仿製葯的生死劫：一致性評價清單

通過一致性評價的藥物清單

7月26日，國家葯監局公布了第五批通過一致性評價的藥品名單，共有16個品種通過仿製葯質量和療效一致性評價。

國家葯監局公告表示，為進一步提高工作效率，對本次公告後通過仿製葯質量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業、公眾和相關部門實時查閱，不再分批公告。

累計前面四次通過的一致性評價的清單，共計57個品種

市場重整

《藥效差距的秘密：為什麼同樣成分的藥效果千差萬別？》前文中所說的仿製藥廠眾多的問題，後面會有巨大變化。

舉例第五批通過清單中的，蒙脫石散。原版的蒙脫石散是法國益普生中國分公司博福-益普生（天津）製藥有限公司研製生產的（商品名：思密達）。主要治療成人及兒童急、慢性腹瀉，僅僅這一種葯中國的市場規模在40億左右。

在一致性評價之前，這種仿製葯在資料庫中可以查到全國一共有73條。

蒙脫石散不完全列表

這次通過一次性評價的蒙脫石散就有三家。

而根據CFDA發布的《關於仿製葯質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》，監管部門明確提出「同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種」。這意味著，沒有通過仿製葯一致性評價的藥品將被迫失去醫院市場，而已通過的將率先享受市場優待政策。此外，國家還通過醫保支付等多種渠道來促進通過仿製葯一致性評價的藥品替代使用。

而剩下的70家生產的蒙脫石散，只能涼涼了。。。找了天貓的數據看了一下，排名前十的蒙脫石散40%會出局。

小結

原來計劃是2018年底完成289種葯的一致性評價，到7月底現在才完成了57種，年底完成看來是不現實的。先不說一致性評價存在的問題，不管承認與否，有比沒有好。不過寧可慢一點，也要認真一點。

後台被人問了無數遍的各種葯是不是原研葯，是不是有問題。我覺得這些問題完全可以通過技術來解決。比如搞個小程序，對接資料庫，然後一查，一掃，就知道這個葯是不是原研葯，是不是過了一致性驗證的仿製葯，還是普通仿製葯。可以去爬藥房的數據，看這個葯的合理價格區間，以及各種召回信息，禁忌注意等等。

不過好多年前，我還做過一個服藥助手，後來用的人太少了，就一直沒更新。

hmm，等我有時間了再做一個。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！