PD-1抑製劑Keytruda治癒了美國前總統卡特，真這麼神奇？

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2015年8月，即將91歲的美國前總統卡特宣布,他得了一種致命的癌症：黑色素瘤，病灶最早在肝臟發現，後來又轉移到了大腦。隨後卡特接受了手術、放療和一種新型免疫治療——PD-1抑製劑Keytruda。

僅僅過了4個月，2015年12月6日，卡特透露了振奮人心的好消息：他成功戰勝了癌症。卡特說，「我最近一次腦部磁共振成像（MRI）既沒有發現原有癌症病灶的任何跡象，也未檢測出任何新病灶。不過，我將繼續接受每隔三周一次的Pembrolizumab（商品名Keytruda）免疫治療。」

現如今的卡特總統仍在積極為全球範圍內的無家可歸者啟動住房工程，常常不顧年事已高，親自參加施工為無家可歸者搭建福利房，全然不像曾是一名癌症病人。

美國前總統真實代言，見證PD-1抑製劑的神奇

PD-1免疫抑製劑開始名聲大振！事實上，PD-1療法已經成功治療了很多黑色素瘤患者，只是卡特的名聲讓他更受關注。

僅僅4年，PD-1/PD-L1免疫抑製劑的臨床數據給了人類太大的驚喜，這一療法主要通過利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，已有黑色素瘤、腎癌、肺癌、結直腸癌、胃癌、頭頸鱗癌、淋巴瘤、肝癌、膀胱癌、宮頸癌以及所有微衛星高度不穩定（MSI-H）的實體瘤等多個適應症獲批。

此外PD-1/PD-L1抑製劑在鼻咽癌、三陰乳腺癌、食管癌、卵巢癌、前列腺癌、子宮內膜癌、膠質瘤、神經內分泌腫瘤、惡性間皮瘤、胸腺癌等其他多種實體瘤已經有滿意臨床治療數據。

Keytruda成免疫治療領域大贏家

Keytruda是美國FDA批准的第一個PD-1抑製劑，一經上市便風靡全球。Keytruda獲FDA批准適應症：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸鱗癌、經典霍奇金淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、尿路上皮癌、高微衛星不穩定性（MSI-H）癌症、胃癌、宮頸癌。

PD-1抑製劑獲批的所有癌種中，有一個令人眼前一亮的適應症：所有微衛星高度不穩定（MSI-H）的實體瘤。也就是說帶有微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體瘤患者，不管癌種分類，都可以使用PD-1抗體Keytruda並獲益。這是美國FDA批准的首款不依照腫瘤來源，而是依照生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法，具有里程碑式的意義。

什麼是「MSI-H/dMMR」腫瘤？

MSI-H的中文是「微衛星不穩定性高」，dMMR的中文是「錯配修復缺陷」。

1、這是在很多實體瘤中都存在的一種亞型，結直腸癌，子宮內膜癌，胃癌等類型中患者出現概率較大。

2、這類腫瘤如果進展到晚期，通常對化療不敏感，而且由於DNA突變多，容易進化而產生耐葯，因此傳統上講患者的預後較差。但隨著PD1/PDL1抑製劑的出現，柳暗花明又一村，這類腫瘤對免疫療法的響應異常好，給化療不敏感的此類患者帶來新希望。

MSI-H在不同癌症出現的比率

需要注意的是：以上的部分研究納入人數仍相當有限，強調了需要進一步對更多腫瘤類型進一步研究的必要性。

目前國內已經有部分三甲醫院開設了MSI/dMMR的檢測，使用病理組織白片進行檢測，檢測時間約為1周左右。

現已獲批上市的PD-1/PD-L1抑製劑共有5種，其中以Keytruda和Opdivo最為矚目，同時PD-L1藥物Tecentriq和Imfinzi亦在奮起直追。越來越多的葯企正在加入這場競賽中，PD-1/PD-L1免疫療法領域迎來更為焦灼競爭的局面，既為患者福音，也是市場機遇，最大的獲益者還是腫瘤患者。

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