「國家臨床醫學研究戰略聯盟臨床醫學研究方法培訓班」是「孵化器」，是播種機

「國家臨床醫學研究戰略聯盟臨床醫學研究方法培訓班」昨日落下帷幕。

來自國內外知名專家學者帶來了相關臨床研究方法的學術大餐，全國32個國家臨床醫學研究中心的業務骨幹，以及各省推薦的醫療機構臨床研究人員共計200餘人參加了培訓。

國家心血管病中心副主任阜外醫院副院長鄭哲教授

鄭哲教授強調開展註冊登記的四個重要標準：應用價值、代表性、完整性、準確性。他介紹了開展註冊登記研究的相關經驗，如選取合適的入選方案，確保數據代表性，明確註冊登記研究目的，充分參考國際同類資料庫或數據標準等。他還對註冊登記未來方向作出展望，即利用多維數據來源，建立具有全國代表性的真實世界數據平台，產生更多研究數據。

美國耶魯大學醫療結果評價研究中心主任Harlan Krumholz教授

作為一位發表過千餘篇高質量學術論文的教授，他指出，撰寫優秀文章的重要步驟應從設立目標 / 假設、組建團隊，到制定和通過寫作提案、落實任務，再到最後論文發表，一步一步深入淺出。他以「水滴石穿」和「胸有成竹」啟迪我們持之以恆地打磨自己的寫作能力，在下筆前做好謀篇布局，才能寫出好文章。

美國心臟協會醫療質量和醫療結果評價研究委員會主席Frederick Masoudi教授

作為多本國際頂尖雜誌的資深審稿人，Frederick Masoudi 教授分享了回複審稿人意見時要注意的事項與技巧，叮囑科研人員在收到雜誌邀請時務必做出答覆。科研工作者也有必要站在編輯的角度審視自己的文章，有意識地簡化編輯的工作，坦誠接受編輯與審稿人的意見。即使被拒稿也不要氣餒，應充分汲取經驗。

美國FDA醫療器械評估委員會數據分析組負責人SharonLise Normand教授

她從《新英格蘭醫學雜誌》統計審稿人的角度，講述「臨床研究論文常見統計學問題」，向大家闡釋了編輯拒稿的常見原因，比如研究科學性有瑕疵，創新性與特異性未能達到編輯所期待的標準。她還講解了如何處理及避免常見統計學問題，鼓勵大家要充滿信心，砥礪前行。

美國耶魯大學高級大數據架構師Wade Schulz教授

針對醫學大數據開發基於區塊鏈技術的 Trial Chain 平台實現了公開的數據管理和校驗功能，這是區塊鏈技術在該領域的首次應用；使用卷積神經網路（CNN）訓練非結構化的心電圖數據，從而得到訓練模型，實現了對房顫的準確識別，其正確率已經達到了 93%以上。這些令人興奮的研究結果最終將服務於廣大民眾，從而提高醫療質量。

美國哈佛大學公共衛生學院高級科學家王雲教授

研究設計、數據收集、統計分析3個環節不可割裂。做好數據管理需要構建高水平研究團隊、明白知識空白點、三思而後行、思考問題要有洞察力、參考並遵循最初的研究計劃、可執行可推廣、採用有代表性的樣本、避免不必要的信息、捕獲重要信息、避免數據收集偏倚、避免人為的數據缺失、實時數據質控和反饋、敬畏原始數據、標準化統計分析。

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