重磅抗癌新葯登陸中國！顯著延長肺癌患者生存期，完勝化療！

7月26日，人們期待已久的免疫治療抗癌藥Keytruda（中文名：帕博利珠單抗，簡稱K葯）在中國獲批上市，許多癌症病人迎來治療的希望。

一個多月前，另一個重要的免疫治療抗癌藥Opdivo（納武利尤單抗，簡稱O葯）已經在中國獲批上市，至此，兩種最熱門的PD-1抗癌藥都已經進入中國，國內的癌症病人不用再到港澳或者國外購買免疫治療藥物了。

K葯能治療哪些癌症？

K葯之所以這麼令人期待，在於它的功效很強大。K葯最開始適用於治療晚期惡性黑色素瘤，由於治好了美國前總統卡特的晚期黑色素瘤，K葯很快就聲名遠播。但是K葯讓人們興奮的地方遠不止於此，大量的臨床試驗發現，K葯治療癌症的潛力非常巨大。

目前K葯已經在全球80多個國家獲批使用，是用於治療晚期腫瘤種類最多的免疫藥物。具有歷史性突破的是，K葯被批准用於治療所有攜帶高度微衛星不穩定性（MSI-H）或者錯配修復缺陷（dMMR）的實體腫瘤，這讓K葯成為全球首個廣譜抗癌藥。在全球範圍內，K葯已經被批准用於治療超過20種癌症，包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、結直腸癌、子宮內膜癌、胃癌、肝癌、壺腹癌、甲狀腺癌、皮脂癌、卵巢癌、宮頸癌、食管腺癌、軟組織肉瘤、頭頸癌、腎癌、尤文肉瘤、頭頸癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、B細胞淋巴瘤等。

顯著延長晚期肺癌生存期，完勝化療

K葯最令人期待的，是它對於全球第一大癌症——肺癌的療效。

今年6月份召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布了一項超過1200名非小細胞肺癌患者參與的K葯臨床對照試驗。試驗結果表明：相比化療，K葯能顯著延長晚期非小細胞肺癌患者的生存期，而且副作用更小，患者生活質量更高。來看看具體的數據。

1

總生存期

PD-L1是陽性的患者，使用K葯的中位生存率是16.7個月，而化療組只有12.1個月，免疫藥物比現在的標準化療更優，死亡風險降低了19%。

而PD-L1是強陽性的患者，K葯的療效更好。中位生存率達到20個月，而化療組只有12.2個月。

2

副作用

患者治療過程中出現嚴重副作用的比例：化療組高達41%，免疫組只有17.8%。免疫療法比化療更溫和，讓患者的生活質量更好。

3

療效持續時間

相對於化療葯和靶向葯，免疫藥物一個巨大的優勢就是起效後能形成免疫記憶，從而產生持久的抗癌作用。這次試驗也證明了這一點，在中位持續緩解時間上，化療組是8.3個月，而免疫組長達20.2個月，是化療組的兩倍以上！

哪些肺癌患者可使用K葯？

可以說，K葯在療效、副作用、持續時間上全面勝過化療，但遺憾的是只有一部分肺癌患者適合使用K葯。哪些肺癌患者適用K葯治療呢？

1

非小細胞肺癌

由於這次臨床試驗針對的是非小細胞肺癌患者，所以目前K葯的適應症就是非小細胞肺癌。至於對小細胞肺癌是否有效，還需要等待其他臨床試驗的結果。

2

無EGFR或ALK基因突變

越來越多臨床數據顯示，攜帶常見EGFR或ALK基因突變的肺癌患者，對PD1類免疫藥物的響應率非常低，效果遠不如靶向藥物。所以這類肺癌病人，應該優先使用靶向藥物。

3

PD-L1蛋白陽性

這和PD-1抗癌藥的作用原理有關。臨床數據顯示，PD-1免疫藥物，包括K葯，對PD-L1陽性的腫瘤效果較好，但對PD-L1陰性腫瘤效果不佳，甚至不如化療。

所以肺癌病人在使用PD-1免疫藥物之前，要先進行PD-1蛋白檢測。

價格非常昂貴

一種抗癌新葯，尤其是進口抗癌藥，始終繞不開價格和費用的問題。目前在國外K葯的價格非常昂貴，根據新加坡醫院的葯價，K葯（100mg）的價格約合人民幣 25420元，比O葯的價格還更貴。O葯（100mg）的價格約為人民幣 13925元；O葯（40mg）的價格則為人民幣 5869元。兩種PD-1抗癌藥一年的治療費用都要上百萬元。

按照之前的慣例，國家批准進口抗癌藥上市後，會和醫藥公司進行價格談判，通過納入醫保等方式，爭取將價格降低一些。期待K葯的價格能降一降，讓更多的癌症病人能用上這種好葯。

本文圖片來自網路。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！