2018年7月26日正式啟動。

徐一峰院長致辭

啟動會在我中心召開，啟動會由General Psychiatry 主編、上海市精神疾病臨床醫學中心前主任、中國神經科學學會精神病學基礎與臨床分會前主任委員江開達教授主持，上海市精神衛生中心院長、上海市重性精神病重點實驗室主任、WHO/SMHC 研究與培訓合作中心主任徐一峰教授，上海市精神衛生中心臨床研究中心主任、中國神經科學學會精神病學基礎與臨床分會主任委員方貽儒教授為本次啟動致辭。

啟動會邀請了該項目的全國6個合作中心共同參與討論，包括首都醫科大學附屬北京安定醫院、首都醫科大學精神病學系副主任王傳躍教授，昆明醫科大學第一附屬醫院精神科主任許秀峰教授，南京醫科大學附屬腦科醫院精神大科主任姚志劍教授，杭州市第七人民醫院副院長陳致宇教授，武漢大學人民醫院精神衛生中心副主任王惠玲教授，大連市第七人民醫院副院長謝守付教授。

大家針對研究方案的科學性和可操作性做了細緻而充分的探討，之後項目組對所有項目參與人員做了項目啟動培訓。

合作單位的專家們對研究方案進行深入討論

來自上海市衛生和健康發展研究中心衛生政策研究部主任何江江副研究員做了衛生經濟學及成本資料收集的培訓；來自上海市精神衛生中心臨床研究中心的王志陽醫生、餘一旻醫生做了PANSS、CDSS、BARS、SAS、AIMS、AXES、CGI、MSQ、SWN及Heinrich生活質量量表培訓；來自我中心臨床研究中心的辦公室副主任沈一峰醫生做了臨床研究質量控制培訓；最後，我中心早期精神病性障礙研究團隊的卓愷明醫生做了精神病癥狀維度評定量表（CRDPS）培訓。

臨床研究中心主任方貽儒教授致辭

SMART-CAT項目採用了序貫多任務隨機試驗（SMART)設計，擬招募1572名首發精神分裂症患者進入為期一年的臨床試驗。

希望通過本項目的成功實施，能夠明確中國首發精神分裂症患者的優化治療方案及不同藥物的治療推薦順序，明確首次治療抵抗患者的優選序貫治療方案，並且能夠為精神分裂症治療指南修訂提供新證據。

編 輯：宣傳科

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