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好消息!乳癌救命葯「赫賽汀」獲口岸檢驗和上市銷售同步

據澎湃新聞報道,乳腺癌患者的救命葯「赫賽汀」在中國的供應緊張情況,將在未來1-2個月內得到有效緩解。目前,國家藥品監督管理局已下發通知,允許該藥物口岸檢驗與上市銷售同步。僅口岸檢驗這一環節,就能節省2-3個月時間。

2017年7月,由羅氏製藥公司生產的乳腺癌治療葯「赫賽汀」被納入國家醫保目錄後,原來每支2萬元左右的「赫賽汀」現在只需要不到原價十分之一的價格,極大減輕了乳腺癌患者的經濟負擔。各地政府亦積極響應,在3個月內新的醫保目錄便在大部分省市落地執行,全國範圍內對「赫賽汀」的需求也在短期內激增,多地出現缺貨。(旅醫網——您的心腦血管健康服務專家。)

在6月12日,上海羅氏製藥公司方面表示,該公司對「赫賽汀」在中國市場的供應高度重視,已積極採取多項切實措施,包括:在全球範圍內貫徹「中國市場優先」的措施,供應中國市場「赫賽汀」的生產基地啟用最大產能的生產方式,並將供應其他市場的「赫賽汀」轉移到其他工廠;在國內,公司也與相關合作方優化物流渠道,提升配送效率,在各省市區域間進行統籌調配等。

為了滿足「赫賽汀」在中國市場未來的持續供應,公司還向國家申請,將供應中國市場的「赫賽汀」,由現有生產基地轉向更高產能的生產基地。 羅氏製藥公司預計,「赫賽汀」在中國的供應緊張狀況將在未來一至兩個月之內得到有效緩解。

澎湃新聞記者從上海市食葯監獲悉,6月8日該局已收到國家藥品監督管理局的相關批文,同意一定時間內對赫賽汀同步進行口岸檢驗與上市銷售。

對於2018年12月31日前申請進口的赫賽汀,口岸藥品檢驗所進行現場核驗和抽樣後,即可准予進口備案。產品憑《進口藥品通關單》和出廠自檢報告上市銷售。與此同時,抽樣後的藥品檢驗工作繼續按正常程序進行,對檢驗不符合標準規定的,按照《藥品進口管理辦法》相關規定處理。

目前,羅氏製藥公司將按照相關法規要求,積極配合相關部門,儘快實施後續程序,與各方通力合作,確保廣大患者儘早接受標準化治療。(旅醫網——您的心腦血管健康服務專家。)

其實,乳腺癌是我國女性最常見的惡性腫瘤,但也是預防和治療明確有效的腫瘤之一。

女性荷爾蒙與乳癌

很多人會把癌症歸結為外界污染、輻射等因素,其實內因才是引發癌症最重要的原因,是定時炸彈,外因只是引爆癌症這個定時炸彈的導火線。日常女性的種種生理現象,背後已經隱藏著一定的乳癌信號,稍有不留意,很容易錯過發現機會,從而錯過早期最佳治療時期。

其實像從未喂哺母乳、提早初經等女性生理現象,都是乳癌發病的高危因素。

從未喂哺母乳、曾使用荷爾蒙補充劑治療等,都和女性荷爾蒙有關。女性的生理現象與婦女受女性荷爾蒙影響的時間和程度密切相關,而女性荷爾蒙會刺激乳癌細胞生長,因此往往又會跟許多乳癌高危因素拉上關係。

踏入更年期,很多女性也會服用含有人工合成性荷爾蒙的荷爾蒙補充劑,以減低隨更年期而來的身體不適,例如潮熱、晚間冒汗、失眠和煩躁。但國際癌症機構原來已把目前用於舒緩婦女收經後不適的女性荷爾蒙——黃體激素混合劑列為乳癌成因之一,長期服用荷爾蒙補充劑,可增加患上乳癌的風險。

還有另一些生理現象,如提早初經等,雖然和女性荷爾蒙有關,但很難通過改變生活習慣而避免。不過我們可以通過其他辦法減低其他和女性荷爾蒙有關的乳癌風險。像對於曾經生育的女性,母乳喂哺就是最天然的防癌方法。哺乳之所以能預防乳癌,全因在哺乳過程中,能遏抑女性荷爾蒙水平。

根據世界癌症研究基金會於2007年出版了有關預防癌症的專家報告,發現母乳喂哺可有效預防乳癌,美國北卡羅萊納大學的研究更顯示,哺乳能將女性患乳癌的風險降低25%。

乳癌檢查的重要性

乳房檢查是檢查乳房是否發生異變的常規檢查。

最佳時間一般是月經結束後的第7~10天左右,因為此時雌激素對乳腺的影響最小,乳腺處於相對靜止狀態,乳腺的病變或異常容易被發現。而絕經後的女性則可隨意選擇檢查乳房的時間。

根據香港國民健康署統計,早期乳癌5年存活率超過9成,第一期乳癌更高達95%!可見乳癌早期篩檢有其巨大的意義。

大家普遍認為乳房檢查從三十歲開始即可,但乳癌年輕化的趨勢日漸顯著,現在二十多歲得乳癌的案例在臨床上愈來愈常見,也有十歲左右發現約10公分以上良性腫瘤的案例,所以女性開始乳房檢查的時間應該從更早開始,任何年齡只要有疑慮或有意願都可以做乳房檢查。

乳癌初期癥狀大部份是無痛性腫塊,但只要有不明或新的腫塊,不論會不會痛都應立即找專業醫師檢查,父母在孩子未發育前就可幫忙留意,發育後讓孩子學習自己做乳房檢查及自我比較。(旅醫網——您的心腦血管健康服務專家。)

只要發現乳房或乳頭和平常相比有異常,如乳房出現新腫塊或腫塊變大;乳頭兩邊顏色變得不一樣、流血、流水、破皮、不明原因內陷等,就應立刻就醫檢查,平時也要養成規律運動及均衡飲食的習慣,少吃高脂肪的食物,有助於降低患癌風險。

超過一半的乳癌病人沒有任何病症,全都是在檢查時才發現腫瘤,因此全球各醫療系統都建議40歲或以後的女性,應每年或每兩年進行一次乳房檢查。

乳癌檢查的技術

如果乳房有不適感,或者想簡單了解一下自己的乳房情況,可以自己進行乳房檢查。

1 自我乳房檢查

一般女性可在月經結束後一周內,已經停經的女性只要每月固定一天,在乳房較鬆軟不脹痛之時,便可自我檢查。自查有便利基礎的優點,但缺點也很明顯,自查由於專業知識限制,不易察覺太深太小的腫塊,搞不清楚乳房上的硬塊是不是瘤。所以建議,到醫院或診所檢查正常後,回家先熟悉自己乳房的樣子,把摸到的感覺,當成一個正常的基準,以便將來自我檢查做為比較的依據。

乳癌最常見且常是唯一的癥狀便是無痛性腫塊,檢查時,可先在乳房抹點嬰兒油或洗澡時抹點肥皂,受檢測乳房一側的手臂抬高至腦後,讓乳房變得較薄,以對側手指頭腹面觸摸滑動,盡量不要用捏的,乳房的每個部位要檢查到,並記住摸到的樣子、硬度或大小,若乳房和以前比較,有多長出腫塊,或懷疑腫塊有變大變硬現象,就需要去醫院檢查確認。

2 乳房超聲波檢查

一般情況下沒有特殊原因的人群可考慮每年定期檢查,優點是無年齡的限制,檢查時間也無特殊限制,無疼痛感,無輻射,缺點是不易偵測到某些乳癌早期的鈣化點。

3 乳房X光攝影檢查

目前常見的乳房檢查方法包括臨床觸診、X光造影檢查和超聲波掃描檢查等。當中有研究顯示,X光造影檢查是現如今最有效的檢查方法,能及早發現早期乳癌病變。一旦發現,醫生就會針對病變位置進行針對性檢查或抽取組織檢驗,能儘早跟進及治療。

一般情況下沒有特殊原因的人群可以考慮40歲左右開始檢查,約一至兩年檢查一次,其優點是對某些早期乳癌的鈣化點偵測敏銳,但缺點是需擠壓乳房做檢查,有壓痛感,有低劑量輻射。

快速檢查乳癌新技術

定期的乳房檢查有助於及早發現乳癌,新技術還可以減少疼痛感以及不便。想做精準又方便的乳房檢測的朋友,可以選擇乳癌檢查的簡單新技術——MEIK快速乳房檢測射頻儀。

優點

√.十分鐘完成檢測

√.無痛、無輻射、無年齡限制

√.準確快速檢測早起可疑組織,準確率90%以上

√.適合孕婦、哺乳種婦女及乳房有人工植入物的女性

此項檢測技術已經獲得歐盟CE、中國葯監局CDFA認證,並有15年全球臨床經驗,和龐大的臨床數據支持。(旅醫網——您的心腦血管健康服務專家。)

女人要愛護自己,時刻注意自己的健康,特別是對於女性來說非常重要的部位,決不能掉以輕心。


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