丹諾醫藥啟動抗菌新葯TNP-2092美國II期臨床

2018年8月2日 （美國舊金山）– 今天，丹諾醫藥抗菌新葯產品TNP-2092注射劑的II期臨床試驗啟動會在美國舊金山舉行。開發這一產品的目的是解決與植入性醫療器械相關的生物膜感染所帶來的臨床挑戰，II期臨床將對藥物安全有效性開展進一步評價。

TNP-2092是丹諾醫藥利用其多靶點偶聯分子技術開發的抗菌新葯產品，在治療生物膜感染方面同現有療法相比具有高度差異化和潛在的優勢。隨著植入性醫療器械，如人工關節、中心靜脈導管和人工心臟瓣膜等的使用越來越普遍，與之相關的生物膜感染成為目前臨床上所面臨的一個嚴重挑戰。生物膜感染的根除十分困難，通常需要藉助手術進行治療，治療費用昂貴並為患者帶來巨大的痛苦。在各種體外和動物模型中，TNP-2092對生物膜感染表現出良好的藥效，明顯優於現有的標準療法。由於其多靶點的作用機理，TNP-2092對與生物膜感染相關臨床分離菌株，包括耐葯菌株具有良好的殺菌活性，同時具有較低的自發耐葯頻率。在美國開展的這項II期臨床試驗是在前期大量臨床前和臨床研究的基礎上，對TNP-2092的安全有效性開展的進一步評價。

「這項研究是在與美國FDA充分溝通交流的基礎上制定的整體臨床開發計劃中的重要一環」，丹諾醫藥臨床運營副總裁王曉梅表示，「TNP-2092的成功開發有望解決抗感染領域未滿足的臨床需求，在治療多種與醫療器械感染相關適應症方面具有應用前景」。

丹諾醫藥落戶於蘇州生物醫藥產業園，是一家處於臨床階段、專門從事首創和同類最優抗菌新葯研發的創新型企業，致力於解決抗菌領域面臨的重大醫療需求。公司現已完成兩輪逾2億元人民幣的融資，用於支持產品線在中國和歐美市場的臨床開發和生產上市。公司擁有獨特的多靶點分子新葯研發平台和具有全球知識產權保護的產品線，適應症包括與幽門螺桿菌和其它致病菌相關的消化道感染、人工關節感染、細菌性陰道病、耐葯結核和醫院內獲得性革蘭氏陰性菌感染，目標是解決這些領域存在的巨大的未滿足的醫療需求，為中國和全球患者提供安全有效的抗菌新葯。丹諾醫藥的多個項目獲得了國家新葯創製重大專項的支持。

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